Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandbørsteslid og dets effekt på subgingival inflammation ved hjælp af to forskellige børsteteknikker

8. marts 2019 opdateret af: Tufts University

En tandbørsteteknik, der reducerer tandkødsbetændelse og tandbørstedeformation

Fjernelse af plak i tandbørsten, sammen med interproximal tandtråd, hjælper med at holde mundhulen fri for paradentosesygdomme og karies. Selvom teknikker som Bass Technique (BT), Modified Bass Technique (MBT) og Modified Stillman Technique (MST) undervises til tandlægestuderende, tandhygiejnestuderende og tandlægeassistenter, er der meget lidt bevis for at skelne, hvilken teknik der er mest effektiv til at reducere eller forebygge tandkødsbetændelse.

På Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) fortaler mange studerende en ændring af den intrasulkulære bas-teknik. Vi kalder denne modifikation af basteknikken for en stationær børsteteknik (SBT), som er en intrasulkulær teknik, der holder tandbørstens ender i det væsentlige stationære på tanden cervikalt og i tandkødsspalten.

I denne undersøgelse blev halvdelen af ​​deltagerne undervist i Stationary Bristle Technique Group, mens den anden halvdel ikke fik instruktioner, men blev bedt om at børste som normalt (ikke-interventionsgruppe) under hele undersøgelsens varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltarmet, randomiseret klinisk forsøg. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne, om en stationær børsteteknik (SBT) er mere effektiv til reduktion af tandkødsbetændelse end at tillade folk at børste, som de normalt gør uden instruktion (ikke-stationær børsteteknik).

Tandkødsbetændelse fremgår af procentdelen (%) steder med blødning ved sondering (BoP). Det primære tidspunkt vil være 4 uger.

Mængden af ​​deformation af tandbørstehår ved 4 ugers, 12 og 16 ugers børstning med en SBT og med en NSBT vil også blive evalueret. 3. Den sekundære evaluering af BoP vil være på tidspunktet 12 og 16 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være mindst 18 år
  • Forsøgspersoner skal have mindst 20 tænder
  • Forsøgspersonerne skal have foretaget en professionel tandprofylakse i de 3 måneder forud for undersøgelsens begyndelse
  • Forsøgspersoner, der udviser 10 % eller mere BoP ved baseline-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der bærer faste ortodontiske apparater (inklusive linguale holdere eller Invisalign®)
  • Personer, der ryger (=mere end 0 cigaretter om dagen)
  • Forsøgspersoner, der modtog antibiotikabehandling i løbet af måneden før undersøgelsens begyndelse
  • Forsøgspersoner, der har cervikal sonderingsdybde (PD) større end 3 mm
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med periodontal sygdom på et hvilket som helst sted som defineret blødning ved sondering med cervikal sonderingsdybder større end 3 mm og tab af cervikal tilknytning.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide (selvrapportering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stationær børsteteknik (SBT)
Instrueret børstemetode. Deltagerne bliver bedt om at børste to gange dagligt, i 2 minutter ad gangen, ved at følge instruktionerne for den stationære børsteteknik.
Andet: Instrueret børstemetode
Stationær børsteteknik
Ingen indgriben: Non-Stationary Bristle Technique (NSBT)
Kontrolgruppen vil blive bedt om at børste to gange dagligt i 2 minutter ad gangen efter deres normale tandbørsteteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandkødsbetændelse
Tidsramme: Fra baseline op til 4 uger
Målt ved procentdelen af ​​websteder med BoP. Procentdelen af ​​websteder med BoP på hvert tidspunkt vil blive beregnet efter gruppe
Fra baseline op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandbørste Børstehårdeformation
Tidsramme: Fra baseling op til 16 uger
Deformation af tandbørstehår vil blive målt efter 4 uger, 12 uger og 16 ugers børstning med SBT eller NSBT. Middelværdien og standardafvigelsen af ​​deformationsmålene (længde og bredde) vil blive beregnet på hvert tidspunkt for hver gruppe.
Fra baseling op til 16 uger
Ændring i BoP
Tidsramme: Fra baseline op til 16 uger
Den sekundære evaluering af BoP vil være på tidspunktet 12 og 16 uger.
Fra baseline op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival betændelse

Kliniske forsøg med Instrueret børstemetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner