Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ morfiny podawanej dooponowo u dzieci poddawanych dużym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej,

21 maja 2017 zaktualizowane przez: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University

Bezpieczeństwo i skuteczność dokanałowego podawania morfiny u dzieci poddawanych dużym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej, badanie kliniczne mające na celu ustalenie dawki

Bezpieczeństwo i skuteczność dooponowego podawania morfiny w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u dzieci i młodzieży poddawanych dużym operacjom raka jamy brzusznej z zastosowaniem różnych dawek morfiny dokanałowej (2 μg/kg, 5 μg/kg, 10 μg/kg).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etycznej wydziału medycyny Uniwersytetu Assiut w Assiut w Egipcie oraz pisemnej świadomej zgody rodziców, to randomizowane, podwójnie zaślepione, prospektywne badanie przeprowadzono na (45) pacjentach pediatrycznych w wieku od 3 do 12 lat, o masie ciała od 10 do 30 kg , oraz stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zakwalifikowany do poważnych operacji brzusznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • waga od 10 do 30 kg ,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I - II
  • poważne operacje jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia

  • Dzieci z wadami kości krzyżowej
  • rozszczep kręgosłupa
  • koagulopatia
  • opóźnienie umysłowe lub upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: morfina 2 μg/kg
Dzieci otrzymają dooponowo 2 μg/kg morfiny w 2 ml roztworu soli fizjologicznej.
Lek: Morfina dooponowa
Tytuł oryginału: Dokanałowe podawanie morfiny dzieciom po dużych operacjach jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • siarczan morfiny
ACTIVE_COMPARATOR: morfina 5 μg/kg
Dzieci otrzymają dooponowo morfinę w dawce 5 μg/kg w 2 ml roztworu soli fizjologicznej.
Lek: Morfina dooponowa
Tytuł oryginału: Dokanałowe podawanie morfiny dzieciom po dużych operacjach jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • siarczan morfiny
ACTIVE_COMPARATOR: morfina 10 μg/kg
Dzieci otrzymają dooponowo 10 μg/kg morfiny w 2 ml roztworu soli fizjologicznej.
Lek: Morfina dooponowa
Tytuł oryginału: Dokanałowe podawanie morfiny dzieciom po dużych operacjach jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • siarczan morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Do oceny bólu zostanie wykorzystany zakres punktacji 0-10 w cm
24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
barany y wynik sedacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Przyjmowany będzie wynik 0-4
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Główne operacje jamy brzusznej

Badania kliniczne na Morfina dooponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj