Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opotřebení zubního kartáčku a jeho vliv na subgingivální zánět pomocí dvou různých technik čištění

8. března 2019 aktualizováno: Tufts University

Technika čištění zubů, která snižuje zánět dásní a deformaci zubního kartáčku

Odstranění plaku zubním kartáčkem spolu s interproximálním používáním zubní nitě pomáhá udržovat dutinu ústní bez parodontálních onemocnění a zubního kazu. Přestože techniky jako basová technika (BT), modifikovaná basová technika (MBT) a modifikovaná Stillmanova technika (MST) se vyučují studenti zubního lékařství, studenti dentální hygieny a zubní asistenti, existuje jen málo důkazů, aby bylo možné rozeznat, která technika je lepší. účinný při snižování nebo prevenci zánětu dásní.

Na Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) je modifikace Bassovy intrasulkulární techniky obhajována mnoha studenty. Tuto modifikaci Bassovy techniky nazýváme Stacionární štětinová technika (SBT), což je intrasulkulární technika, která udržuje konce štětin zubního kartáčku v podstatě nehybné na zubu cervikálně a v gingivální štěrbině.

V této studii byla polovina účastníků vyučována skupině techniky stacionárních štětin, zatímco druhá polovina nedostala pokyny, ale byla požádána, aby se po celou dobu studie čistila jako normální (neintervenční skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvouramennou, randomizovanou klinickou studii. Primárním cílem této studie je porovnat, zda je technika stacionárního kartáčování (SBT) účinnější při snižování zánětu dásní, než když lidem umožňuje čistit si zuby způsobem, který běžně dělají bez instrukcí (technika nestacionárního kartáčování).

Zánět dásní je doložen procentem (%) míst s krvácením při sondování (BoP). Primární časový bod bude 4 týdny.

Bude také hodnocena míra deformace štětin zubního kartáčku po 4 týdnech, 12 a 16 týdnech čištění pomocí SBT a NSBT. 3. Sekundární hodnocení platební bilance bude v časovém bodu 12 a 16 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektům musí být alespoň 18 let
  • Subjekty musí mít alespoň 20 zubů
  • Subjektům musí být během 3 měsíců před začátkem studie provedena profesionální zubní profylaxe
  • Subjekty vykazující 10 % nebo vyšší BoP při základním vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nosí fixní ortodontické aparáty (včetně lingválních držáků nebo Invisalign®)
  • Subjekty, které kouří (=více než 0 cigaret denně)
  • Subjekty, které byly léčeny antibiotiky během měsíce před začátkem studie
  • Subjekty, které mají hloubku cervikálního sondování (PD) větší než 3 mm
  • Subjekty s diagnózou periodontálního onemocnění v jakémkoli místě definovaném krvácením při sondáži s hloubkou sondování děložního hrdla větší než 3 mm a ztrátou cervikálního připojení.
  • Subjekty, které jsou v současné době těhotné (samy hlásí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stacionární štětinová technika (SBT)
Instruovaná metoda kartáčování. Účastníci jsou požádáni, aby se čistili dvakrát denně po dobu 2 minut podle pokynů pro techniku ​​stacionárních štětin.
Jiný: Instruovaná metoda kartáčování
Stacionární štětinová technika
Žádný zásah: Technika nestacionárních štětin (NSBT)
Kontrolní skupina bude požádána, aby si čistila zuby dvakrát denně vždy po 2 minutách podle běžné techniky čištění zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětu dásní
Časové okno: Od základní linie do 4 týdnů
Měřeno procentem stránek s platební bilance. Procento míst s BoP v každém časovém bodě se vypočítá podle skupiny
Od základní linie do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deformace štětin zubního kartáčku
Časové okno: Od základu až po 16 týdnů
Deformace štětin zubního kartáčku bude měřena po 4 týdnech, 12 týdnech a 16 týdnech čištění pomocí SBT nebo NSBT. Průměr a směrodatná odchylka měření deformace (délka a šířka) budou vypočítány v každém časovém bodě pro každou skupinu.
Od základu až po 16 týdnů
Změna platební bilance
Časové okno: Od výchozího stavu až do 16 týdnů
Sekundární hodnocení platební bilance bude v časovém bodu 12 a 16 týdnů.
Od výchozího stavu až do 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11724

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Instruovaná metoda kartáčování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit