使用两种不同刷牙技术的牙刷磨损及其对龈下炎症的影响
2019年3月8日 更新者：Tufts University
减少牙龈发炎和牙刷变形的刷牙技术
牙刷清除牙菌斑，连同邻间牙线清洁，有助于保持口腔免受牙周病和龋齿的侵害。 尽管 Bass 技术 (BT)、改进的 Bass 技术 (MBT) 和改进的 Stillman 技术 (MST) 等技术被教授给牙科学生、口腔卫生学生和牙科助理，但几乎没有证据表明哪种技术更有效有效减少或预防牙龈发炎。
在塔夫茨大学牙科医学院 (TUSDM)，许多学生提倡对 Bass 牙龈沟内技术进行改良。 我们将 Bass 技术的这种改进称为 Stationary Bristle Technique (SBT)，这是一种牙龈沟内技术，可使牙刷刷毛末端基本固定在牙齿颈部和牙龈缝中。
在这项研究中，一半的参与者接受了 Stationary Bristle Technique Group 的教导，而另一半没有得到指导，而是被要求在整个研究期间正常刷牙（非干预组）。
研究概览
详细说明
这是一项双臂随机临床试验。 本研究的主要目的是比较固定刷牙技术 (SBT) 是否比允许人们在没有指导的情况下按正常方式刷牙（非固定刷牙技术）更有效地减少牙龈炎症。
牙龈炎症通过探诊出血 (BoP) 部位的百分比 (%) 来证明。 主要时间点将在 4 周。
还将评估用 SBT 和 NSBT 刷牙后 4 周、12 周和 16 周时的牙刷刷毛变形量。 3. BoP 的二次评估将在第 12 周和第 16 周的时间点进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁
- 受试者必须至少有 20 颗牙齿
- 受试者必须在研究开始前的 3 个月内进行过专业的牙科预防
- 受试者在基线检查时表现出 10% 或更高的 BoP
排除标准：
- 佩戴固定正畸矫治器（包括舌侧保持器或 Invisalign®）的受试者
- 吸烟的受试者（=每天超过 0 支香烟）
- 在研究开始前的一个月内接受抗生素治疗的受试者
- 宫颈探诊深度 (PD) 大于 3mm 的受试者
- 受试者在任何部位被诊断患有牙周病，定义为宫颈探诊深度大于 3 毫米的探诊出血和宫颈附着缺失。
- 目前怀孕的受试者（自我报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：固定刷毛技术 (SBT)
指导刷牙方法。
参与者被要求每天刷牙两次，每次 2 分钟，遵循固定刷毛技术的说明。
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固定刷毛技术
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无干预：非固定刷毛技术 (NSBT)
对照组将被要求每天刷牙两次，每次 2 分钟，遵循他们的正常刷牙技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈炎症的变化
大体时间：从基线到 4 周
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通过具有 BoP 的站点的百分比来衡量。
将按组计算每个时间点有BoP的站点百分比
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从基线到 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙刷刷毛变形
大体时间：从基线到 16 周
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将在使用 SBT 或 NSBT 刷牙 4 周、12 周和 16 周时测量牙刷刷毛变形。
将在每组的每个时间点计算变形测量值（长度和宽度）的平均值和标准偏差。
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从基线到 16 周
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国际收支变化
大体时间：从基线到 16 周
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BoP 的二次评估将在第 12 周和第 16 周的时间点进行。
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从基线到 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul A Levi, Jr., DMD、TUSDM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月3日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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