Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil Motiverende Fysisk Aktivitet Målrettet Intervention (MobMPATI)

21. april 2023 opdateret af: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Mobil motiverende fysisk aktivitet målrettet intervention (MobMPATI) for at forbedre søvnen hos ældre voksne med slidgigt

Mere end 50 % af ældre personer med slidgigt (OA) oplever forstyrret søvn og søvnløshed symptomer på besvær med at falde i søvn, vågne op i løbet af natten og vågne for tidligt og ude af stand til at falde i søvn igen. Fordi OA-smerter har været impliceret i søvnproblemer, og fordi fysisk træningsintervention har vist sig at forbedre smerte og søvnkvalitet, er det sandsynligvis fordelagtigt at forblive fysisk aktiv i dagtimerne i forhold til at forbedre søvnen. Fysisk træningsinterventioner med en varighed på mellem 10 og 16 uger har vist sig at forbedre søvnkvaliteten hos ældre voksne med selvrapporteret forstyrret søvn. Desværre viser nyere rapporter, at ældre voksne med OA hovedsageligt er stillesiddende og få opfylder nationale retningslinjer for anbefalede mængder af daglig fysisk aktivitet. En selvledelsesintervention, der integrerer brugen af ​​mobil teknologi for at tilskynde ældre voksne til at være fysisk aktive, giver løbende overvågning af mængden af ​​deres fysiske aktivitet og inkluderer selveffektivitetsforbedringer, er en ny ikke-farmakologisk intervention både til forebyggelse og behandling af søvn mangel hos personer med OA.

Den foreslåede undersøgelse vil involvere levering af automatiske fysisk aktivitetsfokuserede tekstbeskeder, en ny dagbog til selvstyring af søvnen (SleepTight) og motiverende interview med deltagere med OA i hofte eller knæ (mest ramt af led). Formålet med dette projekt er at pilotteste et nyt selvledelsesprogram: MobMPATI, en multidimensionel, skræddersyet intervention for søvnmangel hos ældre voksne med OA. De specifikke mål er at:

  1. Test acceptabiliteten af ​​MobMPATI for ældre voksne med OA og dårlig søvnkvalitet som en manifestation af søvnmangel.
  2. Test gennemførligheden af ​​at implementere MobMPATI for ældre voksne med OA, samt indsamling af elektroniske data fra prøven.
  3. Udforsk før/posttest ændringer i selveffektivitet, motivation og søvnmangelmålinger [total søvntid (TST) og søvneffektivitet (SE)] med MobMPATI-interventionen.

Denne undersøgelse vil give gennemførlighed/acceptabilitet og foreløbige data, der er nødvendige for et større klinisk forsøg med MobMPATI-intervention for at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos ældre voksne med OA som en måde at reducere søvnmangel på. Foreløbig test af interventionen vil indikere, hvilke foranstaltninger der er mere følsomme til at fremme selveffektivitet og motivation, så et mindre antal resultater kan overvåges for at reducere deltagerbyrden. Denne undersøgelse er det første skridt i dette innovative forskningsprogram. Den opnåede viden vil give data om fordelene ved en potentielt omkostningseffektiv intervention, der kunne implementeres i stor skala for at forbedre sundheden for ældre voksne med OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>65 år

Klinisk diagnosticeret OA i hofte eller knæ

Positiv for søvnmangel, defineret som Insomnia Severity Index>=12

Lav fysisk aktivitet baseret på hurtig vurdering af fysisk aktivitet <=2

Stabil brug af smerte-, søvn- og/eller humørregulerende medicin i løbet af den seneste måned

Bor i Seattles hovedstadsområde

Ekskluderingskriterier:

Akut skade forbundet med hofte- eller knæsmerter

Manglende evne til at rejse sig uden hjælp

Memory Impairment Screen for Telephone (MIS-T) score på <4, hvilket tyder på kognitiv svækkelse

Alvorlig høre- eller synsnedsættelse

En akut episode eller ændring i behandlingen af ​​psykiatriske problemer inden for de seneste 3 måneder

Diagnosticeret søvnforstyrrelse (f.eks. søvnforstyrret vejrtrækning; søvnløshed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale og sms'er
Multidimensionel, skræddersyet intervention for søvnmangel hos ældre voksne med OA
En selvledelsesintervention vil integrere brugen af ​​mobil teknologi for at tilskynde ældre voksne til at være fysisk aktive, giver løbende overvågning af mængden af ​​deres fysiske aktivitet og inkluderer selveffektivitetsforbedringer er en ny ikke-farmakologisk intervention både til forebyggelse og behandling af søvn mangel hos personer med OA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mixed Effect Model Inferential Estimater af longitudinelle ændringer på tværs af 3 tidspunkter (basislinje, uge ​​14, uge ​​19) i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter

Insomnia Severity Index (ISS)

Scoreområde 0 til 28 på hvert tidspunkt, med højere score, der indikerer mere alvorlige søvnløshedssymptomer

En enkelt værdi for ændring i ISS på tværs af tre-tidspunkter blev beregnet ved brug af lineær blandet effektmodellering

Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter
Mixed Effect Model Inferential Estimater af longitudinelle ændringer på tværs af tre tidspunkter (Baseline, uge ​​14, uge ​​19) i Actigraphy Total Sleep Time (TST)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter

Actigraphy Total Sleep Time (TST) i minutter blev beregnet ved hjælp af baseline, uge ​​14 og uge 19 data fra en håndledsbåret actigraph

En enkelt værdi for ændring i TST på tværs af tre-tidspunkter blev beregnet ved brug af lineær blandet effektmodellering

En negativ ændringsscore indikerer lavere TST (i min) over tid

Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mixed Effect Model Inferential Estimater af longitudinelle ændringer på tværs af tre tidspunkter (baseline, uge ​​14, uge ​​19) i Self-Efficacy (SE) til styring af kronisk sygdomsskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter

Selveffektivitet til at håndtere kronisk sygdomsskala

Scoreområde 1 til 10, med højere score, der indikerer bedre effektivitet.

En enkelt værdi for ændring i SE på tværs af tre-tidspunkter blev beregnet ved brug af lineær blandet effektmodellering

Positiv forandringsscore indikerer en forbedring i selveffektivitet over tid

Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter
Mixed Effect Model Inferential Estimater af longitudinelle ændringer på tværs af tre tidspunkter (basislinje, uge ​​14, uge ​​19) i smertescore
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter

Smerte

Score spænder fra 1 til 10, med højere score, der indikerer værre symptomer.

En enkelt værdi for ændring i smerte på tværs af tre-tidspunkter blev beregnet ved brug af lineær blandet effektmodellering

Positiv forandringsscore indikerer forværring af smerte over tid

Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter
Mixed Effect Model Inferential Estimater af longitudinelle ændringer på tværs af tre tidspunkter (baseline, uge ​​14, uge ​​19) i objektivt målt trintælling
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter

Fitbit-enheder blev brugt til at måle ugentlige skridttæller ved baseline og uge 14 og uge 19

En enkelt værdi for ændring i trintælling på tværs af tre-tidspunkter blev beregnet ved brug af lineær blandet effektmodellering

En positiv ændring indikerer øget antal skridt over tid

Vurderet ved baseline, uge ​​14, uge ​​19; ændring fra baseline gennem tre rapporterede tidspunkter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner