モバイルの動機付け身体活動の対象を絞った介入 (MobMPATI)
変形性関節症の高齢者の睡眠を改善するためのモバイル動機付け身体活動標的介入(MobMPATI)
変形性関節症 (OA) の高齢者の 50% 以上が、睡眠障害、入眠困難、夜間覚醒、早すぎる覚醒、再び眠りにつくことができないという不眠症の症状を経験しています。 OA の痛みは睡眠の問題に関与しており、身体運動の介入が痛みと睡眠の質を改善することがわかっているため、日中に身体を活動的に保つことは、睡眠の改善という点で有利である可能性があります。 10 ~ 16 週間の運動介入は、自己申告による睡眠障害のある高齢者の睡眠の質を改善することが示されています。 残念なことに、最近の報告によると、OA の高齢者は主に座りがちであり、毎日の身体活動の推奨量に関する国のガイドラインを満たしている人はほとんどいません。 モバイル技術の使用を統合して高齢者に身体活動を促し、身体活動量の継続的なモニタリングを提供し、自己効力感の向上を含む自己管理介入は、睡眠の予防と治療の両方のための新しい非薬理学的介入です。 OAの人の欠乏。
提案された研究には、身体活動に焦点を当てた自動テキストメッセージの配信、新しい睡眠自己管理日記(SleepTight)、および股関節または膝(最も一般的に影響を受ける関節)のOAを持つ参加者への動機付けのインタビューが含まれます. このプロジェクトの目的は、新しい自己管理プログラムである MobMPATI のパイロット テストを行うことです。MobMPATI は、OA のある高齢者の睡眠不足に対する多次元的で調整された介入です。 具体的な目的は次のとおりです。
- 睡眠不足の徴候として、OA と睡眠の質の悪い高齢者に対する MobMPATI の許容性をテストします。
- サンプルから電子データを収集するだけでなく、OA の高齢者に MobMPATI を実装する可能性をテストします。
- MobMPATI 介入を使用して、自己効力感、モチベーション、睡眠不足対策 [総睡眠時間 (TST) と睡眠効率 (SE)] のテスト前後の変化を調べます。
この研究は、睡眠不足を軽減する方法として、身体活動を促進し、OA の高齢者の座りがちな行動を減らすための MobMPATI 介入の大規模な臨床試験に必要な実現可能性/受容性および予備データを提供します。 介入の予備テストでは、参加者の負担を軽減するために少数の結果を監視できるように、自己効力感と動機付けを促進する上でどの手段がより敏感であるかが示されます。 この研究は、この革新的な研究プログラムの第一歩です。 得られた知識は、OA の高齢者の健康を改善するために大規模に実施できる潜在的に費用対効果の高い介入の利点に関するデータを提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
>65歳
-臨床的に診断された股関節または膝のOA
不眠症重症度指数 >=12 として定義される睡眠不足の陽性
身体活動の迅速な評価に基づく低い身体活動 <=2
過去 1 か月間、痛み、睡眠、および/または気分を調節する薬を安定して使用している
シアトル大都市圏在住
除外基準:
腰や膝の痛みに伴う急性損傷
補助なしでは立ち上がれない
Memory Impairment Screen for Telephone (MIS-T) スコアが 4 未満で、認知障害を示唆している
重度の聴覚障害または視覚障害
過去3か月以内の精神医学的問題の治療における急性エピソードまたは変化
診断された睡眠障害(例:睡眠呼吸障害、不眠症)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:やる気を起こさせるインタビューとテキスト メッセージ
OA の高齢者に対する睡眠不足に対する多次元的で個別化された介入
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自己管理介入は、モバイル技術の使用を統合して、高齢者に身体活動を促し、身体活動量の継続的な監視を提供し、自己効力感の向上を含みます。これは、睡眠の予防と治療の両方のための新しい非薬理学的介入ですOA患者の欠乏
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数の3つの時点(ベースライン、14週目、19週目)にわたる縦方向の変化の混合効果モデル推論推定
時間枠:ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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不眠症重症度指数 (ISS) 各時点でのスコア範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど不眠症の症状がより深刻であることを示します 3 つの時点にわたる ISS の変化の単一の値は、線形混合効果モデリングを使用して計算されました |
ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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混合効果モデル アクティグラフィーの総睡眠時間 (TST) における 3 つの時点 (ベースライン、14 週、19 週) にわたる縦方向の変化の推定値
時間枠:ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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Actigraphy Total Sleep Time (TST) (分単位) は、ベースライン、14 週目、19 週目の手首に装着したアクティグラフのデータを使用して計算されました。 線形混合効果モデリングを使用して、3 つの時点にわたる TST の変化の単一の値が計算されました。 負の変化スコアは、経時的に低い TST (分単位) を示します |
ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疾患スケールを管理するための自己効力感 (SE) の 3 つの時点 (ベースライン、14 週目、19 週目) にわたる縦方向の変化の混合効果モデル推論推定値
時間枠:ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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慢性疾患スケールを管理するための自己効力感 スコアの範囲は 1 ~ 10 で、スコアが高いほど有効性が高いことを示します。 3 つの時点にわたる SE の変化の単一の値は、線形混合効果モデリングを使用して計算されました 正の変化スコアは、時間の経過とともに自己効力感が向上していることを示します |
ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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疼痛スコアの 3 つの時点 (ベースライン、14 週、19 週) にわたる縦方向の変化の混合効果モデル推論推定値
時間枠:ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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痛み スコアの範囲は 1 ~ 10 で、スコアが高いほど症状が悪化していることを示します。 線形混合効果モデリングを使用して、3 つの時点にわたる痛みの変化の単一の値を計算しました 正の変化スコアは、時間の経過とともに痛みが悪化していることを示します |
ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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客観的に測定された歩数の 3 つの時点 (ベースライン、14 週目、19 週目) にわたる縦方向の変化の混合効果モデル推論推定
時間枠:ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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Fitbit デバイスを使用して、ベースライン、14 週目、19 週目の週ごとの歩数を測定しました 線形混合効果モデリングを使用して、3 つの時点にわたる歩数の変化の単一の値が計算されました 正の変化は、経時的な歩数の増加を示します |
ベースライン、14 週目、19 週目に評価。報告された 3 つの時点でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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