用于肺结节检测的超低剂量 CT 降噪
研究概览
详细说明
患者队列:本研究将招募 200 名患者。 患者将由两组组成:来自内科 E 的住院患者组,他们在住院期间接受了胸部 CT 检查;和门诊患者在下午早些时候到达进行门诊胸部 CT。 为内科 E 的患者订购胸部 CT 的治疗临床医生将同意住院患者,而放射科的胸部放射科医师将同意下午早些时候到达的门诊患者进行胸部 CT 研究。 为了纳入研究,患者将是成年人,年龄超过 18 岁,能够服从命令并屏住呼吸 8 秒(由医生在研究同意时确定)。
成像方法:同意本研究的所有患者都将在研究专用扫描仪 Revolution(GE,密尔沃基,威斯康星州)上成像。 在对患者进行诊断性胸部 CT 扫描后,将立即进行超低剂量胸部 CT 扫描。 同意参加本研究的患者的常规 CT 扫描将使用我们关于 GE Revolution 的常规方案进行,该方案通常在我们机构提供 2.9mSv 的平均有效剂量(范围 0.95-3.01mSv) 而我们的其他飞利浦常规胸部 CT 扫描提供的平均有效剂量为 10.5mSv(范围 10.29-12.95mSv)。 加上超低剂量技术,它提供的辐射剂量范围为 0.5-1 mSv(根据我们在猪身上获得的初步研究计算得出),预计患者两次扫描的总辐射剂量约为4 mSv,小于 10.5mSv(我们机构的 Phillips CT 机的正常剂量)。 作为比较,一项针对多个机构的细致研究表明,常规胸部 CT 的平均有效剂量为 7mSv,范围为 4-18mSv,而对于肺栓塞方案的胸部 CT,平均有效剂量为 15mSv,范围为 13 -40 毫希。
图像评估:诊断性胸部 CT 扫描将像往常一样发送到 PACS,并在同一天立即根据我们机构的正常住院临床操作规程进行解释。 超低剂量 CT 扫描将自动发送到计算成像实验室处理站,该处理站将对图像进行去噪处理。 图像去噪后将自动转发到与常规胸部 CT 扫描相同编号的 PACS。 超低剂量去噪图像与常规胸部 CT 图像的比较将由经验丰富的胸部放射科医师在晚些时候进行,至少在采集日期后一周,以防止原始图像的任何记忆。 放射科医生对发现的记忆力很差,即使是立即查看,但随着时间的推移会稍微变差 [Evans]。 放射科医生将记录结节、实变、毛玻璃混浊、肺气肿、纤维化的存在,并在 PACS 图像上标记异常。 完成表格后,常规胸部 CT 扫描将用作存在影像学发现的金标准。 记录的超低剂量 CT 结果将与常规胸部 CT 扫描的图像进行比较。 如果在常规胸部 CT 扫描中也看到,则记录的每个发现将单独记录为真实发现,如果在常规胸部 CT 扫描中未出现,则记录为错误发现。 仅在常规胸部 CT 扫描中看到的其他发现将被记录为遗漏发现。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ramat Gan、以色列、5265601
- Sheba Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何计划进行胸部 CT 的成年患者,无论是住院患者还是门诊患者
排除标准:
- 孩子们
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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计划进行胸部 CT 的患者
计划在我们医疗中心进行胸部 CT 检查的住院患者或门诊患者
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除了临床指示的胸部 CT 外,还执行超低剂量胸部 CT (ULDCT),并使用最近开发的去噪算法评估结节检测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺结节的鉴别
大体时间:两年内收集患者
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比较去噪 ULDCT 与常规 CT 时识别肺结节的敏感性、特异性和准确性。
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两年内收集患者
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Edith M Marom, MD、Sheba Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SHEBA - 16- 3651- EM - CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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