Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intratekalt morfin hos barn som genomgår stora bukoperationer,

21 maj 2017 uppdaterad av: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University

Säkerhet och effekt av intratekalt morfin hos barn som genomgår större bukoperationer, dosfinnande klinisk studie

säkerhet och effekt av intratekalt morfin vid postoperativ smärtlindring hos pediatriska patienter som genomgår stora bukcanceroperationer med olika doser av intratekalt morfin (2 μg/kg , 5 μg/kg , 10 μg/kg).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit godkännande av den lokala etiska kommittén för medicinska fakulteten, Assiut University, Assiut, Egypten, och föräldrars skriftliga informerade samtycke, denna randomiserade dubbelblinda prospektiva studie utförd på (45) pediatriska patienter i åldern 3-12 år, med en vikt mellan 10- 30 kg, och från American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II planerade för större bukoperationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • vikt mellan 10-30 kg,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II
  • större bukoperationer

Exklusions kriterier

  • Barn med abnormiteter i korsbenet
  • ryggmärgsbråck
  • koagulopati
  • mental försening eller retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: morfin 2 μg/kg
Barn kommer att få intratekalt morfin 2 μg/kg i 2 ml volym normal koksaltlösning.
Läkemedel: Intratekal morfin
Intratekal administrering av morfin till barn som genomgår stora bukoperationer
Andra namn:
  • morfinsulfat
ACTIVE_COMPARATOR: morfin 5 μg/kg
Barn kommer att få intratekalt morfin 5 μg/kg i 2 ml volym normal koksaltlösning.
Läkemedel: Intratekal morfin
Intratekal administrering av morfin till barn som genomgår stora bukoperationer
Andra namn:
  • morfinsulfat
ACTIVE_COMPARATOR: morfin 10 μg/kg
Barn kommer att få intratekalt morfin 10 μg/kg i 2 ml volym normal koksaltlösning.
Läkemedel: Intratekal morfin
Intratekal administrering av morfin till barn som genomgår stora bukoperationer
Andra namn:
  • morfinsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
0-10 cm poängintervall kommer att användas för att bedöma smärta
24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rams y sedationspoäng
Tidsram: 24 timmar
0-4 poäng kommer att användas
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2017

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 343

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stora bukoperationer

Kliniska prövningar på Intratekal morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera