鞘内注射吗啡对接受重大腹部手术的儿童的影响，
2017年5月21日 更新者：Sahar Abdel Baky Mohamed、Assiut University
接受大腹部手术的儿童鞘内注射吗啡的安全性和有效性，剂量探索临床研究
使用不同剂量的鞘内注射吗啡（2 μg/kg、5 μg/kg、10 μg/kg），鞘内注射吗啡在接受腹部大手术的儿科患者术后疼痛缓解中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
在获得埃及 Assiut 大学当地医学院伦理委员会的批准和家长的书面知情同意后，这项随机双盲前瞻性研究对 45 名年龄在 3-12 岁、体重在 10-10 岁之间的儿科患者进行。 30 公斤，美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II 计划进行腹部大手术
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- South Egypt Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 体重在 10-30 公斤之间，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I - II
- 腹部大手术
排除标准
- 儿童骶骨异常
- 脊柱裂
- 凝血障碍
- 精神发育迟滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：吗啡 2 微克/千克
儿童将在 2 毫升体积的生理盐水中接受鞘内注射吗啡 2 微克/千克。
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腹部大手术患儿鞘内注射吗啡
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：吗啡 5 微克/千克
儿童将在 2 毫升体积的生理盐水中接受鞘内注射吗啡 5 微克/千克。
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腹部大手术患儿鞘内注射吗啡
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：吗啡 10 微克/千克
儿童将在 2 毫升体积的生理盐水中接受鞘内注射吗啡 10 微克/千克。
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腹部大手术患儿鞘内注射吗啡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时。
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0- 10 厘米分数范围将用于评估疼痛
|
术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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rams y 镇静评分
大体时间：24小时
|
将使用0-4分
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sahar A Mohamed, MD、south egypt cancer instutite
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月21日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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