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전환을 지원하는 커뮤니티 자산(CAST) (CAST)

2023년 3월 21일 업데이트: Maureen Markle-Reid, McMaster University

복합 만성 질환 및 우울증이 있는 노인을 위한 일반적인 치료와 비교하여 병원에서 가정으로의 전환적 치료 중재를 평가하기 위한 실용적인 효과 실행 시험

이 연구의 목적은 퇴원 후 우울증 및 기타 만성 건강 문제가 있는 노인을 위한 지원 프로그램을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 온타리오의 3개 커뮤니티(Sudbury, Burlington 및 Hamilton)에서 수행되며 프로그램은 커뮤니티 구성원의 의견을 반영하여 구현됩니다. 이 프로그램은 가정 방문 및 전화 통화를 통해 환자에게 지원을 제공하는 공인 간호사가 제공합니다. 간호사의 역할은 환자와 간병인을 필요한 서비스 및 지원과 연결하고, 환자가 복용하는 약물을 검토하고, 환자의 건강을 평가하고, 환자의 문제 해결 및 치료 관리 기술을 구축하고, 환자와 환자에게 교육을 제공하는 것입니다. 간병인.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울 증상과 복합만성질환(MCC)이 있는 노인을 위한 과도기 치료 중재를 구현하는 것은 우울증이 있는 노인이 지속적인 건강 불균형에 직면해 있기 때문에 시급한 문제입니다. 전환을 지원하는 커뮤니티 자산(Community Assets Supporting Transitions, CAST) 연구팀은 환자의 자기 관리 능력을 개선하고 가족과 간병인을 지원하는 개입을 개발 및 구현함으로써 이러한 건강 불평등을 해결하고 이 취약하고 소외된 인구의 건강 결과를 개선하고자 합니다. 1차 진료 및 기타 건강 및 비의료 제공자가 가정 및 지역사회 서비스를 제공하는 데 협력할 수 있는 역량을 구축합니다. 제안된 연구는 MCC 및 우울 증상이 있는 노인 재택 간호 고객을 위한 간호사 주도 중재를 평가하고 중재가 우울 증상을 줄이는 데 실현 가능하고 효과적임을 입증한 파일럿 연구를 기반으로 합니다.

이 연구의 전반적인 목표는 MCC 및 우울 증상이 있는 노인의 치료 전환을 개선하는 것입니다. 이 프로젝트는 세 가지 연구 질문을 다룰 것입니다.

  1. MCC 및 우울 증상이 있는 노인의 건강 결과 및 비용에 대한 일반적인 치료와 비교하여 간호사가 주도하는 새로운 병원에서 가정으로의 전환 치료 개입의 효과는 무엇입니까?
  2. 다양한 환경에서 케어 전환 개입이 어떻게 조정되고 구현됩니까?
  3. 개입을 유지하고 확장하기 위해 필요한 것은 무엇입니까? 우리는 개입이 사회적 관점에서 추가 비용 없이 일반 치료에 비해 건강 결과를 개선하고 값비싼 의료 서비스 사용을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, 캐나다
        • Health Sciences North/Laurentian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 성인입니다.
  • 병원에서 지역사회로 퇴원할 예정인 경우(여기에는 양로원 및 임시 치료 병상 포함),
  • 2개 이상의 만성 질환 진단을 받은 자가 보고
  • 환자 건강 설문지(PHQ-2)의 2개 항목 버전을 사용하여 평가한 우울 증상을 경험하고 있습니다.
  • 연구 지역(Sudbury, Burlington 또는 Hamilton) 중 한 곳에 거주하며 시험 기간(1년 기간으로 정의됨) 동안 해당 지역 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 자신을 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 대리 의사 결정자가 있습니다. 그리고
  • 영어에 능숙하거나 영어에 능숙한 통역사가 있습니다.

제외 기준:

  • 병원에서 장기 요양원 또는 3차 요양 시설로 퇴원하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹(CAST)
중재 그룹의 참가자는 일반적인 치료 외에 CAST 병원에서 가정으로 전환 중재를 받게 됩니다.
행동: 중재 그룹(CAST)

개입 기간은 6개월로 예상됩니다. 정규 등록 간호사(RN)는 다음을 포함하는 개입을 제공하기 위해 한 지역 병원 및 기타 건강 및 비건강 대표와 협력하는 케어 전환 코디네이터(CTC)의 역할을 합니다.

