Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активы сообщества, поддерживающие переходы (CAST) (CAST)

21 марта 2023 г. обновлено: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Прагматическое испытание эффективности для оценки переходного ухода из больницы в дом по сравнению с обычным уходом за пожилыми людьми с множественными хроническими состояниями и депрессией

Целью данного исследования является тестирование программы поддержки пожилых людей с симптомами депрессии и другими хроническими проблемами со здоровьем после выписки из больницы. Исследование будет проводиться в трех сообществах Онтарио (Садбери, Берлингтон и Гамильтон), и программа будет реализована при участии членов сообщества. Программа будет проводиться дипломированной медсестрой, которая будет оказывать поддержку пациентам посредством визитов на дом и телефонных звонков. Роль медсестры будет заключаться в том, чтобы связывать пациентов и тех, кто за ними ухаживает, с необходимыми услугами и поддержкой, проверять лекарства, которые принимают пациенты, оценивать состояние здоровья пациентов, формировать у пациентов навыки решения проблем и управления уходом за ними, а также обучать пациентов и их опекуны.

Обзор исследования

Подробное описание

Осуществление вмешательств по переходному уходу за пожилыми людьми с симптомами депрессии и множественными хроническими состояниями (MCC) является насущной проблемой, поскольку пожилые люди с депрессией сталкиваются с постоянными различиями в состоянии здоровья. Исследовательская группа Community Assets Supporting Transitions (CAST) стремится устранить эти неравенства в отношении здоровья и улучшить результаты в отношении здоровья этой уязвимой и недостаточно обслуживаемой группы населения путем разработки и внедрения вмешательства, которое улучшит способность пациентов к самоконтролю, поддержит их семьи и лиц, осуществляющих уход. , а также создать потенциал для оказания первичной медико-санитарной помощи и других поставщиков медицинских и немедицинских услуг для сотрудничества в предоставлении услуг на дому и по месту жительства. Предлагаемое исследование основано на нашем пилотном исследовании, в котором оценивалось вмешательство под руководством медсестры для пожилых клиентов ухода на дому с MCC и симптомами депрессии, и было продемонстрировано, что вмешательство было осуществимым и эффективным для уменьшения симптомов депрессии.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы улучшить переход пожилых людей с MCC и депрессивными симптомами на уход за больными. В рамках проекта будут рассмотрены три исследовательских вопроса:

  1. Каково влияние нового вмешательства по переходу от стационара на дом под руководством медсестры по сравнению с обычной помощью на исходы для здоровья и затраты на пожилых людей с MCC и депрессивными симптомами?
  2. Как интервенция по переходу на другую помощь адаптируется и реализуется в различных условиях?
  3. Что требуется для поддержания и расширения масштабов вмешательства? Мы предполагаем, что вмешательство улучшит результаты в отношении здоровья и сократит использование дорогостоящих медицинских услуг по сравнению с обычным уходом без дополнительных затрат с социальной точки зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Канада
        • Health Sciences North/Laurentian University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Является взрослым в возрасте 65 лет и старше;
  • Планируется выписка из больницы по месту жительства (включая дома престарелых и временные койки);
  • Самоотчеты с диагнозом не менее двух хронических заболеваний;
  • Испытывает депрессивные симптомы, оцениваемые с помощью 2-элементной версии Опросника здоровья пациента (PHQ-2);
  • Проживает в одном из исследуемых регионов (Садбери, Берлингтон или Гамильтон) и не планирует выезжать за пределы региона во время испытания (определяется как период в один год);
  • Способен дать информированное согласие или имеет замещающее лицо, принимающее решения, которое может дать информированное согласие от его/ее имени; и
  • Владеет английским языком или имеет переводчика, владеющего английским языком.

Критерий исключения:

  • Выписывается из больницы в дом престарелых или третичный уход.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (CAST)
Участники интервенционной группы в дополнение к обычному уходу получат интервенцию CAST при переводе из больницы в дом.

Предполагается, что продолжительность вмешательства составит 6 месяцев. Зарегистрированная медсестра (RN), работающая полный рабочий день, будет выполнять функции координатора по переходу на лечение (CTC), который работает совместно с одной местной больницей и другими представителями здравоохранения и немедицинскими учреждениями для проведения вмешательства, которое включает:

  • координация помощи и системная навигация (включая содействие своевременному последующему наблюдению за первичной медицинской помощью);
  • управление лекарствами;
  • оценка потребностей и рисков участников (включая углубленную оценку депрессивных симптомов);
  • научно обоснованное лечение депрессивных симптомов и других хронических состояний для предотвращения возникновения и ухудшения других хронических состояний;
  • обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход; и постановка целей и терапия решения проблем.
Без вмешательства: Контрольная группа (обычный уход)
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат обычную помощь при выписке из больницы домой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического функционирования участника исследования старшего возраста
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Измеряется по сводке умственного компонента (MCS) опроса здоровья ветеранов RAND 12 (VR-12).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического функционирования члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Измеряется по сводке умственного компонента (MCS) опроса здоровья ветеранов RAND 12 (VR-12).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменение физической функции: 1) пожилого взрослого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Измеряется по сводке физических компонентов (PCS) опроса Veterans RAND 12, пункт Health Survey (VR-12).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменение связанного со здоровьем качества жизни: 1) пожилого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Измерено с помощью опроса здоровья ветеранов RAND 12 (VR-12).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменение депрессивных симптомов у: 1) пожилого взрослого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
По данным CESD-10 для определения наличия и тяжести депрессивных симптомов.
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменение тревожности: 1) пожилого взрослого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
По данным ГАД-7 (24).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменение нагрузки на опекунов членов семьи/друзей, осуществляющих уход за пожилым взрослым участником исследования (если применимо)
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; TT2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Измеряется с помощью модифицированного индекса деформации лица, осуществляющего уход.
T1 = сбор исходных данных; TT2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменение в использовании медицинских и социальных услуг: 1) пожилым участником исследования, 2) родственником/другом, осуществляющим уход за пожилым участником исследования.
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
По данным Реестра использования медицинских и социальных услуг
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменения в использовании медицинских услуг пожилыми участниками исследования
Временное ограничение: T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Как определено в базах данных Института клинических оценочных наук (ICES)
T2 = 6 месяцев после рандомизации; T3 = 12 месяцев после рандомизации.
Изменение неудовлетворенных потребностей в уходе: 1) пожилого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.
По данным опроса о неудовлетворенных потребностях в уходе (разработанного с использованием материалов, полученных от соисследователей пациентов и лиц, осуществляющих уход, для обеспечения включения результатов, актуальных и значимых для пациентов и лиц, осуществляющих уход).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.
Изменение в общении между пациентом и врачом: 1) пожилого взрослого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.
По данным опроса пациента и поставщика медицинских услуг (PCC).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.
Изменение в опыте пациента (CCCQ) для: 1) пожилого взрослого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.
По данным адаптированного опросника, ориентированного на клиента (CCCQ).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.
Изменение опыта пациента (IC-PREM) для: 1) пожилого взрослого участника исследования, 2) члена семьи/друга, осуществляющего уход за пожилым взрослым участником (если применимо).
Временное ограничение: T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.
Измерено с помощью адаптированных показателей опыта, сообщаемых пациентами, комплексной медицинской помощи (IC-PREM).
T1 = сбор исходных данных; T2 = 6 месяцев после рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RFHSC 2000003756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства (CAST)

Подписаться