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Actifs communautaires soutenant les transitions (CAST) (CAST)

21 mars 2023 mis à jour par: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Un essai de mise en œuvre de l'efficacité pragmatique pour évaluer une intervention de soins de transition de l'hôpital au domicile par rapport aux soins habituels pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples et de dépression

Le but de cette étude est de tester un programme de soutien pour les personnes âgées présentant des symptômes de dépression et d'autres problèmes de santé chroniques après leur sortie de l'hôpital. L'étude sera menée dans trois collectivités de l'Ontario (Sudbury, Burlington et Hamilton) et le programme sera mis en œuvre avec la participation des membres de la collectivité. Le programme sera offert par une infirmière autorisée, qui fournira un soutien aux patients par le biais de visites à domicile et d'appels téléphoniques. Le rôle de l'infirmière consistera à relier les patients et leurs soignants aux services et soutiens nécessaires, à examiner les médicaments que les patients prennent, à évaluer la santé des patients, à renforcer les compétences des patients en matière de résolution de problèmes et de gestion de leurs soins, et à fournir une éducation aux patients et à leurs soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en œuvre d'interventions de soins de transition pour les personnes âgées souffrant de symptômes dépressifs et de maladies chroniques multiples (MCC) est une préoccupation urgente, car les personnes âgées souffrant de dépression sont confrontées à des disparités persistantes en matière de santé. L'équipe de recherche Community Assets Supporting Transitions (CAST) cherche à remédier à ces inégalités en matière de santé et à améliorer les résultats de santé de cette population vulnérable et mal desservie en développant et en mettant en œuvre une intervention qui améliorera la capacité d'autogestion des patients, soutiendra leurs familles et les soignants , et renforcer la capacité des prestataires de soins primaires et d'autres prestataires de soins de santé et autres à collaborer à la prestation de services à domicile et communautaires. L'étude proposée s'appuie sur notre étude pilote qui a évalué une intervention dirigée par une infirmière pour les clients âgés des soins à domicile atteints de MCC et de symptômes dépressifs et a démontré que l'intervention était faisable et efficace pour réduire les symptômes dépressifs.

L'objectif global de l'étude est d'améliorer les transitions de soins chez les personnes âgées atteintes de MCC et de symptômes dépressifs. Le projet répondra à trois questions de recherche :

  1. Quel est l'effet d'une nouvelle intervention de soins de transition de l'hôpital au domicile dirigée par une infirmière par rapport aux soins habituels sur les résultats de santé et les coûts pour les personnes âgées atteintes de MCC et de symptômes dépressifs ?
  2. Comment une intervention de transition des soins est-elle adaptée et mise en œuvre dans divers contextes ?
  3. Que faut-il pour soutenir et intensifier l'intervention ? Nous émettons l'hypothèse que l'intervention améliorera les résultats de santé et réduira l'utilisation de services de santé coûteux par rapport aux soins habituels sans frais supplémentaires, d'un point de vue sociétal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Est un adulte, âgé de 65 ans ou plus ;
  • Est prévue pour la sortie de l'hôpital vers la communauté (cela inclut les maisons de retraite et les lits de soins de transition);
  • Autodéclare avoir un diagnostic d'au moins deux maladies chroniques ;
  • Présente des symptômes dépressifs, évalués à l'aide de la version à 2 éléments du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2);
  • Vit dans l'une des régions à l'étude (Sudbury, Burlington ou Hamilton) et ne prévoit pas de quitter la région pendant l'essai (défini comme une période d'un an) ;
  • est capable de fournir un consentement éclairé ou a un décideur substitut qui est capable de fournir un consentement éclairé en son nom ; et
  • Est compétent en anglais, ou a un interprète qui est compétent en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Est en train de recevoir son congé de l'hôpital vers un foyer de soins de longue durée ou des soins tertiaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (CAST)
Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention de transition de l'hôpital au domicile CAST en plus des soins habituels.
Comportemental: Groupe d'intervention (CAST)

La durée d'intervention est estimée à 6 mois. Une infirmière autorisée (IA) à temps plein agira en tant que coordonnatrice des transitions de soins (CTC) qui travaille en collaboration avec un hôpital local et d'autres représentants de la santé et non de la santé pour offrir l'intervention, qui comprend :