  • 진료 조정 및 시스템 탐색(적시에 1차 진료 후속 조치 촉진 포함);
  • 약물 관리;
  • 참가자의 필요와 위험 평가(우울증 증상에 대한 심층 평가 포함)
  • 다른 만성 질환의 발병 및 악화를 예방하기 위한 우울 증상 및 기타 만성 질환의 증거 기반 관리;
  • 환자 및 간병인 교육; 목표 설정 및 문제 해결 요법.
간섭 없음: 대조군(일반 진료)
대조군에 배정된 참가자는 퇴원 시 병원에서 집으로 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 연구 참여자의 정신 기능 변화
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
Veterans RAND 12 항목 건강 조사(VR-12)의 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수로 측정됩니다.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 참여자의 가족/친구 간병인의 정신 기능 변화(해당되는 경우).
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
Veterans RAND 12 항목 건강 조사(VR-12)의 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수로 측정됩니다.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
신체 기능의 변화: 1) 고령자 연구 참가자, 2) 고령자 참가자의 가족/친구 간병인(해당하는 경우).
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
Veterans RAND 12 항목 건강 조사(VR-12)의 신체 구성 요소 요약(PCS) 점수로 측정됩니다.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
다음의 건강 관련 삶의 질 변화: 1) 고령자 연구 참여자, 2) 고령자 참여자의 가족/친구 간병인(해당되는 경우).
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
Veterans RAND 12 항목 건강 조사(VR-12)로 측정.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
우울 증상의 변화: 1) 고령자 연구 참가자, 2) 고령자 참가자의 가족/친구 간병인(해당되는 경우).
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
우울 증상의 존재 및 중증도를 결정하기 위해 CESD-10에 의해 측정됨.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
불안의 변화: 1) 고령자 연구 참여자, 2) 고령자 참여자의 가족/친구 간병인(해당되는 경우).
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
GAD-7(24)에 의해 측정됨.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
노인 연구 참가자의 가족/친구 간병인의 간병인 부담 변화(해당하는 경우)
기간: T1 = 기본 데이터 수집; TT2 = 무작위 배정 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
Modified Caregiver Strain Index로 측정
T1 = 기본 데이터 수집; TT2 = 무작위 배정 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
1) 고령자 연구 참여자, 2) 고령자 연구 참여자의 가족/친구 간병인에 의한 건강 및 사회 서비스 이용 변화.
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
건강 및 사회 서비스 이용 인벤토리로 측정
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
노인 연구 참여자의 건강 서비스 이용 변화
기간: T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences) 데이터베이스를 통해 확인됨
T2 = 무작위화 후 6개월; T3 = 무작위화 후 12개월
1) 노인 연구 참가자, 2) 노인 참가자의 가족/친구 간병인(해당되는 경우)의 미충족 간호 요구 사항의 변화.
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월
Unmet Care Needs 설문지(환자와 간병인에게 관련되고 의미 있는 결과 포함을 보장하기 위해 환자/간병인 공동 연구원의 의견을 사용하여 개발됨)를 통해 측정됨.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월
1) 고령자 연구 참여자, 2) 고령자 참여자의 가족/친구 간병인(해당되는 경우)의 환자-제공자 의사소통의 변화.
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월
PCC(Patient-Provider Communication) 설문지를 통해 측정되었습니다.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월
1) 고령자 연구 참여자, 2) 고령자 참여자의 가족/친구 간병인(해당되는 경우)에 대한 환자 보고 경험(CCCQ)의 변화.
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월
조정된 Client-Centred Care Questionnaired(CCCQ)를 통해 측정되었습니다.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월
1) 고령자 연구 참여자, 2) 고령자 참여자의 가족/친구 간병인(해당하는 경우)에 대한 환자 보고 경험(IC-PREM)의 변화.
기간: T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월
조정된 통합 치료 환자 보고 경험 측정(IC-PREM)을 통해 측정되었습니다.
T1 = 기본 데이터 수집; T2 = 무작위화 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

수사관

  • 수석 연구원: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RFHSC 2000003756

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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