Attività fisica motivazionale mobile Intervento mirato (MobMPATI)
Intervento mirato all'attività fisica motivazionale mobile (MobMPATI) per migliorare il sonno negli anziani con osteoartrite
Oltre il 50% delle persone anziane affette da osteoartrite (OA) presenta disturbi del sonno e sintomi di insonnia quali difficoltà ad addormentarsi, risvegli durante la notte, risvegli troppo presto e incapacità di riaddormentarsi. Poiché il dolore OA è stato implicato nei problemi del sonno e poiché è stato riscontrato che gli interventi di esercizio fisico migliorano il dolore e la qualità del sonno, rimanere fisicamente attivi durante il giorno è probabilmente vantaggioso in termini di miglioramento del sonno. È stato dimostrato che gli interventi di esercizio fisico con una durata compresa tra 10 e 16 settimane migliorano la qualità del sonno negli anziani con disturbi del sonno auto-riferiti. Sfortunatamente, rapporti recenti mostrano che gli anziani con OA sono principalmente sedentari e pochi soddisfano le linee guida nazionali per le quantità raccomandate di attività fisica giornaliera. Un intervento di autogestione che integra l'uso della tecnologia mobile per indurre gli anziani a essere fisicamente attivi, fornisce un monitoraggio continuo della quantità della loro attività fisica e include miglioramenti dell'autoefficacia è un nuovo intervento non farmacologico sia per la prevenzione che per il trattamento del sonno deficit nelle persone con OA.
Lo studio proposto comporterà la consegna di messaggi di testo automatici incentrati sull'attività fisica, un nuovo diario di autogestione del sonno (SleepTight) e colloqui motivazionali nei partecipanti con OA dell'anca o del ginocchio (articolazioni più comunemente colpite). Lo scopo di questo progetto è testare un nuovo programma di autogestione: MobMPATI, un intervento multidimensionale e su misura per la carenza di sonno negli anziani con OA. Gli obiettivi specifici sono quelli di:
- Testare l'accettabilità di MobMPATI per gli anziani con OA e scarsa qualità del sonno come manifestazione di carenza di sonno.
- Testare la fattibilità dell'implementazione di MobMPATI per gli anziani con OA, oltre a raccogliere dati elettronici dal campione.
- Esplora i cambiamenti pre/posttest nelle misure di autoefficacia, motivazione e carenza di sonno [tempo di sonno totale (TST) ed efficienza del sonno (SE)] con l'intervento MobMPATI.
Questo studio fornirà fattibilità/accettabilità e dati preliminari necessari per una sperimentazione clinica più ampia dell'intervento MobMPATI per incoraggiare l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario negli anziani con OA come un modo per ridurre la carenza di sonno. I test preliminari dell'intervento indicheranno quali misure sono più sensibili nel promuovere l'autoefficacia e la motivazione in modo che un numero minore di risultati possa essere monitorato per ridurre il carico dei partecipanti. Questo studio è il primo passo di questo innovativo programma di ricerca. Le conoscenze acquisite forniranno dati sui benefici di un intervento potenzialmente conveniente che potrebbe essere implementato su larga scala per migliorare la salute degli anziani con OA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
>65 anni di età
OA clinicamente diagnosticata dell'anca o del ginocchio
Positivo per deficit di sonno, definito come Insomnia Severity Index>=12
Bassa attività fisica basata sulla valutazione rapida dell'attività fisica <=2
Uso stabile di farmaci per la regolazione del dolore, del sonno e/o dell'umore nell'ultimo mese
Risiede nell'area metropolitana di Seattle
Criteri di esclusione:
Lesione acuta associata a dolore all'anca o al ginocchio
Incapacità di alzarsi senza assistenza
Punteggio Memory Impairment Screen for Telephone (MIS-T) <4, che suggerisce un deterioramento cognitivo
Grave compromissione dell'udito o della vista
Un episodio acuto o un cambiamento nel trattamento dei problemi psichiatrici negli ultimi 3 mesi
Disturbo del sonno diagnosticato (ad es. Disturbi respiratori del sonno; insonnia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervista motivazionale e messaggi di testo
Intervento multidimensionale e su misura per la carenza di sonno negli anziani con OA
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Un intervento di autogestione integrerà l'uso della tecnologia mobile per indurre gli anziani a essere fisicamente attivi, fornisce un monitoraggio continuo della quantità della loro attività fisica e include miglioramenti dell'autoefficacia è un nuovo intervento non farmacologico sia per la prevenzione che per il trattamento del sonno deficit nelle persone con OA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stime inferenziali del modello a effetti misti delle variazioni longitudinali in 3 punti temporali (linea di base, settimana 14, settimana 19) nell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Indice di gravità dell'insonnia (ISS) Punteggio compreso tra 0 e 28 in ciascun punto temporale, con punteggi più alti che indicano sintomi di insonnia più gravi È stato calcolato un singolo valore per la variazione dell'ISS su tre punti temporali utilizzando la modellazione lineare a effetti misti |
Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Stime inferenziali del modello a effetti misti dei cambiamenti longitudinali in tre punti temporali (linea di base, settimana 14, settimana 19) in Actigraphy Total Sleep Time (TST)
Lasso di tempo: Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Actigraphy Total Sleep Time (TST) in minuti è stato calcolato utilizzando i dati al basale, alla settimana 14 e alla settimana 19 da un actigrafo indossato al polso È stato calcolato un singolo valore per la variazione del TST su tre punti temporali utilizzando la modellazione lineare a effetti misti Un punteggio di variazione negativo indica un TST inferiore (in min) nel tempo |
Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stime inferenziali del modello a effetti misti dei cambiamenti longitudinali in tre punti temporali (linea di base, settimana 14, settimana 19) nella scala di autoefficacia (SE) per gestire le malattie croniche
Lasso di tempo: Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Autoefficacia per gestire la scala delle malattie croniche Intervallo di punteggio da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore efficacia. È stato calcolato un singolo valore per la variazione di SE su tre punti temporali utilizzando la modellazione lineare a effetti misti Il punteggio di cambiamento positivo indica un miglioramento dell'autoefficacia nel tempo |
Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Stime inferenziali del modello a effetti misti dei cambiamenti longitudinali in tre punti temporali (linea di base, settimana 14, settimana 19) nel punteggio del dolore
Lasso di tempo: Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Dolore Punteggio compreso tra 1 e 10, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori. È stato calcolato un singolo valore per la variazione del dolore in tre punti temporali utilizzando la modellazione lineare a effetti misti Il punteggio di cambiamento positivo indica un peggioramento del dolore nel tempo |
Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Stime inferenziali del modello a effetti misti delle variazioni longitudinali su tre punti temporali (linea di base, settimana 14, settimana 19) nel conteggio dei passi misurato oggettivamente
Lasso di tempo: Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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I dispositivi Fitbit sono stati utilizzati per misurare il numero di passi settimanali al basale, alla settimana 14 e alla settimana 19 È stato calcolato un singolo valore per la variazione del conteggio dei passi su tre punti temporali utilizzando la modellazione lineare a effetti misti Un cambiamento positivo indica un aumento del conteggio dei passi nel tempo |
Valutato al basale, settimana 14, settimana 19; cambiamento rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali riportati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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