Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intratekális morfium hatása nagy hasi műtéten átesett gyermekeknél,

2017. május 21. frissítette: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University

Az intratekális morfium biztonságossága és hatékonysága nagy hasi műtéten áteső gyermekeknél, dózismegállapító klinikai vizsgálat

Az intratekális morfin biztonságossága és hatékonysága posztoperatív fájdalomcsillapításban nagy hasi daganatos műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél, különböző dózisú intratekális morfin (2 μg/kg, 5 μg/kg, 10 μg/kg) alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután megkapta az Assiut Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottságának jóváhagyását, valamint a szülő írásos beleegyezését, ezt a randomizált kettős vak prospektív vizsgálatot (45) 3-12 éves, 10 év közötti gyermekbeteggel végezték. 30 kg , valamint az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai állapota, amelyet nagy hasi műtétekre terveztek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • South Egypt Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • súlya 10-30 kg,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I - II
  • nagyobb hasi műtétek

Kizárási kritériumok

  • Gyermekek keresztcsont-rendellenességekkel
  • spina bifida
  • koagulopátia
  • szellemi késés vagy retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: morfium 2 μg/kg
A gyermekek 2 μg/kg intratekális morfiumot kapnak 2 ml térfogatú normál sóoldatban.
Drog: Intratekális morfium
A morfium intratekális beadása nagyobb hasi műtéten átesett gyermekeknél
Más nevek:
  • morfin-szulfát
ACTIVE_COMPARATOR: morfium 5 μg/kg
A gyermekek 5 μg/kg intratekális morfiumot kapnak 2 ml térfogatú normál sóoldatban.
Drog: Intratekális morfium
A morfium intratekális beadása nagyobb hasi műtéten átesett gyermekeknél
Más nevek:
  • morfin-szulfát
ACTIVE_COMPARATOR: morfium 10 μg/kg
A gyermekek 10 μg/kg intratekális morfiumot kapnak 2 ml térfogatú normál sóoldatban.
Drog: Intratekális morfium
A morfium intratekális beadása nagyobb hasi műtéten átesett gyermekeknél
Más nevek:
  • morfin-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A fájdalom értékeléséhez 0-10 cm-es pontszámot kell használni
24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rams y szedációs pontszám
Időkeret: 24 óra
0-4 pontszám kerül felhasználásra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 343

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagyobb hasi műtétek

Klinikai vizsgálatok a Intratekális morfium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel