Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannbørsteslitasje og dens effekt på subgingival betennelse ved bruk av to forskjellige børsteteknikker

8. mars 2019 oppdatert av: Tufts University

En tannbørsteteknikk som reduserer tannkjøttbetennelse og tannbørstedeformasjon

Fjerning av plakk fra tannbørste, sammen med interproksimal tanntråd, bidrar til å holde munnhulen fri for periodontale sykdommer og karies. Selv om teknikker som Bass Technique (BT), Modified Bass Technique (MBT) og Modified Stillman Technique (MST) læres til tannlegestudenter, tannhygienestudenter og tannlegeassistenter, er det lite bevis for å skjelne hvilken teknikk som er mest effektivt for å redusere eller forhindre gingival betennelse.

Ved Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) blir en modifikasjon av den intrasulkulære bassteknikken tatt til orde for mange studenter. Vi kaller denne modifikasjonen av bassteknikken en Stationary Bristle Technique (SBT), som er en intrasulkulær teknikk som opprettholder tannbørstebustenden i hovedsak stasjonære på tannen cervikalt og i tannkjøttspalten.

I denne studien ble halvparten av deltakerne undervist i Stationary Bristle Technique Group, mens den andre halvparten ikke ble gitt instruksjoner, men bedt om å pusse som normalt (ikke-intervensjonsgruppe) gjennom hele studiens varighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltarmet, randomisert klinisk studie. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne om en stasjonær børsteteknikk (SBT) er mer effektiv for å redusere tannkjøttbetennelse enn å la folk pusse slik de vanligvis gjør uten instruksjon (ikke-stasjonær børsteteknikk).

Gingival betennelse er dokumentert av prosentandelen (%) steder med blødning ved sondering (BoP). Det primære tidspunktet vil være 4 uker.

Mengden av deformasjon av tannbørstebust ved 4 uker, 12 og 16 uker med børsting med en SBT og med en NSBT vil også bli evaluert. 3. Den sekundære evalueringen av BoP vil finne sted på 12 og 16 ukers tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle
  • Forsøkspersonene må ha minst 20 tenner
  • Forsøkspersonene må ha fått utført en profesjonell tannprofylakse de 3 månedene før studiestart
  • Emner som viser 10 % eller høyere BoP ved baseline-undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som bruker faste kjeveortopedisk apparater (inkludert linguale holdere eller Invisalign®)
  • Personer som røyker (=mer enn 0 sigaretter om dagen)
  • Forsøkspersoner som mottok antibiotikabehandling i løpet av måneden før starten av studien
  • Personer som har cervical sonderingsdybde (PD) større enn 3 mm
  • Personer diagnostisert med periodontal sykdom på et hvilket som helst sted som definert blødning ved sondering med cervikal sonderingsdybde større enn 3 mm og tap av cervikal feste.
  • Forsøkspersoner som for øyeblikket er gravide (egenmelding).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stasjonær bustteknikk (SBT)
Instruert børstemetode. Deltakerne blir bedt om å pusse to ganger daglig, i 2 minutter av gangen, etter instruksjonene for stasjonær børsteteknikk.
Annen: Instruert børstemetode
Stasjonær bustteknikk
Ingen inngripen: Ikke-stasjonær bustteknikk (NSBT)
Kontrollgruppen vil bli bedt om å pusse to ganger daglig, i 2 minutter av gangen, etter vanlig tannbørsteteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gingival betennelse
Tidsramme: Fra baseline opptil 4 uker
Målt ved prosentandelen av nettsteder med BoP. Prosentandelen av nettsteder med BoP på hvert tidspunkt vil bli beregnet etter gruppe
Fra baseline opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deformasjon av tannbørste
Tidsramme: Fra baseling opp til 16 uker
Deformasjon av tannbørstebust vil bli målt etter 4 uker, 12 uker og 16 uker med børsting med SBT eller NSBT. Gjennomsnitt og standardavvik for deformasjonsmålingene (lengde og bredde) vil bli beregnet på hvert tidspunkt for hver gruppe.
Fra baseling opp til 16 uker
Endring i BoP
Tidsramme: Fra baseline opp til 16 uker
Den sekundære evalueringen av BoP vil være på 12 og 16 ukers tidspunkt.
Fra baseline opp til 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11724

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival betennelse

Kliniske studier på Instruert børstemetode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere