폐결절 검출을 위한 초저선량 CT 노이즈 제거
연구 개요
상세 설명
환자 코호트: 이 연구를 위해 200명의 환자를 모집할 것입니다. 환자는 두 그룹으로 구성됩니다. 입원 중 흉부 CT가 지시된 내과 E 부서의 입원 환자 그룹; 이른 오후에 외래 흉부 CT를 위해 도착하는 외래 환자. 내과 E의 환자에 대해 흉부 CT를 지시하는 치료 임상의는 입원 환자에 대해 동의하고 방사선과의 흉부 방사선 전문의는 흉부 CT 연구를 위해 이른 오후에 도착하는 외래 환자에 동의합니다. 연구에 포함시키기 위해 환자는 연구 동의 시점에 의사가 결정한 대로 명령을 따르고 8초 동안 숨을 참을 수 있는 18세 이상의 성인입니다.
이미징 방법: 이 연구에 동의한 모든 환자는 연구 전용 스캐너인 Revolution(GE, Milwaukee, WI)에서 이미지화됩니다. 환자의 진단 흉부 CT 스캔 직후 초저선량 흉부 CT 스캔을 받게 됩니다. 이 연구에 동의한 환자의 일상적인 CT 스캔은 일반적으로 우리 기관에서 평균 유효 선량 2.9mSv(범위 0.95-3.01mSv)를 제공하는 GE Revolution의 일상적인 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 필립스의 다른 일반 흉부 CT 스캔은 평균 유효 선량 10.5mSv(범위 10.29-12.95mSv)를 제공합니다. 0.5-1mSv 범위의 방사선량을 전달하는 초저선량 기술(돼지에서 얻은 파일럿 연구에서 계산)을 추가하면 환자는 두 스캔에 대한 총 방사선량을 합하여 약 10.5mSv 미만인 4mSv(본 기관의 Phillips CT 기계의 정상 선량). 비교를 위해 여러 기관을 살펴본 세심한 연구에 따르면 일상적인 흉부 CT의 평균 유효 선량은 7mSv, 범위는 4-18mSv이고 폐색전증 프로토콜이 있는 흉부 CT의 경우 평균 유효 선량은 13mSv입니다. -40mSv .
이미지 평가: 진단용 흉부 CT 스캔은 평소와 같이 PACS로 보내지고 같은 날 우리 기관의 정상적인 입원 환자 임상 운영 프로토콜에 따라 즉시 해석됩니다. 초저선량 CT 스캔은 이미지의 노이즈를 제거하는 전산 이미징 랩 처리 스테이션으로 자동 전송됩니다. 노이즈 제거 후 이미지는 일상적인 흉부 CT 스캔과 동일한 수탁 번호로 PACS로 자동 전달됩니다. 초저선량 노이즈 제거 영상과 일상적인 흉부 CT 영상의 비교는 원본 영상의 기억을 방지하기 위해 취득일로부터 최소 1주일 후에 숙련된 흉부 방사선 전문의가 수행합니다. 방사선과 의사의 소견에 대한 기억력은 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 즉석에서 보았지만 시간이 지나면 약간 나빠졌습니다[Evans]. 방사선과 전문의는 결절, 경화, 젖빛 유리 혼탁, 폐기종, PACS의 이미지에 표시된 이상이 있는 섬유증의 존재를 문서화합니다. 표를 완성한 후 일상적인 흉부 CT 스캔이 이미징 소견의 존재에 대한 황금 표준으로 사용됩니다. 문서화된 초저선량 CT 소견은 일상적인 흉부 CT 스캔 이미지와 비교됩니다. 문서화된 각 소견은 일상적인 흉부 CT 스캔에서도 보이는 경우 참 소견으로 개별적으로 문서화되고 일상적인 흉부 CT 스캔에서 나타나지 않으면 거짓 소견으로 기록됩니다. 일상적인 흉부 CT 스캔에서만 볼 수 있는 추가 결과는 누락된 결과로 문서화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 CT가 예정된 모든 성인 환자, 입원 환자 또는 외래 환자
제외 기준:
- 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉부 CT가 예정된 환자
본 병원에서 흉부 CT 촬영 예정인 입원환자 또는 외래환자
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임상적으로 표시된 흉부 CT 외에 초저선량 흉부 CT(ULDCT)를 수행하고 최근 개발된 노이즈 제거 알고리즘으로 결절 검출 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 결절의 식별
기간: 2년 후 환자 수집
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노이즈가 제거된 ULDCT를 일반 CT와 비교할 때 폐결절 식별의 민감도, 특이도 및 정확도 비교.
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2년 후 환자 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edith M Marom, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SHEBA - 16- 3651- EM - CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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