Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandborstslitage och dess effekt på subgingival inflammation med två olika borsttekniker

8 mars 2019 uppdaterad av: Tufts University

En tandborstningsteknik som minskar tandköttsinflammation och deformation av tandborsten

Borttagning av tandborstplack, tillsammans med interproximal tandtråd, hjälper till att hålla munhålan fri från parodontala sjukdomar och karies. Även om tekniker som Bass Technique (BT), Modified Bass Technique (MBT) och Modified Stillman Technique (MST) lärs ut för tandläkarstudenter, tandhygienstudenter och tandvårdsassistenter, finns det få bevis för att urskilja vilken teknik som är mer effektivt för att minska eller förebygga gingival inflammation.

Vid Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) förespråkas en modifiering av den intrasulkulära bastekniken för många studenter. Vi kallar denna modifiering av bastekniken för en stationär borstteknik (SBT), vilket är en intrasulkulär teknik som håller tandborstens borst i huvudsak stationära på tanden cervikalt och i tandköttsspalten.

I denna studie fick hälften av deltagarna lära sig gruppen för stationär borstteknik, medan den andra hälften inte fick instruktioner, utan ombads att borsta som vanligt (icke-interventionsgrupp) under hela studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelarmad, randomiserad klinisk prövning. Det primära syftet med denna studie är att jämföra om en stationär borstningsteknik (SBT) är mer effektiv för att minska tandköttsinflammation än att tillåta människor att borsta som de normalt gör utan instruktioner (icke-stationär borstningsteknik).

Gingival inflammation bevisas av andelen (%) platser med Blödning vid sondering (BoP). Den primära tidpunkten kommer att vara 4 veckor.

Mängden deformation av tandborstens borst efter 4 veckors, 12 och 16 veckors borstning med en SBT och med en NSBT kommer också att utvärderas. 3. Den sekundära utvärderingen av BoP kommer att ske vid 12 och 16 veckors tidpunkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara minst 18 år gamla
  • Försökspersonerna måste ha minst 20 tänder
  • Försökspersonerna måste ha genomgått en professionell tandprofylax under de tre månaderna före studiens början
  • Försökspersoner som uppvisar 10 % eller mer BoP vid grundundersökningen

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som bär fasta ortodontiska apparater (inklusive lingual retainers eller Invisalign®)
  • Försökspersoner som röker (=mer än 0 cigaretter om dagen)
  • Försökspersoner som fick antibiotikabehandling under månaden före studiens början
  • Försökspersoner som har ett cervikalt sonderingsdjup (PD) större än 3 mm
  • Patienter som diagnostiserats med periodontal sjukdom på valfritt ställe enligt definitionen blödning vid sondering med cervikal sonderingsdjup större än 3 mm och förlust av cervikal fäste.
  • Försökspersoner som för närvarande är gravida (självrapportering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stationär borstteknik (SBT)
Instruerad borstningsmetod. Deltagarna uppmanas att borsta två gånger dagligen, i 2 minuter åt gången, enligt instruktionerna för den stationära borsttekniken.
Övrig: Instruerad borstningsmetod
Stationär borstteknik
Inget ingripande: Non-Stationary Bristle Technique (NSBT)
Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att borsta två gånger dagligen, i 2 minuter åt gången, enligt sin normala tandborstning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tandköttsinflammation
Tidsram: Från Baseline upp till 4 veckor
Mätt i procent av webbplatser med BoP. Andelen webbplatser med BoP vid varje tidpunkt kommer att beräknas per grupp
Från Baseline upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandborste Borstdeformation
Tidsram: Från basning upp till 16 veckor
Tandborstens borstdeformation kommer att mätas efter 4 veckor, 12 veckor och 16 veckors borstning med SBT eller NSBT. Medelvärdet och standardavvikelsen för deformationsmåtten (längd och bredd) kommer att beräknas vid varje tidpunkt för varje grupp.
Från basning upp till 16 veckor
Förändring i BoP
Tidsram: Från baslinjen upp till 16 veckor
Den sekundära utvärderingen av BoP kommer att ske vid 12 och 16 veckors tidpunkt.
Från baslinjen upp till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Utredare

  • Huvudutredare: Paul A Levi, Jr., DMD, TUSDM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11724

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival inflammation

Kliniska prövningar på Instruerad borstningsmetod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera