Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intrathekal morfin hos børn, der gennemgår større abdominale operationer,

21. maj 2017 opdateret af: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University

Sikkerhed og effektivitet af intrathekal morfin hos børn, der gennemgår større abdominale operationer, dosisbestemmende klinisk undersøgelse

sikkerhed og effekt af intrathekal morfin til postoperativ smertelindring hos pædiatriske patienter, der gennemgår større abdominale canceroperationer ved brug af forskellige doser af intrathekal morfin (2 μg/kg , 5 μg/kg , 10 μg/kg).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité på det medicinske fakultet, Assiut University, Assiut, Egypten, og forældrenes skriftlige informerede samtykke, blev denne randomiserede dobbeltblindede prospektive undersøgelse udført på (45) pædiatriske patienter i alderen 3-12 år, med vægt mellem 10- 30 kg, og af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II planlagt til større abdominale operationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • vægt mellem 10-30 kg,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II
  • større abdominale operationer

Eksklusionskriterier

  • Børn med abnormiteter i sakrale knogler
  • rygmarvsbrok
  • koagulopati
  • mental forsinkelse eller retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: morfin 2 μg/kg
Børn vil modtage intratekal morfin 2 μg/kg i 2 ml volumen normalt saltvand.
Medicin: Intratekal morfin
Intratekal administration af morfin til børn, der gennemgår større abdominale operationer
Andre navne:
  • morfinsulfat
ACTIVE_COMPARATOR: morfin 5 μg/kg
Børn vil modtage intratekal morfin 5 μg/kg i 2 ml volumen normalt saltvand.
Medicin: Intratekal morfin
Intratekal administration af morfin til børn, der gennemgår større abdominale operationer
Andre navne:
  • morfinsulfat
ACTIVE_COMPARATOR: morfin 10 μg/kg
Børn vil modtage intratekal morfin 10 μg/kg i 2 ml volumen normalt saltvand.
Medicin: Intratekal morfin
Intratekal administration af morfin til børn, der gennemgår større abdominale operationer
Andre navne:
  • morfinsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
0-10 i cm scoreområde vil blive brugt til at vurdere smerte
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rams y sedationsscore
Tidsramme: 24 timer
0-4 score vil blive brugt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større abdominale operationer

Kliniske forsøg med Intratekal morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner