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Desgaste del cepillo de dientes y su efecto sobre la inflamación subgingival utilizando dos técnicas de cepillado diferentes

8 de marzo de 2019 actualizado por: Tufts University

Una técnica de cepillado de dientes que reduce la inflamación gingival y la deformación del cepillo de dientes

La eliminación de placa con cepillo de dientes, junto con el uso de hilo dental interproximal, ayuda a mantener la cavidad oral libre de enfermedades periodontales y caries dental. Aunque técnicas como la Técnica de Bass (BT), la Técnica de Bass Modificada (MBT) y la Técnica de Stillman Modificada (MST) se enseñan a estudiantes de odontología, estudiantes de higiene dental y asistentes dentales, hay poca evidencia para discernir qué técnica es más adecuada. eficaz para reducir o prevenir la inflamación gingival.

En la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Tufts (TUSDM), muchos estudiantes recomiendan una modificación de la técnica intrasulcular de Bass. A esta modificación de la técnica de Bass la llamamos técnica de cerdas estacionarias (SBT), que es una técnica intrasulcular que mantiene los extremos de las cerdas del cepillo de dientes esencialmente estacionarios sobre el diente cervicalmente y en el surco gingival.

En este estudio, a la mitad de los participantes se les enseñó el grupo de técnicas de cerdas estacionarias, mientras que a la otra mitad no se les proporcionaron instrucciones, pero se les pidió que se cepillaran normalmente (grupo no intervencionista) durante la duración del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado de doble brazo. El objetivo principal de este estudio es comparar si una técnica de cepillado estacionario (SBT) es más eficaz en la reducción de la inflamación gingival que permitir que las personas se cepillen como lo hacen normalmente sin instrucción (técnica de cepillado no estacionario).

La inflamación gingival se evidencia por el porcentaje (%) de sitios con sangrado al sondaje (BoP). El punto de tiempo principal será a las 4 semanas.

También se evaluará la cantidad de deformación de las cerdas del cepillo de dientes a las 4 semanas, 12 y 16 semanas de cepillado con un SBT y con un NSBT. 3. La evaluación secundaria de BoP será en el punto de tiempo de 12 y 16 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
  • Los sujetos deben tener al menos 20 dientes.
  • Los sujetos deben haber tenido una profilaxis dental profesional realizada en los 3 meses anteriores al comienzo del estudio.
  • Sujetos que exhiben 10% o más de BoP en el examen inicial

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que usan aparatos de ortodoncia fijos (incluidos los retenedores linguales o Invisalign®)
  • Sujetos que fuman (=más de 0 cigarrillos al día)
  • Sujetos que recibieron tratamiento antibiótico durante el mes anterior al inicio del estudio
  • Sujetos que tienen una profundidad de sondaje (PD) cervical superior a 3 mm
  • Sujetos diagnosticados con enfermedad periodontal en cualquier sitio definido como sangrado al sondaje con profundidades de sondaje cervical mayores de 3 mm y pérdida de inserción cervical.
  • Sujetos que actualmente están embarazadas (autoinforme).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de cerdas estacionarias (SBT)
Método de cepillado instruido. Se les pide a los participantes que se cepillen dos veces al día, durante 2 minutos a la vez, siguiendo las instrucciones de la técnica de cerdas estacionarias.
Otro: Método de cepillado instruido
Técnica de cerdas estacionarias
Sin intervención: Técnica de cerdas no estacionarias (NSBT)
Se le pedirá al grupo de control que se cepille dos veces al día, durante 2 minutos a la vez, siguiendo su técnica normal de cepillado de dientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la inflamación gingival
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas
Medido por el porcentaje de sitios con BoP. El porcentaje de sitios con BoP en cada momento se calculará por grupo
Desde el inicio hasta las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deformación de las cerdas del cepillo de dientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
La deformación de las cerdas del cepillo de dientes se medirá a las 4, 12 y 16 semanas de cepillado con SBT o NSBT. La media y la desviación estándar de las medidas de deformación (longitud y anchura) se calcularán en cada momento para cada grupo.
Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambio en la balanza de pagos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
La evaluación secundaria de BoP será en el punto de tiempo de 12 y 16 semanas.
Desde el inicio hasta las 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tufts University

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11724

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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