Intervention mobile ciblée sur l'activité physique motivante (MobMPATI)
Intervention mobile ciblée sur l'activité physique motivationnelle (MobMPATI) pour améliorer le sommeil des personnes âgées souffrant d'arthrose
Plus de 50 % des personnes âgées atteintes d'arthrose présentent des troubles du sommeil et des symptômes d'insomnie tels que difficulté à s'endormir, se réveiller pendant la nuit, se réveiller trop tôt et être incapable de se rendormir. Parce que la douleur liée à l'arthrose a été impliquée dans les problèmes de sommeil et parce que les interventions d'exercice physique se sont avérées améliorer la douleur et la qualité du sommeil, rester physiquement actif pendant la journée est probablement avantageux en termes d'amélioration du sommeil. Il a été démontré que les interventions d'exercice physique d'une durée comprise entre 10 et 16 semaines améliorent la qualité du sommeil chez les personnes âgées dont le sommeil est perturbé. Malheureusement, des rapports récents montrent que les personnes âgées atteintes d'arthrose sont principalement sédentaires et que peu d'entre elles respectent les directives nationales concernant les quantités recommandées d'activité physique quotidienne. Une intervention d'autogestion qui intègre l'utilisation de la technologie mobile pour inciter les personnes âgées à être physiquement actives, fournit une surveillance continue de la quantité de leur activité physique et comprend des améliorations de l'auto-efficacité est une nouvelle intervention non pharmacologique à la fois pour la prévention et le traitement du sommeil déficience chez les personnes atteintes d'arthrose.
L'étude proposée impliquera la livraison de messages texte automatiques axés sur l'activité physique, un nouveau journal d'autogestion du sommeil (SleepTight) et des entretiens motivationnels chez les participants atteints d'arthrose de la hanche ou du genou (articulations les plus souvent touchées). Le but de ce projet est de tester un nouveau programme d'autogestion : MobMPATI, une intervention multidimensionnelle et adaptée pour le manque de sommeil chez les personnes âgées atteintes d'arthrose. Les objectifs spécifiques sont de :
- Testez l'acceptabilité de MobMPATI pour les personnes âgées souffrant d'arthrose et d'une mauvaise qualité de sommeil en tant que manifestation d'un manque de sommeil.
- Testez la faisabilité de la mise en œuvre de MobMPATI pour les personnes âgées atteintes d'arthrose, ainsi que la collecte de données électroniques à partir de l'échantillon.
- Explorez les changements pré/posttest dans les mesures d'auto-efficacité, de motivation et de manque de sommeil [temps de sommeil total (TST) et efficacité du sommeil (SE)] avec l'intervention MobMPATI.
Cette étude fournira la faisabilité/acceptabilité et les données préliminaires nécessaires à un essai clinique plus vaste de l'intervention MobMPATI pour encourager l'activité physique et réduire le comportement sédentaire chez les personnes âgées atteintes d'arthrose comme moyen de réduire le manque de sommeil. Les tests préliminaires de l'intervention indiqueront quelles mesures sont les plus sensibles pour promouvoir l'auto-efficacité et la motivation afin qu'un plus petit nombre de résultats puissent être surveillés pour réduire le fardeau des participants. Cette étude est la première étape de ce programme de recherche innovant. Les connaissances acquises fourniront des données sur les avantages d'une intervention potentiellement rentable qui pourrait être mise en œuvre à grande échelle pour améliorer la santé des personnes âgées atteintes d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
>65 ans
OA de la hanche ou du genou cliniquement diagnostiquée
Positif pour le manque de sommeil, défini comme l'indice de gravité de l'insomnie> = 12
Faible activité physique basée sur l'évaluation rapide de l'activité physique <= 2
Utilisation stable de médicaments contre la douleur, le sommeil et/ou l'humeur au cours du dernier mois
Réside dans la région métropolitaine de Seattle
Critère d'exclusion:
Blessure aiguë associée à une douleur à la hanche ou au genou
Incapacité à se lever sans aide
Score MIS-T (Memory Impairment Screen for Telephone) < 4, suggérant une déficience cognitive
Déficience auditive ou visuelle grave
Un épisode aigu ou un changement dans le traitement des problèmes psychiatriques au cours des 3 derniers mois
Trouble du sommeil diagnostiqué (par exemple, troubles respiratoires du sommeil ; insomnie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel et SMS
Intervention multidimensionnelle et personnalisée pour le manque de sommeil chez les personnes âgées atteintes d'arthrose
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Une intervention d'autogestion intégrera l'utilisation de la technologie mobile pour inciter les personnes âgées à être physiquement actives, fournira une surveillance continue de la quantité de leur activité physique et comprendra des améliorations de l'auto-efficacité est une nouvelle intervention non pharmacologique à la fois pour la prévention et le traitement du sommeil carence chez les personnes atteintes d'arthrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimations inférentielles du modèle à effets mixtes des changements longitudinaux sur 3 points dans le temps (référence, semaine 14, semaine 19) dans l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Indice de gravité de l'insomnie (ISS) Score compris entre 0 et 28 à chaque instant, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'insomnie plus graves Une valeur unique pour le changement de l'ISS sur trois points dans le temps a été calculée à l'aide d'une modélisation linéaire à effets mixtes |
Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Estimations inférentielles du modèle à effets mixtes des changements longitudinaux sur trois points dans le temps (référence, semaine 14, semaine 19) dans l'actigraphie Durée totale du sommeil (TST)
Délai: Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Le temps de sommeil total (TST) en minutes a été calculé à l'aide des données de référence, des semaines 14 et 19 d'un actigraphe porté au poignet Une valeur unique pour le changement de TST sur trois points dans le temps a été calculée à l'aide d'une modélisation linéaire à effets mixtes Un score de changement négatif indique une diminution du TST (en min) au fil du temps |
Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimations inférentielles du modèle à effets mixtes des changements longitudinaux sur trois points dans le temps (référence, semaine 14, semaine 19) de l'auto-efficacité (ES) pour gérer l'échelle des maladies chroniques
Délai: Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Échelle d'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques Score compris entre 1 et 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure efficacité. Une valeur unique pour le changement de SE sur trois points dans le temps a été calculée à l'aide d'une modélisation linéaire à effets mixtes Un score de changement positif indique une amélioration de l'auto-efficacité au fil du temps |
Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Estimations inférentielles du modèle à effets mixtes des changements longitudinaux sur trois points dans le temps (référence, semaine 14, semaine 19) du score de douleur
Délai: Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Douleur Score compris entre 1 et 10, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Une valeur unique pour le changement de la douleur sur trois points temporels a été calculée à l'aide d'une modélisation linéaire à effets mixtes Un score de changement positif indique une aggravation de la douleur avec le temps |
Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Estimations inférentielles du modèle à effets mixtes des changements longitudinaux sur trois points dans le temps (référence, semaine 14, semaine 19) dans le nombre de pas objectivement mesuré
Délai: Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Des appareils Fitbit ont été utilisés pour mesurer le nombre de pas hebdomadaires au départ, ainsi qu'à la semaine 14 et à la semaine 19 Une valeur unique pour le changement du nombre de pas sur trois points temporels a été calculée à l'aide d'une modélisation linéaire à effets mixtes Un changement positif indique une augmentation du nombre de pas au fil du temps |
Évalué au départ, semaine 14, semaine 19 ; changement par rapport à la ligne de base sur trois points dans le temps signalés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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