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L'usure de la brosse à dents et son effet sur l'inflammation sous-gingivale à l'aide de deux techniques de brossage différentes

8 mars 2019 mis à jour par: Tufts University

Une technique de brossage des dents qui réduit l'inflammation gingivale et la déformation de la brosse à dents

L'élimination de la plaque dentaire à la brosse à dents, ainsi que la soie dentaire interproximale, aident à maintenir la cavité buccale exempte de maladies parodontales et de caries dentaires. Bien que des techniques telles que la technique de basse (BT), la technique de basse modifiée (MBT) et la technique Stillman modifiée (MST) soient enseignées aux étudiants en médecine dentaire, aux étudiants en hygiène dentaire et aux assistants dentaires, il existe peu de preuves pour discerner quelle technique est la plus appropriée. efficace pour réduire ou prévenir l'inflammation gingivale.

À la Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM), une modification de la technique intrasulculaire de Bass est préconisée par de nombreux étudiants. Nous appelons cette modification de la technique de Bass une technique de poils stationnaires (SBT), qui est une technique intrasulculaire qui maintient les extrémités des poils de la brosse à dents essentiellement stationnaires sur la dent cervicale et dans la crevasse gingivale.

Dans cette étude, la moitié des participants ont appris le groupe technique des poils stationnaires, tandis que l'autre moitié n'a pas reçu d'instructions, mais a été invitée à se brosser normalement (groupe non interventionnel) pendant toute la durée de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé à double bras. L'objectif principal de cette étude est de comparer si une technique de brossage stationnaire (SBT) est plus efficace dans la réduction de l'inflammation gingivale que de permettre aux gens de se brosser comme ils le font normalement sans instruction (technique de brossage non stationnaire).

L'inflammation gingivale est mise en évidence par le pourcentage (%) de sites présentant un saignement au sondage (BoP). Le point de temps principal sera à 4 semaines.

La quantité de déformation des poils de la brosse à dents à 4 semaines, 12 et 16 semaines de brossage avec un SBT et avec un NSBT sera également évaluée. 3. L'évaluation secondaire de BoP aura lieu à 12 et 16 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent avoir au moins 18 ans
  • Les sujets doivent avoir au moins 20 dents
  • Les sujets doivent avoir subi une prophylaxie dentaire professionnelle dans les 3 mois précédant le début de l'étude
  • Sujets présentant 10 % ou plus de BoP à l'examen de base

Critère d'exclusion:

  • Sujets portant des appareils orthodontiques fixes (y compris les dispositifs de retenue linguale ou Invisalign®)
  • Sujets qui fument (= plus de 0 cigarettes par jour)
  • Sujets ayant reçu un traitement antibiotique au cours du mois précédant le début de l'étude
  • Sujets qui ont une profondeur de sondage cervical (PD) supérieure à 3 mm
  • - Sujets diagnostiqués avec une maladie parodontale à n'importe quel site, définie comme un saignement au sondage avec des profondeurs de sondage cervicales supérieures à 3 mm et une perte d'attache cervicale.
  • Sujets qui sont actuellement enceintes (auto-évaluation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique des poils stationnaires (SBT)
Méthode de brossage recommandée. Les participants sont invités à se brosser les dents deux fois par jour, pendant 2 minutes à la fois, en suivant les instructions de la technique des poils stationnaires.
Technique des poils stationnaires
Aucune intervention: Technique des poils non stationnaires (NSBT)
Le groupe témoin sera invité à se brosser les dents deux fois par jour, pendant 2 minutes à la fois, en suivant leur technique de brossage de dents normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inflammation gingivale
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Mesuré par le pourcentage de sites avec BoP. Le pourcentage de sites avec BoP à chaque instant sera calculé par groupe
De la ligne de base jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déformation des poils de la brosse à dents
Délai: De base jusqu'à 16 semaines
La déformation des poils de la brosse à dents sera mesurée à 4 semaines, 12 semaines et 16 semaines de brossage avec SBT ou NSBT. La moyenne et l'écart type des mesures de déformation (longueur et largeur) seront calculés à chaque instant pour chaque groupe.
De base jusqu'à 16 semaines
Changement de BoP
Délai: De la ligne de base jusqu'à 16 semaines
L'évaluation secondaire de BoP aura lieu à 12 et 16 semaines.
De la ligne de base jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11724

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inflammation gingivale

Essais cliniques sur Méthode de brossage recommandée

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