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Activos Comunitarios que Apoyan las Transiciones (CAST) (CAST)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Un ensayo de implementación de efectividad pragmática para evaluar una intervención de atención de transición del hospital al hogar en comparación con la atención habitual para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas y depresión

El objetivo de este estudio es probar un programa de apoyo para adultos mayores con síntomas de depresión y otros problemas de salud crónicos después de que son dados de alta del hospital. El estudio se llevará a cabo en tres comunidades de Ontario (Sudbury, Burlington y Hamilton) y el programa se implementará con el aporte de los miembros de la comunidad. El programa será impartido por una enfermera registrada, que brindará apoyo a los pacientes a través de visitas domiciliarias y llamadas telefónicas. El papel de la enfermera consistirá en vincular a los pacientes y sus cuidadores con los servicios y apoyos necesarios, revisar los medicamentos que los pacientes están tomando, evaluar la salud de los pacientes, desarrollar las habilidades de los pacientes para resolver problemas y administrar su atención, y brindar educación a los pacientes y sus cuidadores

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La implementación de intervenciones de atención de transición para adultos mayores con síntomas depresivos y condiciones crónicas múltiples (MCC, por sus siglas en inglés) es una preocupación apremiante ya que los adultos mayores con depresión enfrentan disparidades de salud persistentes. El equipo de investigación de Community Assets Supporting Transitions (CAST) busca abordar estas desigualdades de salud y mejorar los resultados de salud en esta población vulnerable y desatendida mediante el desarrollo e implementación de una intervención que mejorará la capacidad de autocontrol de los pacientes, apoyará a sus familias y cuidadores. , y desarrollar la capacidad para la atención primaria y otros proveedores de salud y no relacionados con la salud para colaborar en la prestación de servicios en el hogar y la comunidad. El estudio propuesto se basa en nuestro estudio piloto que evaluó una intervención dirigida por enfermeras para clientes de atención domiciliaria de adultos mayores con MCC y síntomas depresivos y demostró que la intervención era factible y eficaz para reducir los síntomas depresivos.

El objetivo general del estudio es mejorar las transiciones de atención en adultos mayores con MCC y síntomas depresivos. El proyecto abordará tres preguntas de investigación:

  1. ¿Cuál es el efecto de una nueva intervención de atención de transición del hospital al hogar dirigida por enfermeras en comparación con la atención habitual en los resultados de salud y los costos para adultos mayores con MCC y síntomas depresivos?
  2. ¿Cómo se adapta e implementa una intervención de transición del cuidado en diversos entornos?
  3. ¿Qué se requiere para sostener y ampliar la intervención? Presumimos que la intervención mejorará los resultados de salud y reducirá el uso de servicios de salud costosos en comparación con la atención habitual sin costo adicional, desde una perspectiva social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Canadá
        • Health Sciences North/Laurentian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • es un adulto de 65 años o más;
  • Está planificado para el alta del hospital a la comunidad (esto incluye hogares de ancianos y camas de cuidados de transición);
  • Autoinformes de tener un diagnóstico de al menos dos condiciones crónicas;
  • Está experimentando síntomas depresivos, evaluados utilizando la versión de 2 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2);
  • Vive dentro de una de las regiones de estudio (Sudbury, Burlington o Hamilton) y no planea mudarse fuera de la región durante el ensayo (definido como un período de un año);
  • Es capaz de dar su consentimiento informado, o tiene un sustituto para la toma de decisiones que puede dar su consentimiento informado en su nombre; y
  • Es competente en inglés, o tiene un intérprete que es competente en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Está siendo dado de alta del hospital a un hogar de cuidados a largo plazo o de atención terciaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (CAST)
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la intervención de transición del hospital al hogar CAST además de la atención habitual.
Conductual: Grupo de intervención (CAST)

Se espera que la duración de la intervención sea de 6 meses. Una enfermera registrada (RN) de tiempo completo funcionará como Coordinador de transiciones de atención (CTC) que trabaja en colaboración con un hospital local y otros representantes de salud y no relacionados con la salud para brindar la intervención, que incluye:

  • coordinación de la atención y navegación del sistema (incluida la facilitación del seguimiento oportuno de la atención primaria);
  • manejo de medicamentos;
  • evaluar las necesidades y el riesgo de los participantes (incluida la evaluación en profundidad de los síntomas depresivos);
  • manejo basado en evidencia de los síntomas depresivos y otras condiciones crónicas para prevenir la aparición y el empeoramiento de otras condiciones crónicas;
  • educación de pacientes y cuidadores; y establecimiento de metas y terapia de resolución de problemas.
Sin intervención: Grupo control (atención habitual)
Los participantes asignados al grupo de control recibirán la atención habitual en el momento del alta del hospital al hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento mental del adulto mayor participante del estudio
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Medido por la puntuación del resumen del componente mental (MCS) de la Encuesta de Salud de Veteranos RAND de 12 ítems (VR-12).
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento mental del familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Medido por la puntuación del resumen del componente mental (MCS) de la Encuesta de Salud de Veteranos RAND de 12 ítems (VR-12).
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en la función física del: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Medido por el puntaje del resumen del componente físico (PCS) de la Encuesta de salud de veteranos RAND 12 (VR-12).
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud del: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Medido por la Encuesta de salud de veteranos RAND 12 (VR-12).
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en los síntomas depresivos del: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Medido por el CESD-10 para determinar la presencia y severidad de los síntomas depresivos.
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en la ansiedad del: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Medido por el GAD-7 (24).
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en el tipo de cuidador del familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante del estudio (si corresponde)
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; TT2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Según lo medido por el índice de tensión del cuidador modificado
T1 = Recopilación de datos de referencia; TT2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en la utilización de los servicios sociales y de salud por parte del: 1) adulto mayor participante en el estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante en el estudio.
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Medido por el Inventario de Utilización de Servicios Sociales y de Salud
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en la utilización de los servicios de salud por parte del adulto mayor participante del estudio
Periodo de tiempo: T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Según lo identificado a través de las bases de datos del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES)
T2 = 6 meses después de la aleatorización; T3 = 12 meses después de la aleatorización
Cambio en las necesidades de atención no satisfechas del: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización
Según lo medido a través del cuestionario de necesidades de atención no satisfechas (desarrollado utilizando los aportes de co-investigadores de pacientes/cuidadores para garantizar la inclusión de resultados que sean relevantes y significativos para pacientes y cuidadores).
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización
Cambio en la comunicación paciente-proveedor del: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización
Medido a través del cuestionario de comunicación entre el paciente y el proveedor (PCC).
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización
Cambio en la experiencia informada por el paciente (CCCQ) para el: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización
Medido a través del Cuestionario de Atención Centrado en el Cliente (CCCQ) adaptado.
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización
Cambio en la experiencia informada por el paciente (IC-PREM) para el: 1) adulto mayor participante del estudio, 2) familiar/amigo cuidador del adulto mayor participante (si corresponde).
Periodo de tiempo: T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización
Según lo medido a través de las medidas de experiencia informadas por el paciente de atención integrada (IC-PREM) adaptadas.
T1 = Recopilación de datos de referencia; T2 = 6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RFHSC 2000003756

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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