  • la coordination des soins et la navigation dans le système (y compris la facilitation d'un suivi des soins primaires en temps opportun);
  • gestion des médicaments;
  • évaluer les besoins et les risques des participants (y compris une évaluation approfondie des symptômes dépressifs) ;
  • la gestion fondée sur des données probantes des symptômes dépressifs et d'autres affections chroniques pour prévenir l'apparition et l'aggravation d'autres affections chroniques ;
  • l'éducation des patients et des soignants ; et l'établissement d'objectifs et la thérapie de résolution de problèmes.
Aucune intervention: Groupe témoin (soins habituels)
Les participants affectés au groupe témoin recevront les soins habituels lors de leur sortie de l'hôpital vers leur domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du fonctionnement mental du participant à l'étude chez l'adulte âgé
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Mesuré par le score du résumé de la composante mentale (MCS) de l'enquête sur la santé des éléments RAND 12 des vétérans (VR-12).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le fonctionnement mental de la famille ou de l'ami soignant du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Mesuré par le score du résumé de la composante mentale (MCS) de l'enquête sur la santé des éléments RAND 12 des vétérans (VR-12).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Modification de la fonction physique du : 1) participant à l'étude adulte âgé, 2) famille/ami soignant du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Mesuré par le score du résumé de la composante physique (PCS) de l'enquête sur la santé de l'élément RAND 12 des vétérans (VR-12).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Changement dans la qualité de vie liée à la santé du : 1) participant à l'étude adulte âgé, 2) famille/ami soignant du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Mesuré par l'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Modification des symptômes dépressifs du : 1) participant à l'étude adulte plus âgé, 2) soignant de la famille/ami du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Tel que mesuré par le CESD-10 pour déterminer la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Changement dans l'anxiété du : 1) participant à l'étude adulte plus âgé, 2) aidant familial/ami du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Tel que mesuré par le GAD-7 (24).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Changement dans la pression sur le soignant de la famille / ami soignant du participant à l'étude adulte plus âgé (le cas échéant)
Délai: T1 = Collecte de données de base ; TT2 = 6 mois après la randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Tel que mesuré par le Modified Caregiver Strain Index
T1 = Collecte de données de base ; TT2 = 6 mois après la randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Changement dans l'utilisation des services de santé et des services sociaux par : 1) le participant à l'étude adulte plus âgé, 2) la famille/ami soignant du participant à l'étude adulte âgé.
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Tel que mesuré par l'Inventaire d'utilisation des services de santé et des services sociaux
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Changement dans l'utilisation des services de santé par la personne âgée participant à l'étude
Délai: T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Tel qu'identifié par les bases de données de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
T2 = 6 mois après randomisation ; T3 = 12 mois après la randomisation
Changement dans les besoins de soins non satisfaits du : 1) participant à l'étude adulte plus âgé, 2) soignant de la famille/ami du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation
Tel que mesuré par le questionnaire sur les besoins de soins non satisfaits (développé à l'aide des commentaires des co-chercheurs patients/soignants pour garantir l'inclusion de résultats pertinents et significatifs pour les patients et les soignants).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation
Changement dans la communication patient-prestataire du : 1) participant à l'étude adulte plus âgé, 2) soignant de la famille/ami du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation
Tel que mesuré par le questionnaire Patient-Provider Communication (PCC).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation
Changement dans l'expérience rapportée par le patient (CCCQ) pour : 1) le participant à l'étude adulte plus âgé, 2) le soignant familial/ami du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation
Tel que mesuré au moyen du Questionnaire sur les soins axés sur le client (CCCQ) adapté.
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation
Changement dans l'expérience rapportée par le patient (IC-PREM) pour : 1) le participant à l'étude adulte âgé, 2) la famille/ami soignant du participant adulte âgé (le cas échéant).
Délai: T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation
Tel que mesuré par les mesures adaptées de l'expérience rapportée par le patient en matière de soins intégrés (IC-PREM).
T1 = Collecte de données de base ; T2 = 6 mois après randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RFHSC 2000003756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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