Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil motiverende fysisk aktivitet målrettet intervensjon (MobMPATI)

21. april 2023 oppdatert av: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Mobil motiverende fysisk aktivitet målrettet intervensjon (MobMPATI) for å forbedre søvn hos eldre voksne med slitasjegikt

Mer enn 50 % av eldre personer med slitasjegikt (OA) opplever søvnforstyrrelser og søvnløshetssymptomer på problemer med å sovne, våkner om natten, våkner for tidlig og ikke klarer å sovne igjen. Fordi OA-smerter har vært involvert i søvnproblemer og fordi fysisk treningsintervensjoner har vist seg å forbedre smerte og søvnkvalitet, er det sannsynligvis fordelaktig å holde seg fysisk aktiv på dagtid når det gjelder å forbedre søvnen. Fysisk treningstiltak med en varighet på mellom 10 og 16 uker har vist seg å forbedre søvnkvaliteten hos eldre voksne med selvrapportert søvnforstyrrelse. Dessverre viser nyere rapporter at eldre voksne med OA hovedsakelig er stillesittende og få oppfyller nasjonale retningslinjer for anbefalte mengder daglig fysisk aktivitet. En selvledelsesintervensjon som integrerer bruk av mobilteknologi for å oppfordre eldre voksne til å være fysisk aktive, gir kontinuerlig overvåking av mengden av deres fysiske aktivitet og inkluderer egeneffektivitetsforbedringer, er en ny ikke-farmakologisk intervensjon både for forebygging og behandling av søvn mangel hos personer med OA.

Den foreslåtte studien vil involvere levering av automatiske tekstmeldinger med fokus på fysisk aktivitet, en ny dagbok for selvledelse av søvn (SleepTight) og motiverende intervju med deltakere med OA i hofte eller kne (mest berørte ledd). Formålet med dette prosjektet er å pilotteste et nytt selvledelsesprogram: MobMPATI, en flerdimensjonal, skreddersydd intervensjon for søvnmangel hos eldre voksne med OA. De spesifikke målene er å:

  1. Test akseptabiliteten av MobMPATI for eldre voksne med OA og dårlig søvnkvalitet som en manifestasjon av søvnmangel.
  2. Test muligheten for å implementere MobMPATI for eldre voksne med OA, samt innsamling av elektroniske data fra prøven.
  3. Utforsk endringer før/posttest i selveffektivitet, motivasjon og søvnmangelmål [total søvntid (TST) og søvneffektivitet (SE)] med MobMPATI-intervensjonen.

Denne studien vil gi gjennomførbarhet/akseptabilitet og foreløpige data som er nødvendige for en større klinisk studie av MobMPATI-intervensjon for å oppmuntre til fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd hos eldre voksne med OA som en måte å redusere søvnmangel på. Foreløpig testing av intervensjonen vil indikere hvilke tiltak som er mer sensitive for å fremme egeneffektivitet og motivasjon, slik at et mindre antall utfall kan overvåkes for å redusere deltakerbyrden. Denne studien er det første trinnet i dette innovative forskningsprogrammet. Kunnskapen som er oppnådd vil gi data om nytten av en potensielt kostnadseffektiv intervensjon som kan implementeres i stor skala for å forbedre helsen til eldre voksne med OA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>65 år

Klinisk diagnostisert OA i hofte eller kne

Positivt for søvnmangel, definert som Insomnia Severity Index>=12

Lav fysisk aktivitet basert på rask vurdering av fysisk aktivitet <=2

Stabil bruk av smerte-, søvn- og/eller humørregulerende medisiner den siste måneden

Bosatt i Seattle hovedstadsområde

Ekskluderingskriterier:

Akutt skade forbundet med hofte- eller knesmerter

Manglende evne til å stå opp uten hjelp

Memory Impairment Screen for Telephone (MIS-T) score på <4, noe som tyder på kognitiv svikt

Alvorlig hørsels- eller synshemming

En akutt episode eller endring i behandlingen av psykiatriske problemer i løpet av de siste 3 månedene

Diagnostisert søvnforstyrrelse (f.eks. søvnforstyrrelse i pusten, søvnløshet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju og tekstmeldinger
Flerdimensjonal, skreddersydd intervensjon for søvnmangel hos eldre voksne med OA
En selvledelsesintervensjon vil integrere bruk av mobilteknologi for å få eldre voksne til å være fysisk aktive, gir kontinuerlig overvåking av mengden av deres fysiske aktivitet og inkluderer egeneffektivitetsforbedringer. Dette er en ny ikke-farmakologisk intervensjon både for forebygging og behandling av søvn. mangel hos personer med OA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mixed Effect Model Inferensielle estimater av longitudinelle endringer over 3 tidspunkter (grunnlinje, uke 14, uke 19) i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter

Insomnia Severity Index (ISS)

Poengområde 0 til 28 på hvert tidspunkt, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige søvnløshetssymptomer

En enkelt verdi for endring i ISS over tre-tidspunkter ble beregnet ved bruk av lineær blandet effektmodellering

Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter
Mixed Effect Model Inferensielle estimater av longitudinelle endringer over tre tidspunkter (grunnlinje, uke 14, uke 19) i Actigraphy Total Sleep Time (TST)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter

Actigraphy Total Sleep Time (TST) i minutter ble beregnet ved å bruke baseline, uke 14 og uke 19 data fra en håndleddsbåret actigraph

En enkelt verdi for endring i TST over tre-tidspunkter ble beregnet ved bruk av lineær blandet effektmodellering

En negativ endringsscore indikerer lavere TST (i min) over tid

Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inferensielle estimater for blandet effektmodell av longitudinelle endringer over tre tidspunkter (grunnlinje, uke 14, uke 19) i selveffektivitet (SE) for å håndtere skalaen for kroniske sykdommer
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter

Selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer

Poengområde 1 til 10, med høyere poengsum som indikerer bedre effekt.

En enkelt verdi for endring i SE over tre-tidspunkter ble beregnet ved bruk av lineær blandet effektmodellering

Positiv endringsscore indikerer en forbedring i selveffektivitet over tid

Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter
Inferensielle estimater for blandet effektmodell av longitudinelle endringer over tre tidspunkter (grunnlinje, uke 14, uke 19) i smertescore
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter

Smerte

Poengområde 1 til 10, med høyere poengsum som indikerer verre symptomer.

En enkelt verdi for endring i smerte over tre-tidspunkter ble beregnet ved bruk av lineær blandet effektmodellering

Positiv endringsscore indikerer forverring av smerte over tid

Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter
Inferensielle estimater for blandet effektmodell av longitudinelle endringer over tre tidspunkter (grunnlinje, uke 14, uke 19) i objektivt målt trinntelling
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter

Fitbit-enheter ble brukt til å måle ukentlig skritttelling ved baseline og uke 14 og uke 19

En enkelt verdi for endring i trinntelling over tre-tidspunkter ble beregnet ved bruk av lineær blandet effektmodellering

En positiv endring indikerer økt antall skritt over tid

Vurdert ved baseline, uke 14, uke 19; endring fra baseline gjennom tre rapporterte tidspunkter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 52062

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Abonnere