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Desgaste da escova de dentes e seu efeito na inflamação subgengival usando duas técnicas de escovação diferentes

8 de março de 2019 atualizado por: Tufts University

Uma técnica de escovação de dentes que reduz a inflamação gengival e a deformação da escova de dentes

A remoção da placa dental com escova, juntamente com o uso do fio dental interproximal, ajuda a manter a cavidade oral livre de doenças periodontais e cáries dentárias. Embora técnicas como a técnica de baixo (BT), a técnica de baixo modificada (MBT) e a técnica de Stillman modificada (MST) sejam ensinadas a estudantes de odontologia, estudantes de higiene dental e assistentes de dentista, há pouca evidência para discernir qual técnica é mais eficaz na redução ou prevenção da inflamação gengival.

Na Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM), uma modificação da técnica intrasulcular de Bass é defendida para muitos alunos. Chamamos essa modificação da técnica de Bass de Stationary Bristle Technique (SBT), que é uma técnica intrasulcular que mantém as pontas das cerdas da escova essencialmente estacionárias no dente cervicalmente e no sulco gengival.

Neste estudo, metade dos participantes aprendeu o Grupo de Técnica de Cerdas Estacionárias, enquanto a outra metade não recebeu instruções, mas foi solicitada a escovar normalmente (grupo não intervencional) durante todo o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado de dois braços. O principal objetivo deste estudo é comparar se uma Técnica de Escovação Estacionária (SBT) é mais eficaz na redução da inflamação gengival do que permitir que as pessoas escovem da maneira que normalmente fazem sem instrução (Técnica de Escovação Não Estacionária).

A inflamação gengival é evidenciada pela porcentagem (%) de locais com sangramento à sondagem (BoP). O ponto de tempo principal será em 4 semanas.

A quantidade de deformação das cerdas da escova de dentes em 4 semanas, 12 e 16 semanas de escovação com SBT e com NSBT também será avaliada. 3. A avaliação secundária de BoP será no ponto de tempo de 12 e 16 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter pelo menos 18 anos de idade
  • Os indivíduos devem ter pelo menos 20 dentes
  • Os indivíduos devem ter feito uma profilaxia dentária profissional nos 3 meses anteriores ao início do estudo
  • Indivíduos exibindo BoP de 10% ou mais no exame inicial

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que usam aparelhos ortodônticos fixos (incluindo retentores linguais ou Invisalign®)
  • Indivíduos que fumam (= mais de 0 cigarros por dia)
  • Indivíduos que receberam tratamento antibiótico durante o mês anterior ao início do estudo
  • Indivíduos com profundidade de sondagem cervical (PD) superior a 3 mm
  • Indivíduos diagnosticados com doença periodontal em qualquer local como sangramento definido à sondagem com profundidades de sondagem cervical superiores a 3 mm e perda de inserção cervical.
  • Sujeitos que estão atualmente grávidas (auto-relato).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Cerdas Estacionárias (SBT)
Método de escovação instruído. Os participantes são convidados a escovar duas vezes ao dia, por 2 minutos de cada vez, seguindo as instruções para a técnica de cerdas estacionárias.
Técnica de Cerdas Estacionárias
Sem intervenção: Técnica de cerdas não estacionárias (NSBT)
O grupo de controle será solicitado a escovar os dentes duas vezes ao dia, por 2 minutos de cada vez, seguindo sua técnica normal de escovação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Inflamação Gengival
Prazo: Da linha de base até 4 semanas
Medido pela porcentagem de sites com BoP. A porcentagem de sites com BoP em cada ponto de tempo será calculada por grupo
Da linha de base até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deformação das cerdas da escova de dentes
Prazo: Desde o baseling até 16 semanas
A deformação das cerdas da escova de dentes será medida em 4 semanas, 12 semanas e 16 semanas de escovação com SBT ou NSBT. A média e o desvio padrão das medições de deformação (comprimento e largura) serão calculados em cada ponto de tempo para cada grupo.
Desde o baseling até 16 semanas
Mudança no BoP
Prazo: Da linha de base até 16 semanas
A avaliação secundária do BoP será no ponto de tempo de 12 e 16 semanas.
Da linha de base até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Método de Escovação Instruída

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