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Beni comunitari a sostegno delle transizioni (CAST) (CAST)

21 marzo 2023 aggiornato da: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Uno studio pragmatico di implementazione dell'efficacia per valutare un intervento di assistenza di transizione da ospedale a domicilio rispetto all'assistenza abituale per gli anziani con condizioni croniche multiple e depressione

Lo scopo di questo studio è testare un programma di supporto per gli anziani con sintomi di depressione e altri problemi di salute cronici dopo che sono stati dimessi dall'ospedale. Lo studio sarà condotto in tre comunità dell'Ontario (Sudbury, Burlington e Hamilton) e il programma sarà implementato con il contributo dei membri della comunità. Il programma sarà consegnato da un'infermiera registrata, che fornirà supporto ai pazienti tramite visite domiciliari e telefonate. Il ruolo dell'infermiere comporterà il collegamento dei pazienti e dei loro caregiver con i servizi e i supporti necessari, la revisione dei farmaci che i pazienti stanno assumendo, la valutazione della salute dei pazienti, lo sviluppo delle capacità dei pazienti nella risoluzione dei problemi e la gestione delle loro cure e la formazione dei pazienti e dei loro badante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuazione di interventi di assistenza di transizione per gli anziani con sintomi depressivi e condizioni croniche multiple (MCC) è una preoccupazione urgente poiché gli anziani con depressione affrontano persistenti disparità di salute. Il team di ricerca Community Assets Supporting Transitions (CAST) cerca di affrontare queste disuguaglianze di salute e migliorare i risultati sanitari in questa popolazione vulnerabile e scarsamente servita sviluppando e implementando un intervento che migliorerà la capacità di autogestione dei pazienti, sosterrà le loro famiglie e gli operatori sanitari , e costruire capacità per l'assistenza primaria e altri operatori sanitari e non sanitari affinché collaborino nella fornitura di servizi a domicilio e di comunità. Lo studio proposto si basa sul nostro studio pilota che ha valutato un intervento condotto da un infermiere per i clienti di cure domiciliari per anziani con MCC e sintomi depressivi e ha dimostrato che l'intervento era fattibile ed efficace nel ridurre i sintomi depressivi.

L'obiettivo generale dello studio è migliorare le transizioni assistenziali negli anziani con MCC e sintomi depressivi. Il progetto affronterà tre domande di ricerca:

  1. Qual è l'effetto di un nuovo intervento di assistenza di transizione da ospedale a domicilio condotto da un infermiere rispetto all'assistenza abituale sugli esiti sanitari e sui costi per gli anziani con MCC e sintomi depressivi?
  2. Come viene adattato e implementato un intervento di transizione assistenziale in contesti diversi?
  3. Cosa è necessario per sostenere e ampliare l'intervento? Ipotizziamo che l'intervento migliorerà i risultati sanitari e ridurrà l'uso di servizi sanitari costosi rispetto alle cure abituali senza costi aggiuntivi, da una prospettiva sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maureen F Markle-Reid, Ph.D.
  • Numero di telefono: 22306 (905)-525-9140
  • Email: mreid@mcmaster.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È un adulto di età pari o superiore a 65 anni;
  • È prevista la dimissione dall'ospedale alla comunità (questo include case di riposo e letti di assistenza transitori);
  • Autodichiarazioni con diagnosi di almeno due condizioni croniche;
  • Sta vivendo sintomi depressivi, valutati utilizzando la versione a 2 voci del Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2);
  • Vive all'interno di una delle regioni dello studio (Sudbury, Burlington o Hamilton) e non ha intenzione di trasferirsi fuori dalla regione durante il processo (definito come periodo di un anno);
  • è in grado di fornire il consenso informato o ha un decisore sostituto che è in grado di fornire il consenso informato per suo conto; E
  • È competente in inglese o dispone di un interprete competente in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Viene dimesso dall'ospedale in una casa di cura a lungo termine o in un'assistenza terziaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (CAST)
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento di transizione da ospedale a casa CAST oltre alle cure abituali.
Comportamentale: Gruppo di intervento (CAST)

