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대대적인 복부 수술을 받는 소아에서 척수강내 모르핀의 효과,

2017년 5월 21일 업데이트: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University

대대적인 복부 수술을 받는 소아에서 척수강내 모르핀의 안전성 및 효능, 용량 결정 임상 연구

다양한 용량의 척수강내 모르핀(2 μg/kg, 5 μg/kg, 10 μg/kg)을 사용하여 주요 복부암 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증 완화에 대한 척수강내 모르핀의 안전성 및 효능.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이집트 아시우트 소재 아씨우트 대학교 의과대학 지역 윤리위원회의 승인과 부모의 사전 서면 동의를 얻은 후, 이 무작위 이중 맹검 전향적 연구는 3~12세의 소아 환자(45명)를 대상으로 10~10~ 30kg, 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I, II 주요 복부 수술 예정

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • South Egypt Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 10-30kg 사이의 무게,
  • 미국마취학회(ASA) I - II
  • 주요 복부 수술

제외 기준

  • 성례의 뼈 이상을 가진 어린이
  • 척추 갈림증
  • 응고 병증
  • 정신 지체 또는 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 모르핀 2μg/kg
소아는 2ml 부피의 일반 식염수에 척수강내 모르핀 2μg/kg을 투여합니다.
의약품: 척수강내 모르핀
대대적인 복부 수술을 받는 소아에서 모르핀의 척수강내 투여
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염
ACTIVE_COMPARATOR: 모르핀 5μg/kg
소아는 2ml 부피의 생리 식염수에 척수강 내 모르핀 5μg/kg을 투여합니다.
의약품: 척수강내 모르핀
대대적인 복부 수술을 받는 소아에서 모르핀의 척수강내 투여
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염
ACTIVE_COMPARATOR: 모르핀 10㎍/kg
소아는 2ml 부피의 일반 식염수에 척수강내 모르핀 10μg/kg을 투여합니다.
의약품: 척수강내 모르핀
대대적인 복부 수술을 받는 소아에서 모르핀의 척수강내 투여
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간 .
0-10 cm 점수 범위는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 24시간 .

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫양과 진정 점수
기간: 24 시간
0-4 점수가 사용됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 343

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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