Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Morfina Intratecal em Crianças Submetidas a Grandes Cirurgias Abdominais,

21 de maio de 2017 atualizado por: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University

Segurança e eficácia da morfina intratecal em crianças submetidas a grandes cirurgias abdominais, estudo clínico de determinação de dose

segurança e eficácia da morfina intratecal no alívio da dor pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a grandes cirurgias de câncer abdominal usando diferentes doses de morfina intratecal (2 μg/kg, 5 μg/kg, 10 μg/kg).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de obter a aprovação do comitê de ética local da faculdade de medicina da Universidade de Assiut, Assiut, Egito, e consentimento informado por escrito dos pais, este estudo prospectivo randomizado duplo-cego conduzido em (45) pacientes pediátricos com idades entre 3 e 12 anos, com peso entre 10 e 30 kg , e de estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA) agendados para cirurgias abdominais de grande porte

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • South Egypt Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • peso entre 10-30 kg,
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - II
  • grandes cirurgias abdominais

Critério de exclusão

  • Crianças com anormalidades ósseas sacrais
  • espinha bífida
  • coagulopatia
  • atraso mental ou retardo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: morfina 2 μg/kg
As crianças receberão 2 μg/kg de morfina intratecal em 2 ml de solução salina normal.
Medicamento: Morfina Intratecal
Administração intratecal de morfina em crianças submetidas a cirurgias abdominais de grande porte
Outros nomes:
  • sulfato de morfina
ACTIVE_COMPARATOR: morfina 5 μg/kg
As crianças receberão 5 μg/kg de morfina intratecal em 2 ml de solução salina normal.
Medicamento: Morfina Intratecal
Administração intratecal de morfina em crianças submetidas a cirurgias abdominais de grande porte
Outros nomes:
  • sulfato de morfina
ACTIVE_COMPARATOR: morfina 10 μg/kg
As crianças receberão 10 μg/kg de morfina intratecal em 2 ml de solução salina normal.
Medicamento: Morfina Intratecal
Administração intratecal de morfina em crianças submetidas a cirurgias abdominais de grande porte
Outros nomes:
  • sulfato de morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
A faixa de pontuação de 0 a 10 em cm será usada para avaliar a dor
24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de rams e sedação
Prazo: 24 horas
Pontuação 0-4 será usada
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grandes Cirurgias Abdominais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever