Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogkefe kopása és hatása az íny alatti gyulladásra, két különböző fogmosási technikával

2019. március 8. frissítette: Tufts University

Egy fogmosási technika, amely csökkenti az ínygyulladást és a fogkefe deformációját

A fogkefe lepedék eltávolítása, valamint az interproximális fogselyem segít megőrizni a szájüreget a parodontális betegségektől és a fogszuvasodástól. Bár az olyan technikákat, mint a Bass Technique (BT), a Modified Bass Technique (MBT) és a Modified Stillman Technique (MST) tanítják fogorvostanhallgatóknak, foghigiénés hallgatóknak és fogászati ​​asszisztenseknek, kevés bizonyíték van arra, hogy melyik technika a jobb. hatékony a fogínygyulladás csökkentésében vagy megelőzésében.

A Tufts University School of Dental Medicine-ben (TUSDM) sok hallgató támogatja a Bass intrasulcularis technika módosítását. A Bass technika ezen módosítását Stacionárius sörtetechnikának (SBT) nevezzük, amely egy olyan intrasulkuláris technika, amely a fogkefe sörtevégeit lényegében a fog nyaki és ínyrésének helyén tartja.

Ebben a vizsgálatban a résztvevők fele a Stacionárius sörtéjű Technikai Csoportot tanította, míg a másik fele nem kapott instrukciókat, hanem arra kérték, hogy a szokásos módon (beavatkozás nélküli csoport) fogkefét végezzen a vizsgálat teljes időtartama alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kétkarú, randomizált klinikai vizsgálat. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak összehasonlítása, hogy a stacionárius fogmosási technika (SBT) hatékonyabb-e a fogínygyulladás csökkentésében, mint az, hogy lehetővé tenné az emberek számára, hogy utasítás nélkül a szokásos módon fogmosást végezzenek (nem helyhez kötött fogmosási technika).

Az ínygyulladást a vérzéses szondázási (BoP) helyek százalékos aránya (%) bizonyítja. Az elsődleges időpont a 4 hét lesz.

A fogkefe sörtéinek deformációját is értékeljük a 4 hetes, 12 és 16 hetes SBT-vel és NSBT-vel végzett fogmosás után. 3. A fizetési mérleg másodlagos értékelése a 12. és a 16. hetes időpontban történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük
  • Az alanyoknak legalább 20 foggal kell rendelkezniük
  • Az alanyoknak professzionális fogászati ​​profilaxist kell végezniük a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban
  • Azok az alanyok, akik 10%-os vagy nagyobb BoP-t mutatnak az alapvizsgálatkor

Kizárási kritériumok:

  • Rögzített fogszabályozó készüléket (beleértve a nyelvrögzítőt vagy az Invisalign®-t) viselő alanyok
  • Dohányzó alanyok (=napi 0-nál több cigaretta)
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálat kezdete előtti hónapban antibiotikus kezelésben részesültek
  • Olyan személyek, akiknek a nyaki szondázási mélysége (PD) nagyobb, mint 3 mm
  • Azok az alanyok, akiknél fogágybetegséget diagnosztizáltak bármely helyen, mint a 3 mm-nél nagyobb nyaki szondázási mélység és a nyaki kötődés elvesztése miatti vérzés.
  • Jelenleg terhes alanyok (önbeszámoló).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyhez kötött sörtetechnika (SBT)
Utasított fogmosási módszer. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta kétszer, egyszerre 2 percig fogasszon kefét, a stacionárius sörtetechnika utasításait követve.
Egyéb: Utasított fogmosási módszer
Helyhez kötött sörtetechnika
Nincs beavatkozás: Nem stacionárius sörtetechnika (NSBT)
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy naponta kétszer mosson fogat, egyszerre 2 percig, a szokásos fogmosási technikát követve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ínygyulladásban
Időkeret: Kiindulási állapottól 4 hétig
A fizetési mérleggel rendelkező webhelyek százalékos arányával mérve. A fizetési mérleggel rendelkező webhelyek százalékos aránya minden időpontban csoportonként kerül kiszámításra
Kiindulási állapottól 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogkefe sörtéinek deformációja
Időkeret: Az alaptól egészen 16 hétig
A fogkefe sörtéinek deformációját 4 hetes, 12 hetes és 16 hetes SBT-vel vagy NSBT-vel végzett fogmosáskor mérik. A deformációs mérések átlagát és szórását (hosszúság és szélesség) minden csoportnál minden időpontban kiszámítjuk.
Az alaptól egészen 16 hétig
Változás a fizetési mérlegben
Időkeret: Kiindulási állapottól 16 hétig
A fizetési mérleg másodlagos értékelése a 12. és a 16. hetes időpontban történik.
Kiindulási állapottól 16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11724

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Utasított fogmosási módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel