このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

移行をサポートするコミュニティ アセット (CAST) (CAST)

2023年3月21日 更新者：Maureen Markle-Reid、McMaster University

複数の慢性疾患とうつ病の高齢者に対する通常のケアと比較して、病院から在宅への移行ケア介入を評価するための実用的な有効性実装試験

この研究の目的は、退院後にうつ病やその他の慢性的な健康問題を抱える高齢者のサポート プログラムをテストすることです。 この調査はオンタリオ州の 3 つのコミュニティ (サドベリー、バーリントン、ハミルトン) で実施され、プログラムはコミュニティのメンバーからの意見を取り入れて実施されます。 このプログラムは、登録看護師によって提供されます。看護師は、家庭訪問と電話を通じて患者をサポートします。 看護師の役割には、患者とその介護者を必要なサービスとサポートに結びつけること、患者が服用している薬を確認すること、患者の健康状態を評価すること、問題解決とケアの管理における患者のスキルを構築すること、患者とその介護者に教育を提供することが含まれます。介護者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病の高齢者は持続的な健康格差に直面しているため、うつ病の症状と複数の慢性疾患 (MCC) を有する高齢者に移行期ケア介入を実施することは差し迫った懸念事項です。 Community Assets Supporting Transitions (CAST) 研究チームは、患者の自己管理能力を向上させ、家族や介護者をサポートする介入を開発および実施することにより、これらの健康の不平等に対処し、この脆弱で十分なサービスを受けていない人々の健康転帰を改善しようとしています。 、プライマリケア、その他の医療提供者および非医療提供者が協力して家庭およびコミュニティサービスを提供できるようにする能力を構築します。 提案された研究は、MCCと抑うつ症状のある高齢者の在宅ケアクライアントに対する看護師主導の介入を評価し、介入が実現可能で抑うつ症状の軽減に効果的であることを実証したパイロット研究に基づいています。

この研究の全体的な目的は、MCC と抑うつ症状のある高齢者のケア移行を改善することです。 このプロジェクトでは、次の 3 つの研究課題に取り組みます。

  1. MCCと抑うつ症状のある高齢者の健康転帰と費用に対する、看護師主導の新しい病院から在宅への移行ケア介入の通常のケアと比較した効果は何ですか?
  2. ケア移行介入は、多様な状況でどのように適応され、実施されていますか?
  3. 介入を維持し、拡大するには何が必要ですか? 社会的観点から、介入により健康転帰が改善され、追加費用なしの通常のケアと比較して高価な医療サービスの使用が減少すると仮定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

127

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury、Ontario、カナダ
        • Health Sciences North/Laurentian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳以上の成人であること。
  • 病院から地域社会への退院が計画されている（これには、老人ホームや移行介護ベッドが含まれる）;
  • -少なくとも2つの慢性疾患の診断を受けた自己報告;
  • 2項目バージョンの患者健康アンケート（PHQ-2）を使用して評価された、抑うつ症状を経験している;
  • 研究地域 (サドベリー、バーリントン、またはハミルトン) のいずれかに住んでおり、試験期間中 (1 年間と定義) にその地域から移動する予定がない。
  • -インフォームドコンセントを提供できるか、または彼/彼女に代わってインフォームドコンセントを提供できる代理の意思決定者がいる;と
  • 英語に堪能であるか、英語に堪能な通訳がいる。

除外基準:

  • 退院して長期療養施設または三次医療施設に入院中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群 (CAST)
介入グループの参加者は、通常のケアに加えて、CAST 病院から自宅への移行介入を受けます。
行動：介入群 (CAST)

介入期間は 6 か月と予想されます。 フルタイムの登録看護師 (RN) は、ケア移行コーディネーター (CTC) として機能し、1 つの地元の病院や他の健康および非健康の代表者と協力して介入を提供します。これには以下が含まれます。

  • ケアの調整とシステムのナビゲーション (タイムリーなプライマリケアのフォローアップの促進を含む);
  • 投薬管理;
  • 参加者のニーズとリスクの評価 (抑うつ症状の詳細な評価を含む);
  • 他の慢性疾患の発症および悪化を予防するための、抑うつ症状およびその他の慢性疾患のエビデンスに基づく管理。
  • 患者と介護者の教育;目標設定と問題解決療法。
介入なし：対照群（通常ケア）
対照群に割り当てられた参加者は、退院時に通常のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の研究参加者の精神機能の変化
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
退役軍人の RAND 12 項目健康調査 (VR-12) の精神的要素の要約 (MCS) スコアによって測定されます。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の参加者の家族/友人の介護者の精神機能の変化（該当する場合）。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
退役軍人の RAND 12 項目健康調査 (VR-12) の精神的要素の要約 (MCS) スコアによって測定されます。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
身体機能の変化: 1) 高齢者の研究参加者、2) 高齢者の参加者の家族/友人の介護者 (該当する場合)。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
退役軍人の RAND 12 項目の健康調査 (VR-12) の身体コンポーネントの要約 (PCS) スコアによって測定されます。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
1)高齢者の研究参加者、2)高齢者の家族/友人の介護者(該当する場合)の健康関連の生活の質の変化。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) によって測定されます。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
抑うつ症状の変化: 1) 高齢の研究参加者、2) 高齢の参加者の家族/友人の介護者 (該当する場合)。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
CESD-10 によって測定され、抑うつ症状の存在と重症度を判断します。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
不安の変化: 1) 高齢者の研究参加者、2) 高齢者の参加者の家族/友人の介護者 (該当する場合)。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
GAD-7 (24) で測定。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
高齢者の研究参加者の家族/友人の介護者の介護者負担の変化（該当する場合）
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 TT2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
修正介護者ひずみ指数で測定
T1 = ベースライン データ コレクション。 TT2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
1) 高齢者の研究参加者、2) 高齢者の研究参加者の家族/友人の介護者による健康および社会サービスの利用の変化。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
Health and Social Services Utilization Inventory で測定
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
高齢者の研究参加者による医療サービスの利用の変化
時間枠：T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) データベースで特定
T2 = 無作為化後 6 か月。 T3 = 無作為化後 12 か月
満たされていないケアのニーズの変化: 1) 高齢者の研究参加者、2) 高齢者の参加者の家族/友人の介護者 (該当する場合)。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月
満たされていないケアのニーズに関する質問票（患者と介護者にとって関連性があり意味のあるアウトカムを含めることを保証するために、患者/介護者の共同研究者からの情報を使用して開発された）によって測定されます。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月
患者とプロバイダーのコミュニケーションの変化: 1) 高齢者の研究参加者、2) 高齢者の参加者の家族/友人の介護者 (該当する場合)。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月
患者とプロバイダーのコミュニケーション (PCC) アンケートで測定。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月
患者報告経験 (CCCQ) の変化: 1) 高齢者の研究参加者、2) 高齢者の参加者の家族/友人の介護者 (該当する場合)。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月
適応されたクライアント中心のケアアンケート (CCCQ) によって測定されます。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月
1) 高齢者の研究参加者、2) 高齢者の参加者の家族/友人の介護者 (該当する場合) の患者報告経験 (IC-PREM) の変化。
時間枠：T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月
適応された Integrated Care Patient-Reported Experience Measures (IC-PREM) によって測定されます。
T1 = ベースライン データ コレクション。 T2 = 無作為化後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

捜査官

  • 主任研究者：Carrie McAiney, Ph.D.、University of Waterloo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月25日

一次修了 (実際)

2020年6月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RFHSC 2000003756

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入群 (CAST)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bulgaria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する