Эффект интратекального введения морфина у детей, перенесших обширные операции на органах брюшной полости,
21 мая 2017 г. обновлено: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University
Безопасность и эффективность интратекального введения морфина у детей, перенесших обширные абдоминальные операции, клиническое исследование по подбору дозы
Безопасность и эффективность интратекального морфина для послеоперационного обезболивания у детей, перенесших обширные операции по поводу рака брюшной полости с использованием различных доз интратекального морфина (2 мкг/кг, 5 мкг/кг, 10 мкг/кг).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое проспективное исследование было проведено на (45) педиатрических пациентах в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела от 10 до 30 кг, и Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I и II, запланированное для крупных операций на органах брюшной полости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- вес от 10 до 30 кг,
- Американское общество анестезиологов (ASA) I - II
- обширные абдоминальные операции
Критерий исключения
- Дети с аномалиями крестца
- расщелина позвоночника
- коагулопатия
- умственная отсталость или отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: морфин 2 мкг/кг
Дети будут получать интратекально морфин в дозе 2 мкг/кг в объеме 2 мл физиологического раствора.
|
Интратекальное введение морфина детям, перенесшим обширные абдоминальные операции
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: морфин 5 мкг/кг
Детям вводят интратекально морфин в дозе 5 мкг/кг в 2 мл физиологического раствора.
|
Интратекальное введение морфина детям, перенесшим обширные абдоминальные операции
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: морфин 10 мкг/кг
Детям вводят интратекально морфин в дозе 10 мкг/кг в объеме 2 мл физиологического раствора.
|
Интратекальное введение морфина детям, перенесшим обширные абдоминальные операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Диапазон баллов от 0 до 10 см будет использоваться для оценки боли.
|
24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рамс и оценка седации
Временное ограничение: 24 часа
|
Будет использоваться оценка 0-4
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
неопределившийся
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Основные операции на брюшной полости
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Интратекальный морфин
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезияТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Боль, острый | Использование опиоидовТурция (Туркие)