Intervención dirigida a la actividad física motivacional móvil (MobMPATI)
Intervención dirigida a la actividad física motivacional móvil (MobMPATI) para mejorar el sueño en adultos mayores con osteoartritis
Más del 50% de las personas mayores con osteoartritis (OA) experimentan trastornos del sueño y síntomas de insomnio de dificultad para conciliar el sueño, despertarse durante la noche y despertarse demasiado temprano y no poder volver a dormirse. Debido a que el dolor de la OA se ha relacionado con los problemas del sueño y debido a que se ha descubierto que las intervenciones de ejercicio físico mejoran el dolor y la calidad del sueño, es probable que mantenerse físicamente activo durante el día sea ventajoso en términos de mejorar el sueño. Se ha demostrado que las intervenciones de ejercicio físico con una duración de entre 10 y 16 semanas mejoran la calidad del sueño en adultos mayores con sueño interrumpido autoinformado. Desafortunadamente, informes recientes muestran que los adultos mayores con OA son principalmente sedentarios y pocos cumplen con las pautas nacionales para las cantidades recomendadas de actividad física diaria. Una intervención de autocuidado que integra el uso de tecnología móvil para animar a los adultos mayores a ser físicamente activos, proporciona un seguimiento continuo de la cantidad de su actividad física e incluye mejoras en la autoeficacia es una nueva intervención no farmacológica tanto para la prevención como para el tratamiento del sueño. deficiencia en personas con OA.
El estudio propuesto implicará la entrega de mensajes de texto automáticos centrados en la actividad física, un novedoso diario de autogestión del sueño (SleepTight) y entrevistas motivacionales en participantes con OA de cadera o rodilla (las articulaciones más comúnmente afectadas). El propósito de este proyecto es realizar una prueba piloto de un nuevo programa de autogestión: MobMPATI, una intervención multidimensional y personalizada para la deficiencia del sueño en adultos mayores con OA. Los objetivos específicos son:
- Probar la aceptabilidad de MobMPATI para adultos mayores con OA y mala calidad del sueño como manifestación de la deficiencia del sueño.
- Probar la factibilidad de implementar MobMPATI para adultos mayores con OA, así como recolectar datos electrónicos de la muestra.
- Explore los cambios previos y posteriores a la prueba en las medidas de autoeficacia, motivación y deficiencia del sueño [tiempo total de sueño (TST) y eficiencia del sueño (SE)] con la intervención MobMPATI.
Este estudio proporcionará la viabilidad/aceptabilidad y los datos preliminares necesarios para un ensayo clínico más grande de la intervención MobMPATI para fomentar la actividad física y reducir el comportamiento sedentario en adultos mayores con OA como una forma de reducir la deficiencia del sueño. Las pruebas preliminares de la intervención indicarán qué medidas son más sensibles para promover la autoeficacia y la motivación, de modo que se pueda monitorear un número menor de resultados para reducir la carga de los participantes. Este estudio es el primer paso en este innovador programa de investigación. El conocimiento adquirido proporcionará datos sobre el beneficio de una intervención potencialmente rentable que podría implementarse a gran escala para mejorar la salud de los adultos mayores con OA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
>65 años de edad
OA clínicamente diagnosticada de cadera o rodilla
Positivo para la deficiencia del sueño, definida como índice de gravedad del insomnio> = 12
Baja actividad física basada en la Evaluación Rápida de la Actividad Física <=2
Uso estable de medicamentos para el dolor, el sueño y/o el estado de ánimo durante el último mes
Reside en el área metropolitana de Seattle
Criterio de exclusión:
Lesión aguda asociada con dolor de cadera o rodilla
Incapacidad para ponerse de pie sin ayuda.
Prueba de deterioro de la memoria por teléfono (MIS-T) puntuación de <4, lo que sugiere deterioro cognitivo
Discapacidad auditiva o visual severa
Un episodio agudo o cambio en el tratamiento de problemas psiquiátricos en los últimos 3 meses
Trastorno del sueño diagnosticado (p. ej., trastornos respiratorios durante el sueño, insomnio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista motivacional y mensajes de texto.
Intervención multidimensional y personalizada para la deficiencia del sueño en adultos mayores con OA
|
Una intervención de autocuidado integrará el uso de tecnología móvil para alentar a los adultos mayores a ser físicamente activos, proporciona un seguimiento continuo de la cantidad de su actividad física e incluye mejoras en la autoeficacia. Es una intervención novedosa no farmacológica tanto para la prevención como para el tratamiento del sueño. deficiencia en personas con OA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimaciones inferenciales del modelo de efectos mixtos de los cambios longitudinales en 3 puntos temporales (línea de base, semana 14, semana 19) en el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
Índice de gravedad del insomnio (ISS) Rango de puntaje de 0 a 28 en cada punto de tiempo, con puntajes más altos que indican síntomas de insomnio más severos Se calculó un valor único para el cambio en ISS a través de tres puntos de tiempo utilizando modelos de efectos mixtos lineales |
Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
|
Estimaciones inferenciales del modelo de efectos mixtos de los cambios longitudinales en tres puntos de tiempo (línea de base, semana 14, semana 19) en actigrafía Tiempo total de sueño (TST)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
Actigrafía El tiempo total de sueño (TST) en minutos se calculó utilizando los datos iniciales, de la semana 14 y de la semana 19 de un actígrafo de muñeca. Se calculó un valor único para el cambio en TST en tres puntos de tiempo utilizando un modelo de efecto mixto lineal Un puntaje de cambio negativo indica TST más bajo (en min) a lo largo del tiempo |
Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimaciones inferenciales del modelo de efectos mixtos de los cambios longitudinales en tres puntos de tiempo (línea de base, semana 14, semana 19) en la escala de autoeficacia (SE) para manejar enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas Rango de puntuación de 1 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mejor eficacia. Se calculó un valor único para el cambio en SE a través de tres puntos de tiempo usando un modelo lineal de efectos mixtos La puntuación de cambio positivo indica una mejora en la autoeficacia a lo largo del tiempo |
Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
|
Estimaciones inferenciales del modelo de efectos mixtos de los cambios longitudinales en tres puntos temporales (línea de base, semana 14, semana 19) en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
Dolor Rango de puntuación de 1 a 10, donde las puntuaciones más altas indican peores síntomas. Se calculó un valor único para el cambio en el dolor en tres puntos de tiempo usando un modelo lineal de efectos mixtos La puntuación de cambio positivo indica un empeoramiento del dolor con el tiempo |
Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
|
Estimaciones inferenciales del modelo de efectos mixtos de los cambios longitudinales en tres puntos de tiempo (línea de base, semana 14, semana 19) en el conteo de pasos medido objetivamente
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
Se usaron dispositivos Fitbit para medir el conteo de pasos semanales al inicio, y en la semana 14 y la semana 19 Se calculó un valor único para el cambio en el conteo de pasos en tres puntos de tiempo utilizando un modelo de efectos mixtos lineales Un cambio positivo indica un mayor número de pasos a lo largo del tiempo |
Evaluado al inicio, semana 14, semana 19; cambio desde la línea de base a lo largo de tres puntos de tiempo informados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .