- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03158350
두 가지 다른 칫솔질 기법을 사용한 칫솔 마모와 치은연하 염증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
잇몸 염증과 칫솔 변형을 줄이는 양치법
치간 치실 사용과 함께 칫솔 플라그 제거는 치주 질환과 충치로부터 구강을 보호하는 데 도움이 됩니다. Bass Technique(BT), Modified Bass Technique(MBT) 및 Modified Stillman Technique(MST)과 같은 기술이 치대생, 치위생 학생 및 치과 조수에게 가르쳐지지만 어떤 기술이 더 나은지 식별할 수 있는 증거는 거의 없습니다. 잇몸 염증을 줄이거나 예방하는 데 효과적입니다.
Tufts University School of Dental Medicine(TUSDM)에서는 Bass intrasulcular technique의 수정이 많은 학생들에게 권장됩니다. 우리는 Bass 기법의 이러한 수정을 고정 강모 기법(SBT)이라고 부릅니다. 이것은 칫솔모 끝을 본질적으로 치아의 치경부와 잇몸 틈새에 고정된 상태로 유지하는 열구내 기법입니다.
이 연구에서 참가자의 절반은 고정 칫솔모 기술 그룹을 교육받았고, 나머지 절반은 지침이 제공되지 않았지만 연구 기간 동안 정상적으로(비간섭 그룹) 칫솔질을 하도록 요청받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 무장 무작위 임상 시험입니다. 이 연구의 주요 목표는 고정식 칫솔질 기법(SBT)이 사람들이 지시 없이 정상적으로 양치하는 방식(비정적식 칫솔질 기법)보다 잇몸 염증 감소에 더 효과적인지 여부를 비교하는 것입니다.
잇몸 염증은 Bleeding on Probing(BoP)이 있는 부위의 백분율(%)로 입증됩니다. 1차 시점은 4주입니다.
SBT와 NSBT로 양치한 4주, 12주, 16주에 칫솔모 변형량도 평가합니다. 3. BoP의 2차 평가는 12주 및 16주 시점에 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 치아가 20개 이상이어야 합니다.
- 피험자는 연구 시작 전 3개월 이내에 전문 치과 예방 조치를 받았어야 합니다.
- 기준선 검사에서 BoP가 10% 이상인 피험자
제외 기준:
- 고정 교정 장치(설측 리테이너 또는 Invisalign® 포함)를 착용한 피험자
- 흡연자(=하루 0개비 이상)
- 연구 시작 전 1개월 동안 항생제 치료를 받은 피험자
- 자궁경부 탐침 깊이(PD)가 3mm 이상인 피험자
- 3mm보다 큰 자궁경부 탐침 깊이로 탐침 시 출혈 및 경추 부착물의 상실로 정의된 임의의 부위에서 치주 질환으로 진단된 피험자.
- 현재 임신 중인 피험자(자가 보고).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고정 강모 기술(SBT)
칫솔질 방법 안내.
참가자는 고정 강모 기법에 대한 지침에 따라 한 번에 2분씩 하루에 두 번 양치질을 해야 합니다.
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고정 강모 기술
|
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간섭 없음: 비고정 강모 기법(NSBT)
대조군은 정상적인 칫솔질 방법에 따라 한 번에 2분씩 하루에 두 번 칫솔질을 하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 염증의 변화
기간: 기준선에서 최대 4주
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BoP가 있는 사이트의 비율로 측정됩니다.
각 시점에서 BoP가 있는 사이트의 비율은 그룹별로 계산됩니다.
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기준선에서 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칫솔모 변형
기간: 기초부터 16주까지
|
칫솔모 변형은 SBT 또는 NSBT로 칫솔질 4주, 12주 및 16주에 측정합니다.
변형 측정(길이 및 너비)의 평균 및 표준 편차는 각 그룹의 각 시점에서 계산됩니다.
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기초부터 16주까지
|
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BoP의 변화
기간: 기준선에서 최대 16주
|
BoP의 2차 평가는 12주 및 16주 시점에 이루어집니다.
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기준선에서 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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