Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie szczoteczki do zębów i jego wpływ na zapalenie poddziąsłowe przy użyciu dwóch różnych technik szczotkowania

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Tufts University

Technika szczotkowania zębów, która zmniejsza stan zapalny dziąseł i deformację szczoteczki do zębów

Usuwanie płytki nazębnej szczoteczką wraz z nitkowaniem przestrzeni międzyzębowych pomaga utrzymać jamę ustną wolną od chorób przyzębia i próchnicy. Chociaż techniki takie jak Bass Technique (BT), Modified Bass Technique (MBT) i Modified Stillman Technique (MST) są nauczane studentów stomatologii, studentów higieny dentystycznej i asystentów dentystycznych, istnieje niewiele dowodów na rozróżnienie, która technika jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu lub zapobieganiu zapaleniu dziąseł.

W Szkole Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Tufts (TUSDM) wielu studentów zaleca modyfikację techniki dokorzeniowej Bassa. Nazywamy tę modyfikację techniki Bassa techniką stacjonarnego włosia (SBT), która jest techniką wewnątrzkomorową, która utrzymuje końce włosia szczoteczki do zębów zasadniczo nieruchomo na szyjce zęba i w szczelinie dziąsłowej.

W tym badaniu połowa uczestników uczyła się w grupie stacjonarnej techniki szczotkowania, podczas gdy druga połowa nie otrzymała instrukcji, ale została poproszona o normalne szczotkowanie (grupa nieinterwencyjna) przez cały czas trwania badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne. Głównym celem tego badania jest porównanie, czy Stacjonarna Technika Szczotkowania (SBT) jest skuteczniejsza w zmniejszaniu stanu zapalnego dziąseł niż pozwalanie ludziom na szczotkowanie w normalny sposób bez instrukcji (technika Niestacjonarnego Szczotkowania).

O zapaleniu dziąseł świadczy odsetek (%) miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BoP). Głównym punktem czasowym będzie 4 tydzień.

Oceniona zostanie również wielkość deformacji włosia szczoteczki do zębów po 4, 12 i 16 tygodniach szczotkowania SBT i NSBT. 3. Wtórna ocena BoP zostanie przeprowadzona w 12 i 16 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat
  • Badani muszą mieć co najmniej 20 zębów
  • Osoby badane musiały mieć wykonaną profesjonalną profilaktykę stomatologiczną w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Osoby wykazujące 10% lub więcej BoP podczas badania podstawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci noszący stałe aparaty ortodontyczne (w tym aparaty lingwalne lub Invisalign®)
  • Osoby palące (=więcej niż 0 papierosów dziennie)
  • Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci, u których głębokość sondowania szyjki macicy (PD) jest większa niż 3 mm
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę przyzębia w dowolnym miejscu, jak zdefiniowano krwawienie podczas sondowania przy głębokości sondowania szyjki macicy większej niż 3 mm i utrata przyczepu szyjnego.
  • Osoby, które są obecnie w ciąży (samoocena).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stacjonarna technika włosia (SBT)
Instrukcyjna metoda szczotkowania. Uczestnicy proszeni są o szczotkowanie dwa razy dziennie, przez 2 minuty na raz, zgodnie z instrukcjami dotyczącymi techniki stacjonarnego włosia.
Inny: Instrukcyjna metoda szczotkowania
Stacjonarna technika włosia
Brak interwencji: Technika niestacjonarnego włosia (NSBT)
Grupa kontrolna zostanie poproszona o szczotkowanie zębów dwa razy dziennie, jednorazowo przez 2 minuty, zgodnie z ich normalną techniką szczotkowania zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego dziąseł
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 tygodni
Mierzone jako procent witryn z BoP. Odsetek miejsc z BoP w każdym punkcie czasowym zostanie obliczony według grupy
Od linii podstawowej do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deformacja włosia szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: Od podstaw do 16 tygodni
Odkształcenie włosia szczoteczki do zębów będzie mierzone po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 16 tygodniach szczotkowania za pomocą SBT lub NSBT. Średnia i odchylenie standardowe pomiarów odkształcenia (długości i szerokości) zostaną obliczone w każdym punkcie czasowym dla każdej grupy.
Od podstaw do 16 tygodni
Zmiana w BOP
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Wtórna ocena BoP zostanie przeprowadzona w punkcie czasowym 12 i 16 tygodni.
Od linii podstawowej do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instrukcyjna metoda szczotkowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj