Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильная мотивационная физическая активность Целевое вмешательство (MobMPATI)

21 апреля 2023 г. обновлено: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Мобильная мотивационная целевая физическая активность (MobMPATI) для улучшения сна у пожилых людей с остеоартритом

Более 50% пожилых людей с остеоартритом (ОА) испытывают нарушения сна и симптомы бессонницы, такие как трудности с засыпанием, пробуждение ночью, слишком раннее пробуждение и невозможность снова заснуть. Поскольку боль при остеоартрите связана с проблемами сна, а также поскольку было обнаружено, что физические упражнения уменьшают боль и улучшают качество сна, сохранение физической активности в дневное время, вероятно, полезно с точки зрения улучшения сна. Было показано, что физические упражнения продолжительностью от 10 до 16 недель улучшают качество сна у пожилых людей с нарушениями сна, о которых они сообщают сами. К сожалению, недавние отчеты показывают, что пожилые люди с ОА в основном ведут малоподвижный образ жизни и лишь немногие из них соответствуют национальным рекомендациям по рекомендуемому количеству ежедневной физической активности. Вмешательство в самоуправление, которое объединяет использование мобильных технологий для побуждения пожилых людей к физической активности, обеспечивает постоянный мониторинг объема их физической активности и включает повышение самоэффективности, является новым немедикаментозным вмешательством как для профилактики, так и для лечения сна. недостаточность у лиц с ОА.

Предлагаемое исследование будет включать доставку автоматических текстовых сообщений, ориентированных на физическую активность, новый дневник самоконтроля сна (SleepTight) и мотивационное интервьюирование участников с ОА тазобедренного или коленного суставов (чаще всего поражаются суставы). Целью этого проекта является пилотное тестирование новой программы самоконтроля: MobMPATI, многомерного специализированного вмешательства при дефиците сна у пожилых людей с ОА. Конкретные цели заключаются в следующем:

  1. Проверьте приемлемость MobMPATI для пожилых людей с ОА и плохим качеством сна как проявлением дефицита сна.
  2. Проверить возможность внедрения MobMPATI для пожилых людей с ОА, а также собрать электронные данные из выборки.
  3. Изучите до/послетестовые изменения показателей самоэффективности, мотивации и дефицита сна [общее время сна (TST) и эффективность сна (SE)] с помощью вмешательства MobMPATI.

Это исследование предоставит осуществимость / приемлемость и предварительные данные, необходимые для более крупного клинического испытания вмешательства MobMPATI для поощрения физической активности и уменьшения малоподвижного поведения у пожилых людей с ОА как способа уменьшения дефицита сна. Предварительное тестирование вмешательства покажет, какие меры являются более чувствительными для повышения самоэффективности и мотивации, чтобы можно было отслеживать меньшее количество результатов для снижения нагрузки на участников. Это исследование является первым шагом в этой инновационной исследовательской программе. Полученные знания предоставят данные о пользе потенциально рентабельного вмешательства, которое может быть реализовано в больших масштабах для улучшения здоровья пожилых людей с ОА.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

>65 лет

Клинически диагностированный ОА тазобедренного или коленного сустава

Положительный результат на дефицит сна, определяемый как индекс тяжести бессонницы> = 12

Низкая физическая активность на основе экспресс-оценки физической активности <=2

Стабильное использование обезболивающих препаратов, препаратов, регулирующих сон и/или настроение, в течение последнего месяца.

Проживает в столичном районе Сиэтла.

Критерий исключения:

Острая травма, связанная с болью в бедре или колене

Неспособность встать без посторонней помощи

Скрининг нарушений памяти по телефону (MIS-T) <4 баллов, что свидетельствует о когнитивных нарушениях

Тяжелые нарушения слуха или зрения

Острый эпизод или изменение лечения психических расстройств в течение последних 3 месяцев.

Диагностированное расстройство сна (например, нарушение дыхания во сне, бессонница).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью и текстовые сообщения
Многомерное индивидуальное вмешательство при дефиците сна у пожилых людей с ОА
Вмешательство по самоконтролю будет включать использование мобильных технологий, чтобы побудить пожилых людей быть физически активными, обеспечивать постоянный мониторинг объема их физической активности и включать в себя повышение самоэффективности. Это новое немедикаментозное вмешательство как для профилактики, так и для лечения сна. дефицит у лиц с ОА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выводные оценки модели смешанного эффекта продольных изменений в 3 временных точках (исходный уровень, 14-я неделя, 19-я неделя) индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени

Индекс тяжести бессонницы (ISS)

Диапазон баллов от 0 до 28 в каждый момент времени, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы бессонницы.

Одно значение изменения ISS в трех временных точках было рассчитано с использованием линейного моделирования смешанного эффекта.

Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени
Выводные оценки модели смешанного эффекта продольных изменений в трех временных точках (исходный уровень, 14-я неделя, 19-я неделя) в Actigraphy Total Time Sleep (TST)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени

Актиграфическое общее время сна (TST) в минутах было рассчитано с использованием исходных данных, данных на 14-й и 19-й неделе с наручного актиграфа.

Одно значение изменения TST в трех временных точках было рассчитано с использованием линейного моделирования смешанного эффекта.

Отрицательная оценка изменения указывает на снижение TST (в мин) с течением времени.

Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель смешанного эффекта. Выводные оценки продольных изменений в трех временных точках (исходный уровень, 14-я неделя, 19-я неделя) в шкале самоэффективности (SE) для управления шкалой хронических заболеваний.
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени

Самоэффективность в управлении шкалой хронических заболеваний

Диапазон баллов от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшую эффективность.

Одно значение изменения SE в трех временных точках было рассчитано с использованием линейного моделирования смешанного эффекта.

Оценка положительного изменения указывает на улучшение самоэффективности с течением времени.

Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени
Выводные оценки модели смешанного эффекта продольных изменений в трех временных точках (исходный уровень, 14-я неделя, 19-я неделя) оценки боли
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени

Боль

Диапазон баллов от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.

Одно значение изменения боли в трех временных точках было рассчитано с использованием линейного моделирования смешанного эффекта.

Оценка положительного изменения указывает на усиление боли с течением времени.

Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени
Выводные оценки модели смешанного эффекта продольных изменений в трех временных точках (исходный уровень, 14-я неделя, 19-я неделя) в объективно измеренном количестве шагов
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени

Устройства Fitbit использовались для измерения еженедельного количества шагов на исходном уровне, а также на 14-й и 19-й неделе.

Одно значение изменения количества шагов в трех временных точках было рассчитано с использованием линейного моделирования смешанного эффекта.

Положительное изменение указывает на увеличение количества шагов с течением времени.

Оценено на исходном уровне, 14-я неделя, 19-я неделя; изменение по сравнению с исходным уровнем в течение трех отчетных моментов времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 52062

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться