Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele motiverende fysieke activiteit Gerichte interventie (MobMPATI)

21 april 2023 bijgewerkt door: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Mobile Motivational Physical Activity Targeted Intervention (MobMPATI) om de slaap te verbeteren bij oudere volwassenen met artrose

Meer dan 50% van de oudere personen met artrose (OA) ervaart een verstoorde slaap en slapeloosheid symptomen van moeite met inslapen, 's nachts wakker worden, te vroeg wakker worden en niet meer in slaap kunnen vallen. Omdat OA-pijn is betrokken bij slaapproblemen en omdat is gebleken dat lichaamsbeweging de pijn en de slaapkwaliteit verbetert, is fysiek actief blijven overdag waarschijnlijk gunstig voor het verbeteren van de slaap. Er is aangetoond dat interventies met lichaamsbeweging met een duur tussen 10 en 16 weken de slaapkwaliteit verbeteren bij oudere volwassenen met zelfgerapporteerde verstoorde slaap. Helaas tonen recente rapporten aan dat oudere volwassenen met artrose voornamelijk sedentair zijn en slechts weinigen voldoen aan de nationale richtlijnen voor aanbevolen hoeveelheden dagelijkse lichaamsbeweging. Een zelfmanagementinterventie die het gebruik van mobiele technologie integreert om oudere volwassenen ertoe aan te zetten fysiek actief te zijn, doorlopende monitoring van de hoeveelheid van hun fysieke activiteit biedt en zelfeffectiviteitsverbeteringen omvat, is een nieuwe niet-farmacologische interventie voor zowel preventie als behandeling van slaap tekort bij personen met artrose.

De voorgestelde studie omvat de levering van automatische op lichaamsbeweging gerichte sms-berichten, een nieuw dagboek voor slaapzelfmanagement (SleepTight) en motiverende interviews bij deelnemers met artrose van de heup of knie (de meest aangetaste gewrichten). Het doel van dit project is een pilottest te doen voor een nieuw zelfmanagementprogramma: MobMPATI, een multidimensionale, op maat gemaakte interventie voor slaaptekort bij oudere volwassenen met artrose. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Test de aanvaardbaarheid van MobMPATI voor oudere volwassenen met OA en een slechte slaapkwaliteit als een uiting van slaapgebrek.
  2. Test de haalbaarheid van het implementeren van MobMPATI voor oudere volwassenen met OA, evenals het verzamelen van elektronische gegevens uit de steekproef.
  3. Onderzoek pre-/posttestveranderingen in metingen van zelfeffectiviteit, motivatie en slaaptekort [totale slaaptijd (TST) en slaapefficiëntie (SE)] met de MobMPATI-interventie.

Deze studie zal de haalbaarheid/aanvaardbaarheid en voorlopige gegevens opleveren die nodig zijn voor een grotere klinische studie van MobMPATI-interventie om fysieke activiteit aan te moedigen en sedentair gedrag bij oudere volwassenen met artrose te verminderen als een manier om slaaptekort te verminderen. Voorlopige tests van de interventie zullen aangeven welke maatregelen gevoeliger zijn bij het bevorderen van zelfeffectiviteit en motivatie, zodat een kleiner aantal resultaten kan worden gecontroleerd om de deelnemerslast te verminderen. Dit onderzoek is de eerste stap in dit vernieuwende onderzoeksprogramma. De opgedane kennis zal gegevens opleveren over de voordelen van een potentieel kosteneffectieve interventie die op grote schaal kan worden geïmplementeerd om de gezondheid van oudere volwassenen met artrose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>65 jaar

Klinisch gediagnosticeerde artrose van heup of knie

Positief voor slaaptekort, gedefinieerd als Insomnia Severity Index>=12

Lage fysieke activiteit op basis van snelle beoordeling van fysieke activiteit <=2

Stabiel gebruik van pijn-, slaap- en/of stemmingsregulerende medicijnen in de afgelopen maand

