肺結節検出のための超低線量 CT ノイズ除去
調査の概要
詳細な説明
患者コホート: 200 人の患者がこの研究のために募集されます。 患者は2つのグループで構成されます。入院中に胸部CTが注文される内科E部門の患者の入院グループ。午後の早い時間に外来胸部 CT のために到着する外来患者。 内科 E からの患者の胸部 CT を注文する担当臨床医は入院患者に同意し、放射線科の胸部放射線科医は胸部 CT 検査のために午後早く到着する外来患者に同意します。 研究に含めるために、患者は成人で、18歳以上で、研究の同意時に医師が決定したように、命令に従い、8秒間息を止める能力があります。
イメージング方法：この研究に同意したすべての患者は、研究専用のスキャナーRevolution（GE、ミルウォーキー、ウィスコンシン州）でイメージングされます。 患者の診断用胸部 CT スキャンの直後に、超低線量胸部 CT スキャンが取得されます。 この研究に同意した患者の通常の CT スキャンは、GE Revolution で通常のプロトコルを使用して実行されます。これは、通常、私たちの施設で平均実効線量 2.9mSv (範囲 0.95 ～ 3.01mSv) を提供します。 一方、当社の他のフィリップス ルーチン胸部 CT スキャンは、平均実効線量 10.5mSv (範囲 10.29 ～ 12.95mSv) を提供します。 0.5 ～ 1 mSv の範囲の放射線量を提供する超低線量技術を追加することで (豚で取得したパイロット研究から計算)、患者は両方のスキャンを合わせて合計放射線量を取得することが期待されます。 4 mSv は 10.5 mSv 未満です (当施設の Phillips CT 装置の通常の線量)。 比較として、複数の機関を調べた綿密な調査では、通常の胸部 CT による平均実効線量は 7mSv、範囲は 4 ～ 18mSv であり、肺塞栓症プロトコルを使用した胸部 CT では平均実効線量は 15mSv、範囲は 13mSv であることが示されました。 -40ミリシーベルト。
画像評価: 診断用胸部 CT スキャンは、通常どおり PACS に送信され、当施設の通常の入院患者の臨床業務プロトコルに従って、同日中に直ちに解釈されます。 超低線量 CT スキャンは、画像のノイズを除去するコンピュータ イメージング ラボ処理ステーションに自動的に送信されます。 ノイズ除去後、画像は通常の胸部 CT スキャンと同じ登録番号で PACS に自動的に転送されます。 超低線量ノイズ除去画像と通常の胸部 CT 画像との比較は、元の画像が記憶に残らないようにするため、取得日から少なくとも 1 週間後に、経験豊富な胸部放射線科医によって実施されます。 放射線科医の調査結果の記憶は、すぐに見た場合でも貧弱であることが示されていますが、時間が経過するとわずかに悪化します [Evans]. 放射線科医は、結節、硬化、スリガラス陰影、肺気腫、線維症の存在を記録し、PACS の画像に異常をマークします。 表の完成後、通常の胸部 CT スキャンが、画像所見の存在のゴールド スタンダードとして使用されます。 文書化された超低線量 CT 所見は、通常の胸部 CT スキャンの画像と比較されます。 文書化された各所見は、定期的な胸部 CT スキャンでも見られる場合は真の所見として個別に文書化され、定期的な胸部 CT スキャンに存在しない場合は偽の所見として個別に文書化されます。 通常の胸部 CT スキャンでのみ見られる追加の所見は、見逃された所見として記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、5265601
- Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -胸部CT、入院患者または外来患者が予定されている成人患者
除外基準:
- 子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胸部CTが予定されている患者
当院で胸部CT検査を受ける予定の入院患者または外来患者
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臨床的に必要な胸部 CT に加えて超低線量胸部 CT (ULDCT) を実行し、最近開発されたノイズ除去アルゴリズムを使用して結節検出を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺結節の同定
時間枠：2年間の患者収集
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ノイズ除去されたULDCTを通常のCTと比較した場合の肺結節の識別における感度、特異性、および精度の比較。
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2年間の患者収集
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Edith M Marom, MD、Sheba Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHEBA - 16- 3651- EM - CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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