Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandenborstelslijtage en het effect ervan op subgingivale ontsteking met behulp van twee verschillende poetstechnieken

8 maart 2019 bijgewerkt door: Tufts University

Een techniek om tanden te poetsen die tandvleesontsteking en vervorming van de tandenborstel vermindert

Het verwijderen van tandplak, samen met interproximaal flossen, helpt de mondholte vrij te houden van parodontitis en tandcariës. Hoewel technieken zoals de Bass Technique (BT), de Modified Bass Technique (MBT) en de Modified Stillman Technique (MST) worden onderwezen aan studenten tandheelkunde, studenten mondhygiëne en tandartsassistenten, is er weinig bewijs om te onderscheiden welke techniek de meest geschikte is. effectief bij het verminderen of voorkomen van tandvleesontsteking.

Aan de Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) wordt door veel studenten een wijziging van de Bass intrasulcular techniek bepleit. We noemen deze aanpassing van de Bass-techniek een Stationary Bristle Technique (SBT), een intrasulculaire techniek die ervoor zorgt dat de borstelharen van de tandenborstel in wezen stationair blijven op de tand, cervicaal en in de gingivale spleet.

In dit onderzoek kreeg de helft van de deelnemers les in de Stationary Bristle Technique Group, terwijl de andere helft geen instructies kreeg, maar gevraagd werd om normaal te poetsen (niet-interventionele groep) tijdens de duur van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelarmige, gerandomiseerde klinische studie. Het primaire doel van deze studie is om te vergelijken of een stationaire poetstechniek (SBT) effectiever is in het verminderen van tandvleesontsteking dan mensen te laten poetsen zoals ze normaal doen zonder instructie (niet-stationaire poetstechniek).

Tandvleesontsteking blijkt uit het percentage (%) plaatsen met bloeding bij sonderen (BoP). Het primaire tijdstip is 4 weken.

De mate van vervorming van de tandenborstelharen na 4 weken, 12 en 16 weken poetsen met een SBT en met een NSBT zal ook worden beoordeeld. 3. De secundaire evaluatie van BoP vindt plaats op het tijdstip van 12 en 16 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  • Proefpersonen moeten minimaal 20 tanden hebben
  • Proefpersonen moeten een professionele tandheelkundige profylaxe hebben gehad in de 3 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek
  • Proefpersonen die 10% of meer BoP vertoonden bij het basisonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die vaste orthodontische hulpmiddelen dragen (waaronder linguale beugels of Invisalign®)
  • Proefpersonen die roken (=meer dan 0 sigaretten per dag)
  • Proefpersonen die in de maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek een antibioticabehandeling kregen
  • Proefpersonen met een cervicale sondeerdiepte (PD) van meer dan 3 mm
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met parodontitis op elke plaats als gedefinieerd bloeden bij sondering met cervicale sonderingsdiepten groter dan 3 mm en verlies van cervicale aanhechting.
  • Proefpersonen die momenteel zwanger zijn (zelfrapportage).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stationaire borsteltechniek (SBT)
Geïnstrueerde poetsmethode. Deelnemers wordt gevraagd om tweemaal per dag te poetsen, gedurende 2 minuten per keer, volgens de instructies voor de stationaire borsteltechniek.
Ander: Geïnstrueerde poetsmethode
Stationaire borsteltechniek
Geen tussenkomst: Niet-stationaire borsteltechniek (NSBT)
De controlegroep zal worden gevraagd om twee keer per dag te poetsen, gedurende 2 minuten per keer, volgens hun normale poetstechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tandvleesontsteking
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot 4 weken
Gemeten aan de hand van het percentage sites met BoP. Het percentage sites met BoP op elk tijdstip wordt per groep berekend
Vanaf Baseline tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervorming van tandenborstelharen
Tijdsspanne: Van baseren tot 16 weken
De vervorming van de borstelharen wordt gemeten na 4 weken, 12 weken en 16 weken poetsen met SBT of NSBT. De gemiddelde en standaarddeviatie van de vervormingsmetingen (lengte en breedte) worden op elk tijdstip voor elke groep berekend.
Van baseren tot 16 weken
Verandering in BoP
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 16 weken
De secundaire evaluatie van BoP vindt plaats op het tijdstip van 12 en 16 weken.
Vanaf baseline tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11724

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesontsteking

Klinische onderzoeken op Geïnstrueerde poetsmethode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren