Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasharjan kuluminen ja sen vaikutus subgingivaaliseen tulehdukseen kahdella eri harjaustekniikalla

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Tufts University

Hampaiden harjaustekniikka, joka vähentää ientulehdusta ja hammasharjan muodonmuutoksia

Hammasharjaplakin poisto yhdessä interproksimaalisen hammaslangan kanssa auttaa pitämään suuontelon vapaana parodontaalisista sairauksista ja kariesta. Vaikka tekniikoita, kuten bassotekniikkaa (BT), modifioitua bassotekniikkaa (MBT) ja modifioitua Stillman-tekniikkaa (MST) opetetaan hammaslääketieteen opiskelijoille, suuhygienia-opiskelijoille ja hammaslääkäriassistenteille, on vain vähän näyttöä siitä, kumpi tekniikka on parempi. tehokkaasti vähentämään tai ehkäisemään ientulehdusta.

Tuftsin yliopiston hammaslääketieteen koulussa (TUSDM) monille opiskelijoille suositellaan Bassin intrasulcular-tekniikan muunnelmaa. Kutsumme tätä bassotekniikan muunnelmaa Stationary Bristle Technique (SBT) -tekniikaksi, joka on intrasulkulaarinen tekniikka, joka pitää hammasharjan harjasten päät olennaisesti paikallaan hampaan kohdunkaulassa ja ienraossa.

Tässä tutkimuksessa puolet osallistujista opetettiin Stationary Bristle Technique -ryhmää, kun taas toiselle puolelle ei annettu ohjeita, vaan heitä pyydettiin harjaamaan normaalisti (ei-interventioryhmä) koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksikätinen, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata, onko paikallaan pysyvä harjaustekniikka (SBT) tehokkaampi ientulehduksen vähentämisessä kuin se, että ihmiset voivat harjata normaalisti ilman ohjeita (ei-stationaarinen harjaustekniikka).

Ientulehdus on todistettu prosenttiosuudella (%) kohdista, joissa on verenvuotoa koetuksella (BoP). Ensisijainen ajankohta on 4 viikkoa.

Hammasharjan harjasten muodonmuutosten määrä 4 viikon, 12 ja 16 viikon SBT- ja NSBT-harjauksen jälkeen arvioidaan. 3. Toissijainen maksutasoarviointi suoritetaan 12 ja 16 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Koehenkilöillä tulee olla vähintään 20 hammasta
  • Koehenkilöille on täytynyt tehdä ammattimainen hammaslääkärin esto 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Koehenkilöt, joiden BoP on 10 % tai suurempi perustutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät kiinteitä oikomislaitteita (mukaan lukien linguaaliset pidikkeet tai Invisalign®)
  • Tupakoivat (=yli 0 savuketta päivässä)
  • Koehenkilöt, jotka saivat antibioottihoitoa tutkimuksen alkua edeltävän kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joiden kohdunkaulan mittaussyvyys (PD) on yli 3 mm
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontaalinen sairaus missä tahansa kohdassa määritellyn verenvuoto koettaessa, kun kohdunkaulan koetussyvyys on yli 3 mm ja kohdunkaulan kiinnitys on menetetty.
  • Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana (omaraportti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stationary Bristle Technique (SBT)
Opastettu harjausmenetelmä. Osallistujia pyydetään harjaamaan kahdesti päivässä, 2 minuutin ajan kerrallaan, noudattaen Stationary Bristle -tekniikan ohjeita.
Muut: Opastettu harjausmenetelmä
Kiinteä harjastekniikka
Ei väliintuloa: Ei-stationaarinen harjastekniikka (NSBT)
Kontrolliryhmää pyydetään harjaamaan kahdesti päivässä, 2 minuuttia kerrallaan, noudattaen normaalia hampaiden harjaustekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ientulehduksessa
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikkoon asti
Mitattu niiden sivustojen prosenttiosuudella, joilla on maksutase. Niiden sivustojen prosenttiosuus, joilla on maksutaso kullakin aikapisteellä, lasketaan ryhmittäin
Perustasosta 4 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasharjan harjasten muodonmuutos
Aikaikkuna: Perusajasta 16 viikkoon asti
Hammasharjan harjasten muodonmuutos mitataan 4 viikon, 12 viikon ja 16 viikon SBT- tai NSBT-harjauksen jälkeen. Muodonmuutosmittausten (pituus ja leveys) keski- ja standardipoikkeama lasketaan kunkin ryhmän jokaisena aikapisteenä.
Perusajasta 16 viikkoon asti
Muutos maksutaseessa
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon asti
Toissijainen maksutasoarviointi suoritetaan 12 ja 16 viikon aikapisteessä.
Perustasosta 16 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11724

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten tulehdus

Kliiniset tutkimukset Opastettu harjausmenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa