2 つの異なるブラッシング技術を使用した歯ブラシの摩耗と歯肉縁下の炎症に対するその効果
歯肉の炎症と歯ブラシの変形を軽減する歯磨き法
歯ブラシによる歯垢の除去と歯間フロスは、歯周病や虫歯のない口腔を維持するのに役立ちます。 ベーステクニック（BT）、モディファイドベーステクニック（MBT）、モディファイドスティルマンテクニック（MST）などのテクニックは、歯科学生、歯科衛生士の学生、歯科助手に教えられていますが、どのテクニックがより優れているかを識別する証拠はほとんどありません。歯肉の炎症を軽減または予防するのに効果的です。
タフツ大学歯学部 (TUSDM) では、Bass 溝内技術の改良版が多くの学生に推奨されています。 我々は、Bass テクニックのこの修正を静止毛テクニック (SBT) と呼んでいます。これは、歯ブラシの毛の端を歯の頸部および歯肉の隙間で本質的に静止した状態に維持する溝内テクニックです。
この研究では、参加者の半数は固定毛テクニックグループを教えられましたが、残りの半数には指示は与えられず、研究期間中通常どおりブラッシングするように求められました（非介入グループ）。
調査の概要
詳細な説明
これは二重武装の無作為化臨床試験です。 この研究の主な目的は、歯肉の炎症の軽減において、指示なしで通常の方法でブラッシングを行うこと（非固定ブラッシング技術）よりも、固定ブラッシング技術（SBT）の方が効果的であるかどうかを比較することです。
歯肉の炎症は、Bleeding on Probing (BoP) 部位の割合 (%) によって証明されます。 最初の時点は 4 週間目になります。
SBT および NSBT によるブラッシングの 4 週間、12 週間、および 16 週間後の歯ブラシ毛の変形量も評価されます。 3. BoP の二次評価は 12 週目と 16 週目の時点で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上である必要があります
- 被験者は少なくとも20本の歯を持っている必要があります
- 被験者は研究開始前の3ヶ月以内に専門的な歯科予防を受けていなければなりません
- ベースライン検査で10%以上のBoPを示した被験者
除外基準:
- 固定歯科矯正装置（舌側リテーナーまたはインビザライン®を含む）を装着している被験者
- 喫煙者（＝1日0本以上）
- 研究開始前の1ヶ月間に抗生物質による治療を受けた被験者
- 子宮頸部プローブ深さ（PD）が3mmを超える被験者
- 対象は、子宮頸部のプローブ深さが 3 mm を超えるプローブ時の出血と子宮頸部のアタッチメントの喪失として定義され、任意の部位で歯周病と診断されました。
- 現在妊娠中（自己申告）の者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：静止毛テクニック (SBT)
ブラッシング方法を指導。
参加者は、固定毛テクニックの指示に従って、1 日 2 回、1 回あたり 2 分間ブラッシングするように求められます。
|
固定毛テクニック
|
|
介入なし：非固定毛テクニック (NSBT)
対照群には、通常の歯磨き法に従って、1 日 2 回、1 回あたり 2 分間歯磨きをしてもらいます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉の炎症の変化
時間枠：ベースラインから最大 4 週間
|
BoP のあるサイトの割合によって測定されます。
各時点で BoP を持つサイトの割合がグループごとに計算されます。
|
ベースラインから最大 4 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯ブラシの毛先の変形
時間枠：ベースリングから最大16週間まで
|
歯ブラシの毛の変形は、SBT または NSBT でのブラッシングの 4 週間、12 週間、および 16 週間後に測定されます。
変形測定値 (長さと幅) の平均と標準偏差は、各グループの各時点で計算されます。
|
ベースリングから最大16週間まで
|
|
BoPの変化
時間枠：ベースラインから最大16週間まで
|
BoP の二次評価は 12 週目と 16 週目の時点で行われます。
|
ベースラインから最大16週間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Paul A Levi, Jr., DMD、TUSDM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
指導されたブラッシング方法の臨床試験
-
Zuyderland Medisch Centrum完了上肢骨折 | 橈骨遠位端骨折 | 上腕骨の近位端の骨折 | 上肢骨折オランダ
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
-
Pakistan Institute of Medical Sciences募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集再発した急性リンパ芽球性白血病 | B 急性リンパ芽球性白血病フランス