Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin pieniannoksinen CT-ääninvaimennus keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseen

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Prof. Edith Marom, Sheba Medical Center
Suoritamme ultrapienen annoksen TT (ULDCT) säännöllisen rintakehän TT-kuvauksen lisäksi aikuisille potilaille, joille tehdään kliinisesti indikoitu rintakehän TT. Käyttämällä äskettäin kehitettyä laskennallisesti tehokasta algoritmia ULDCT-skannausten kohinan poistamiseen kuvan rekonstruoinnin jälkeen, vertaamme leesioiden havaitsemisen herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta ULDCT:hen verrattuna tavalliseen CT-skannaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskohortti: Kaksisataa potilasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: sisätautiosaston E potilasryhmä, jolle tilataan rintakehän TT sairaalahoidon aikana; ja avohoidossa olevat potilaat, jotka saapuvat rintakehän ambulatoriseen TT:hen aikaisin iltapäivällä. Sisätautien E:n potilaille rintakehän TT:n tilaava hoitava lääkäri antaa suostumuksensa potilaspotilaille, kun taas rintakehän radiologi radiologian osastolta varhain iltapäivällä rintakehän TT-tutkimukseen saapuvat avopotilaat. Tutkimukseen sisällytettävät potilaat ovat aikuisia, yli 18-vuotiaita, joilla on kyky seurata käskyjä ja pidätellä hengitystään 8 sekuntia lääkärin tutkimuksen suostumuksensa ajankohtana määrittämänä.

Kuvausmenetelmä: Kaikki tähän tutkimukseen suostuneet potilaat kuvataan tutkimukselle tarkoitetulla skannerilla, Revolution (GE, Milwaukee, WI). Välittömästi potilaan diagnostisen rintakehän CT-kuvan jälkeen tehdään ultrapieniannoksen rintakehän CT-skannaus. Tähän tutkimukseen suostuneiden potilaiden rutiini-CT-skannaukset tehdään rutiiniprotokollamme mukaisesti GE Revolution -tutkimuksessa, joka tyypillisesti tuottaa laitoksessamme keskimäärin 2,9 mSv:n efektiivisen annoksen (vaihteluväli 0,95-3,01 mSv). kun taas toinen Philipsin rutiinirintakehän CT-skannaus tuottaa keskimääräisen efektiivisen annoksen 10,5 mSv (alue 10,29-12,95 mSv). Kun siihen on lisätty ultralow-annos-tekniikka, joka tuottaa 0,5-1 mSv:n säteilyannoksen (laskettu sioilla tehdystä pilottitutkimuksesta), potilaiden odotetaan saavan molemmista kuvauksista yhteensä noin n. 4 mSv, joka on alle 10,5 mSv (tavallinen annos Phillips CT -koneelle laitoksessamme). Vertailun vuoksi, huolellinen tutkimus, jossa tarkasteltiin useita laitoksia, osoitti, että keskimääräinen efektiivinen annos rutiininomaisesta rintakehän TT:stä on 7 mSv, vaihteluväli 4-18 mSv ja keuhkoemboliaprotokollalla tehdyssä rintakehän TT:ssä keskimääräinen efektiivinen annos 15 mSv vaihteluvälillä 13 -40 mSv.

Kuvan arviointi: Diagnostinen rintakehän TT-skannaus lähetetään PACSille normaalisti ja tulkitaan välittömästi saman päivän aikana laitoksemme normaalin kliinisen sairaalahoitoprotokollan mukaisesti. Erittäin pieniannoksinen CT-skannaus lähetetään automaattisesti laskennallisen kuvantamislaboratorion käsittelyasemalle, joka vaimentaa kuvan kohinan. Kohinan poistamisen jälkeen kuvat siirretään automaattisesti PACS:lle samalla rintakehän CT-skannausnumerolla. Kokenut rintakehän radiologi vertaa ultra-pienen annoksen kohinattomia kuvia rutiininomaisiin rintakehän TT-kuviin myöhemmin, vähintään viikon kuluttua hankintapäivästä, jotta alkuperäinen kuva ei jää mieleen. Radiologien muistin löydöksistä on osoitettu olevan heikko, vaikka niitä katsottaisiin heti, mutta hieman huonommaksi ajan kuluessa [Evans]. Radiologi dokumentoi kyhmyjen esiintymisen, tiivistymisen, lasihiotteen opasteet, emfyseeman, fibroosin ja poikkeavuudet, jotka on merkitty PACS:n kuviin. Taulukon täyttämisen jälkeen rutiininomaista rintakehän CT-skannausta käytetään kultaisena standardina kuvantamislöydösten olemassaololle. Dokumentoituja erittäin pieniannoksisia TT-löydöksiä verrataan rutiininomaisista rintakehän CT-skannauksista saatuihin kuviin. Jokainen dokumentoitu löydös dokumentoidaan yksilöllisesti tosi löydökseksi, jos se näkyy myös rutiininomaisessa rintakehän CT-skannauksessa, tai vääränä löydöksenä, jos sitä ei ole rutiinirintakehän CT-skannauksessa. Muut löydökset, jotka näkyvät vain rutiininomaisessa rintakehän CT-skannauksessa, dokumentoidaan puuttuneiksi löydöksiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille on varattu rintakehän TT-tutkimus, joko laitoksessamme tai avohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikuinen potilas, jolle on varattu rintakehän CT, joko sairaalassa tai avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille on määrätty rintakehän CT
Lääkärikeskuksessamme rintakehän TT:lle varatut potilaat tai avopotilaat
Suoritetaan ultramatala-annoksinen rintakehän TT (ULDCT) kliinisesti indikoidun rintakehän TT:n lisäksi ja arvioidaan kyhmyjen havaitseminen hiljattain kehitetyllä vaimennusalgoritmilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokyhmyn tunnistaminen
Aikaikkuna: Potilaskeräys kahdessa vuodessa
Herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden vertailu keuhkokyhmyn tunnistamisessa verrattaessa denoisoitua ULDCT:tä tavalliseen TT:hen.
Potilaskeräys kahdessa vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edith M Marom, MD, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen ainoat erityistiedot ovat pieniannoksiset TT-kuvat, kun taas kaikki muu on potilaan tavallista hoitoa eikä osa tutkimusta. En ole päättänyt, kuka saa käyttää tai ei saa käyttää pieniannoksisia kuviamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy, useita

Kliiniset tutkimukset Erittäin pieni annos rintakehän TT

Tilaa