移动激励身体活动有针对性的干预 (MobMPATI)
移动激励身体活动靶向干预 (MobMPATI) 改善患有骨关节炎的老年人的睡眠
超过 50% 的老年骨关节炎 (OA) 患者会出现入睡困难、夜醒、早醒和无法再入睡等睡眠障碍和失眠症状。 由于 OA 疼痛与睡眠问题有关，并且已发现体育锻炼干预可以改善疼痛和睡眠质量，因此白天保持体育锻炼可能有利于改善睡眠。 持续时间在 10 到 16 周之间的体育锻炼干预措施已被证明可以改善自我报告的睡眠中断的老年人的睡眠质量。 不幸的是，最近的报告显示，患有 OA 的老年人主要是久坐不动的，很少有人符合国家建议的每日体育锻炼量指南。 一种自我管理干预措施，结合使用移动技术来促使老年人进行身体活动，持续监测他们的身体活动量并包括自我效能增强，是一种用于预防和治疗睡眠的新型非药物干预措施OA 患者缺乏。
拟议的研究将涉及发送以身体活动为重点的自动短信、新颖的睡眠自我管理日记 (SleepTight) 以及对患有髋关节或膝关节 OA（最常受影响的关节）的参与者进行动机性访谈。 该项目的目的是对一项新的自我管理计划进行试点测试：MobMPATI，这是一种针对患有 OA 的老年人睡眠不足的多维、量身定制的干预措施。 具体目标是：
- 测试 MobMPATI 对 OA 和睡眠质量差的老年人作为睡眠不足表现的可接受性。
- 测试为患有 OA 的老年人实施 MobMPATI 的可行性，以及从样本中收集电子数据。
- 通过 MobMPATI 干预，探索自我效能、动机和睡眠不足措施 [总睡眠时间 (TST) 和睡眠效率 (SE)] 的测试前/测试后变化。
这项研究将为 MobMPATI 干预的更大规模临床试验提供必要的可行性/可接受性和初步数据，以鼓励患有 OA 的老年人进行体育锻炼并减少久坐行为，以此作为减少睡眠不足的一种方式。 干预的初步测试将表明哪些措施在提高自我效能和动机方面更敏感，以便可以监测较少数量的结果以减轻参与者的负担。 这项研究是这项创新研究计划的第一步。 获得的知识将提供有关潜在成本效益干预的好处的数据，该干预可以大规模实施以改善患有 OA 的老年人的健康。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
>65 岁
临床诊断的髋关节或膝关节 OA
睡眠不足阳性，定义为失眠严重程度指数>=12
基于体力活动快速评估的低体力活动 <=2
在过去一个月内稳定使用镇痛、睡眠和/或情绪调节药物
居住在西雅图都会区
排除标准：
与髋关节或膝关节疼痛相关的急性损伤
没有帮助无法站立
电话记忆障碍筛查 (MIS-T) 评分 <4，表明存在认知障碍
严重的听力或视力障碍
过去 3 个月内精神问题的急性发作或治疗改变
诊断出睡眠障碍（例如，睡眠呼吸障碍；失眠）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：励志访谈和短信
针对患有 OA 的老年人睡眠不足的多维、量身定制的干预措施
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自我管理干预将整合移动技术的使用，以促使老年人进行身体活动，持续监测他们的身体活动量，并包括自我效能增强是一种用于预防和治疗睡眠的新型非药物干预OA 患者缺乏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数 3 个时间点（基线、第 14 周、第 19 周）纵向变化的混合效应模型推断估计
大体时间：在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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失眠严重程度指数 (ISS) 每个时间点的评分范围为 0 到 28，评分越高表示失眠症状越严重 使用线性混合效应模型计算三个时间点的 ISS 变化的单个值 |
在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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混合效应模型对三个时间点（基线、第 14 周、第 19 周）活动记录纵向变化的推断估计总睡眠时间 (TST)
大体时间：在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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使用腕戴式活动记录仪的基线、第 14 周和第 19 周数据计算以分钟为单位的总睡眠时间 (TST) 使用线性混合效应模型计算三个时间点的 TST 变化的单个值 负变化分数表示随着时间的推移 TST（以分钟为单位）较低 |
在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管理慢性病量表的自我效能 (SE) 三个时间点（基线、第 14 周、第 19 周）纵向变化的混合效应模型推断估计
大体时间：在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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自我效能管理慢性病量表 评分范围为 1 至 10，评分越高表示疗效越好。 使用线性混合效应模型计算三个时间点的 SE 变化的单个值 积极的变化分数表明自我效能随着时间的推移而提高 |
在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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疼痛评分三个时间点（基线、第 14 周、第 19 周）纵向变化的混合效应模型推断估计
大体时间：在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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疼痛 分数范围为 1 至 10，分数越高表示症状越差。 使用线性混合效应模型计算三个时间点疼痛变化的单一值 积极的变化分数表明疼痛随着时间的推移而恶化 |
在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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客观测量步数中三个时间点（基线、第 14 周、第 19 周）纵向变化的混合效应模型推断估计
大体时间：在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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Fitbit 设备用于测量基线、第 14 周和第 19 周的每周步数 使用线性混合效应模型计算三个时间点步数变化的单个值 正变化表示随着时间的推移步数增加 |
在基线、第 14 周、第 19 周进行评估；报告的三个时间点相对于基线的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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