Woont in het grootstedelijk gebied van Seattle

Uitsluitingscriteria:

Acuut letsel geassocieerd met heup- of kniepijn

Onvermogen om op te staan ​​zonder hulp

Memory Impairment Screen for Telephone (MIS-T)-score van <4, wat duidt op cognitieve stoornissen

Ernstige gehoor- of visuele beperking

Een acute episode of verandering in de behandeling van psychiatrische problemen in de afgelopen 3 maanden

Gediagnosticeerde slaapstoornis (bijv. slaapstoornis ademhaling; slapeloosheid).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverend interview en sms-berichten
Multidimensionale, op maat gemaakte interventie voor slaaptekort bij ouderen met artrose
Gedragsmatig: Motiverende interviews en zeldzame motiverende sms-berichten
Een zelfmanagementinterventie integreert het gebruik van mobiele technologie om oudere volwassenen ertoe aan te zetten fysiek actief te zijn, zorgt voor voortdurende monitoring van de mate van hun fysieke activiteit en omvat zelfeffectiviteitsverbeteringen. Het is een nieuwe niet-medicamenteuze interventie voor zowel preventie als behandeling van slaap tekort bij personen met artrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mixed Effect Model Inferentiële schattingen van longitudinale veranderingen over 3 tijdspunten (basislijn, week 14, week 19) in de Severity Index van slapeloosheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten

Slapeloosheid Severity Index (ISS)

Scorebereik 0 tot 28 op elk tijdstip, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere slapeloosheidssymptomen

Een enkele waarde voor verandering in ISS over drie tijdspunten werd berekend met behulp van lineaire mixed effect-modellering
Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten
Mixed Effect Model Inferentiële schattingen van longitudinale veranderingen over drie tijdspunten (basislijn, week 14, week 19) in Actigraphy Total Sleep Time (TST)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten

Actigraphy Totale slaaptijd (TST) in minuten werd berekend met basislijn-, week 14- en week 19-gegevens van een op de pols gedragen actigraph

Een enkele waarde voor verandering in TST over drie tijdspunten werd berekend met behulp van lineaire mixed effect-modellering

Een negatieve wijzigingsscore duidt op een lagere TST (in min) in de loop van de tijd
Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mixed Effect Model Inferentiële schattingen van longitudinale veranderingen over drie tijdspunten (basislijn, week 14, week 19) in self-efficacy (SE) om de chronische ziekteschaal te beheersen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten

Zelfeffectiviteit om de chronische ziekteschaal te beheren

Scorebereik 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een betere werkzaamheid.

Een enkele waarde voor verandering in SE over drie tijdspunten werd berekend met behulp van lineaire mixed effect-modellering

Een positieve veranderingsscore duidt op een verbetering van de zelfredzaamheid in de loop van de tijd
Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten
Mixed Effect Model Inferentiële schattingen van longitudinale veranderingen over drie tijdpunten (baseline, week 14, week 19) in pijnscore
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten

Pijn

Scorebereik 1 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op ergere symptomen.

Een enkele waarde voor verandering in pijn over drie tijdspunten werd berekend met behulp van lineaire mixed effect-modellering

Positieve veranderingsscore geeft aan dat de pijn in de loop van de tijd verergert
Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten
Mixed Effect Model Inferentiële schattingen van longitudinale veranderingen over drie tijdpunten (basislijn, week 14, week 19) in objectief gemeten stappentelling
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten

Fitbit-apparaten werden gebruikt om het wekelijkse aantal stappen te meten bij aanvang, week 14 en week 19

Een enkele waarde voor verandering in stappentelling over drie tijdspunten werd berekend met behulp van lineaire mixed effect-modellering

Een positieve verandering duidt op een toename van het aantal stappen in de loop van de tijd
Beoordeeld bij baseline, week 14, week 19; verandering ten opzichte van de basislijn gedurende drie gerapporteerde tijdspunten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52062

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren