Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen morfiinin vaikutus lapsiin, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia,

sunnuntai 21. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sahar Abdel Baky Mohamed, Assiut University

Intratekaalisen morfiinin turvallisuus ja tehokkuus lapsilla, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia, annoksen löytämisen kliininen tutkimus

intratekaalisen morfiinin turvallisuus ja teho leikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen lapsipotilailla, joille tehdään suuria vatsasyöpäleikkauksia käyttämällä erilaisia ​​intratekaalisia morfiiniannoksia (2 μg/kg, 5 μg/kg, 10 μg/kg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan paikallisen lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän, Assiut University, Assiut, Egypti, ja vanhemman kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, tämä satunnaistettu kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus suoritettiin (45) 3–12-vuotiaalla lapsipotilaalla, joiden paino on välillä 10– 30 kg , ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II suunniteltu suuriin vatsan leikkauksiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • South Egypt Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • paino 10-30 kg,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II
  • suuret vatsan leikkaukset

Poissulkemiskriteerit

  • Lapset, joilla on ristiluun poikkeavuuksia
  • spina bifida
  • koagulopatia
  • henkinen viivästyminen tai jälkeenjääneisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: morfiinia 2 μg/kg
Lapset saavat intratekaalista morfiinia 2 μg/kg 2 ml:ssa normaalia suolaliuosta.
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Morfiinin intratekaalinen anto lapsille, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
ACTIVE_COMPARATOR: morfiinia 5 μg/kg
Lapset saavat intratekaalista morfiinia 5 μg/kg 2 ml:ssa normaalia suolaliuosta.
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Morfiinin intratekaalinen anto lapsille, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
ACTIVE_COMPARATOR: morfiinia 10 μg/kg
Lapset saavat intratekaalista morfiinia 10 μg/kg 2 ml:ssa normaalia suolaliuosta.
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Morfiinin intratekaalinen anto lapsille, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun arvioimiseen käytetään 0–10 cm:n pistemäärää
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rams y sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käytössä on 0-4
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sahar A Mohamed, MD, south egypt cancer instutite

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 343

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuret vatsan leikkaukset

Kliiniset tutkimukset Intratekaalinen morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa