Износ зубной щетки и его влияние на поддесневое воспаление при использовании двух различных методов чистки зубов
Техника чистки зубов, уменьшающая воспаление десен и деформацию зубной щетки
Удаление налета зубной щеткой, наряду с межзубной нитью, помогает сохранить полость рта свободной от заболеваний пародонта и кариеса. Хотя такие техники, как техника баса (BT), модифицированная техника баса (MBT) и модифицированная техника Стиллмана (MST) преподаются студентам-стоматологам, студентам, изучающим гигиену полости рта, и ассистентам стоматолога, мало данных, позволяющих определить, какая техника более предпочтительна. эффективен для уменьшения или предотвращения воспаления десен.
В Школе стоматологической медицины Университета Тафтса (TUSDM) многим студентам рекомендуется модификация интрабороздковой методики Басса. Мы называем эту модификацию техники Басса техникой стационарной щетины (SBT), которая представляет собой внутрибороздковую технику, которая удерживает концы щетинок зубной щетки практически неподвижными на зубе в пришеечной области и в десневой щели.
В этом исследовании половину участников обучали группе по технике стационарной щетины, в то время как другой половине не давали инструкций, а просили чистить зубы как обычно (группа без вмешательства) на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двустороннее рандомизированное клиническое исследование. Основная цель этого исследования — сравнить, является ли метод стационарной чистки (SBT) более эффективным в снижении воспаления десен, чем предоставление людям возможности чистить зубы так, как они обычно это делают без инструкций (метод нестационарной чистки).
О воспалении десен свидетельствует процент (%) участков с кровотечением при зондировании (BoP). Первичный срок будет в 4 недели.
Также будет оцениваться степень деформации щетины зубной щетки через 4 недели, 12 и 16 недель чистки с помощью SBT и NSBT. 3. Вторичная оценка BoP будет проводиться через 12 и 16 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъектам должно быть не менее 18 лет
- У субъектов должно быть не менее 20 зубов.
- Субъекты должны пройти профессиональную стоматологическую профилактику за 3 месяца до начала исследования.
- Субъекты, демонстрирующие 10% или более BoP при базовом обследовании
Критерий исключения:
- Субъекты, носящие несъемные ортодонтические аппараты (включая лингвальные фиксаторы или Invisalign®)
- Субъекты, которые курят (= более 0 сигарет в день)
- Субъекты, получавшие лечение антибиотиками в течение месяца до начала исследования.
- Субъекты, у которых глубина зондирования шейки матки (PD) превышает 3 мм.
- Субъекты, у которых диагностировано заболевание пародонта в любом месте, определяемое как кровотечение при зондировании с глубиной зондирования шейки матки более 3 мм и потерей шейного прикрепления.
- Субъекты, которые в настоящее время беременны (самоотчет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод стационарной щетины (SBT)
Инструктированный метод чистки.
Участников просят чистить зубы два раза в день по 2 минуты, следуя инструкциям по технике стационарной щетины.
|
Техника стационарной щетины
|
|
Без вмешательства: Метод нестационарной щетины (NSBT)
Контрольной группе будет предложено чистить зубы два раза в день по 2 минуты, следуя их обычной технике чистки зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспаления десен
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Измеряется процентом сайтов с BoP.
Процент сайтов с BoP в каждый момент времени будет рассчитываться по группам.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформация щетины зубной щетки
Временное ограничение: От базового до 16 недель
|
Деформация щетины зубной щетки будет измеряться через 4 недели, 12 недель и 16 недель чистки с помощью SBT или NSBT.
Среднее значение и стандартное отклонение измерений деформации (длина и ширина) будут рассчитываться в каждый момент времени для каждой группы.
|
От базового до 16 недель
|
|
Изменение платежного баланса
Временное ограничение: От исходного уровня до 16 недель
|
Вторичная оценка BoP будет проводиться через 12 и 16 недель.
|
От исходного уровня до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструктированный метод чистки
-
Sarah Wragge WellnessЗавершенныйМетаболический синдром | Ожирение и избыточный вес | Профилактика диабета 2 типа | Мониторинг уровня глюкозы в кровиСоединенные Штаты