La durata prevista dell'intervento è di 6 mesi. Un infermiere registrato (RN) a tempo pieno fungerà da coordinatore delle transizioni assistenziali (CTC) che lavora in collaborazione con un ospedale locale e altri rappresentanti sanitari e non sanitari per fornire l'intervento, che include:

  • coordinamento dell'assistenza e navigazione nel sistema (compreso facilitare il follow-up tempestivo delle cure primarie);
  • gestione dei farmaci;
  • valutare i bisogni e il rischio dei partecipanti (compresa una valutazione approfondita dei sintomi depressivi);
  • gestione basata sull'evidenza dei sintomi depressivi e di altre condizioni croniche per prevenire l'insorgenza e il peggioramento di altre condizioni croniche;
  • educazione del paziente e del caregiver; e la definizione degli obiettivi e la terapia per la risoluzione dei problemi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (cure usuali)
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali alla dimissione dall'ospedale a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento mentale del partecipante allo studio dell'adulto più anziano
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Misurato dal punteggio di sintesi della componente mentale (MCS) del Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento mentale del familiare/amico che si prende cura del partecipante adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Misurato dal punteggio di sintesi della componente mentale (MCS) del Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Modifica della funzione fisica del: 1) partecipante allo studio per adulti anziani, 2) famigliare/amico che si prende cura del partecipante adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Misurato dal punteggio di riepilogo dei componenti fisici (PCS) del Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute di: 1) partecipante allo studio per adulti anziani, 2) familiari/amici che si prendono cura del partecipante adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Misurato dal Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Variazione dei sintomi depressivi del: 1) partecipante allo studio per adulti anziani, 2) famigliare/amico che si prende cura del partecipante adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato dal CESD-10 per determinare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi.
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Variazione dell'ansia del: 1) partecipante allo studio dell'anziano, 2) familiare/amico che si prende cura del partecipante dell'adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato dal GAD-7 (24).
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nella tensione del caregiver del familiare/amico che si prende cura del partecipante allo studio dell'adulto più anziano (se applicabile)
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; TT2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato dal Modified Caregiver Strain Index
T1 = Raccolta dati di riferimento; TT2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nell'utilizzo dei servizi sanitari e sociali da parte del: 1) partecipante allo studio dell'anziano, 2) caregiver familiare/amico del partecipante allo studio dell'anziano.
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato dall'inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e sociali
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nell'utilizzo dei servizi sanitari da parte del partecipante allo studio per adulti più anziani
Lasso di tempo: T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Come identificato attraverso i database dell'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione; T3 = 12 mesi dopo la randomizzazione
Variazione dei bisogni di assistenza insoddisfatti del: 1) partecipante allo studio per adulti anziani, 2) familiari/amici che si prendono cura del partecipante adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato attraverso il questionario Unmet Care Needs (sviluppato utilizzando il contributo di co-ricercatori paziente/caregiver per garantire l'inclusione di risultati rilevanti e significativi per pazienti e caregiver).
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione
Modifica nella comunicazione paziente-fornitore di: 1) partecipante allo studio per adulti più anziani, 2) caregiver familiare/amico del partecipante per adulti più anziani (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato attraverso il questionario Patient-Provider Communication (PCC).
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione
Modifica dell'esperienza riportata dal paziente (CCCQ) per: 1) partecipante allo studio per adulti anziani, 2) familiari/amici che si prendono cura del partecipante adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato attraverso il questionario sull'assistenza centrata sul cliente (CCCQ) adattato.
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione
Modifica dell'esperienza riportata dal paziente (IC-PREM) per: 1) partecipante allo studio per adulti anziani, 2) familiari/amici che si prendono cura del partecipante adulto più anziano (se applicabile).
Lasso di tempo: T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione
Come misurato attraverso le misure di esperienza riferite dai pazienti dell'assistenza integrata (IC-PREM) adattate.
T1 = Raccolta dati di riferimento; T2 = 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

Investigatori

  • Investigatore principale: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFHSC 2000003756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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