Intervenção direcionada para atividade física motivacional móvel (MobMPATI)
Intervenção Motivacional Móvel Direcionada à Atividade Física (MobMPATI) para Melhorar o Sono em Idosos com Osteoartrite
Mais de 50% das pessoas idosas com osteoartrite (OA) experimentam sono interrompido e sintomas de insônia de dificuldade em adormecer, despertar durante a noite e acordar muito cedo e não conseguir voltar a dormir. Como a dor da OA tem sido implicada em problemas de sono e como as intervenções de exercícios físicos demonstraram melhorar a dor e a qualidade do sono, permanecer fisicamente ativo durante o dia provavelmente é vantajoso em termos de melhorar o sono. Intervenções de exercícios físicos com duração entre 10 e 16 semanas demonstraram melhorar a qualidade do sono em idosos com autorrelato de sono interrompido. Infelizmente, relatórios recentes mostram que os idosos com OA são principalmente sedentários e poucos atendem às diretrizes nacionais para quantidades recomendadas de atividade física diária. Uma intervenção de autogerenciamento que integra o uso de tecnologia móvel para estimular os idosos a serem fisicamente ativos, fornece monitoramento contínuo da quantidade de atividade física e inclui aprimoramentos de autoeficácia é uma nova intervenção não farmacológica tanto para prevenção quanto para tratamento do sono deficiência em pessoas com OA.
O estudo proposto envolverá a entrega de mensagens de texto automáticas focadas na atividade física, um novo diário de autogerenciamento do sono (SleepTight) e entrevistas motivacionais em participantes com OA do quadril ou joelho (articulações mais comumente afetadas). O objetivo deste projeto é testar um novo programa de autogerenciamento: MobMPATI, uma intervenção multidimensional e personalizada para deficiência de sono em idosos com OA. Os objetivos específicos são:
- Testar a aceitabilidade do MobMPATI para idosos com OA e má qualidade do sono como manifestação de deficiência de sono.
- Testar a viabilidade de implementação do MobMPATI para idosos com OA, bem como coletar dados eletrônicos da amostra.
- Explore as mudanças pré/pós-teste nas medidas de autoeficácia, motivação e deficiência de sono [tempo total de sono (TST) e eficiência do sono (SE)] com a intervenção MobMPATI.
Este estudo fornecerá viabilidade/aceitabilidade e dados preliminares necessários para um ensaio clínico maior da intervenção MobMPATI para incentivar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário em idosos com OA como forma de reduzir a deficiência de sono. O teste preliminar da intervenção indicará quais medidas são mais sensíveis na promoção da autoeficácia e motivação para que um número menor de resultados possa ser monitorado para reduzir a sobrecarga do participante. Este estudo é o primeiro passo neste programa inovador de pesquisa. O conhecimento adquirido fornecerá dados sobre o benefício de uma intervenção potencialmente custo-efetiva que pode ser implementada em larga escala para melhorar a saúde de idosos com OA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
>65 anos de idade
OA clinicamente diagnosticada de quadril ou joelho
Positivo para deficiência de sono, definido como Índice de Gravidade da Insônia>=12
Baixa atividade física com base na avaliação rápida da atividade física <=2
Uso estável de medicamentos reguladores da dor, do sono e/ou do humor no último mês
Reside na área metropolitana de Seattle
Critério de exclusão:
Lesão aguda associada a dor no quadril ou joelho
Incapacidade de se levantar sem ajuda
Pontuação da tela de comprometimento da memória para telefone (MIS-T) <4, sugerindo comprometimento cognitivo
Deficiência auditiva ou visual grave
Um episódio agudo ou mudança no tratamento de problemas psiquiátricos nos últimos 3 meses
Distúrbio do sono diagnosticado (por exemplo, distúrbios respiratórios do sono; insônia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista motivacional e mensagens de texto
Intervenção multidimensional e personalizada para deficiência de sono em idosos com OA
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Uma intervenção de autogerenciamento integrará o uso de tecnologia móvel para estimular os idosos a serem fisicamente ativos, fornecer monitoramento contínuo da quantidade de atividade física e incluir aprimoramentos de autoeficácia é uma nova intervenção não farmacológica para prevenção e tratamento do sono deficiência em pessoas com OA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativas inferenciais do modelo de efeito misto de alterações longitudinais em 3 pontos de tempo (linha de base, semana 14, semana 19) no índice de gravidade da insônia
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Índice de Gravidade da Insônia (ISS) Pontuação varia de 0 a 28 em cada ponto de tempo, com pontuações mais altas indicando sintomas de insônia mais graves Um único valor para mudança no ISS em três pontos de tempo foi calculado usando modelagem de efeito misto linear |
Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Estimativas inferenciais de modelo de efeito misto de alterações longitudinais em três pontos de tempo (linha de base, semana 14, semana 19) em actigrafia Tempo total de sono (TST)
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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O tempo total de sono (TST) da actigrafia em minutos foi calculado usando os dados da linha de base, semana 14 e semana 19 de um actígrafo usado no pulso Um único valor para mudança no TST em três pontos de tempo foi calculado usando modelagem de efeito misto linear Uma pontuação de mudança negativa indica menor TST (em min) ao longo do tempo |
Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativas inferenciais de modelo de efeito misto de mudanças longitudinais em três pontos de tempo (linha de base, semana 14, semana 19) na escala de autoeficácia (SE) para gerenciar doenças crônicas
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Escala de Autoeficácia para Gerenciar Doenças Crônicas A pontuação varia de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor eficácia. Um único valor para mudança no SE em três pontos de tempo foi calculado usando modelagem de efeito misto linear A pontuação de mudança positiva indica uma melhoria na autoeficácia ao longo do tempo |
Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Estimativas inferenciais de modelo de efeito misto de alterações longitudinais em três pontos de tempo (linha de base, semana 14, semana 19) no escore de dor
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Dor A pontuação varia de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. Um único valor para mudança na dor em três pontos de tempo foi calculado usando modelagem de efeito misto linear A pontuação de mudança positiva indica piora da dor ao longo do tempo |
Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Estimativas inferenciais de modelo de efeito misto de alterações longitudinais em três pontos de tempo (linha de base, semana 14, semana 19) em contagem de passos medida objetivamente
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Os dispositivos Fitbit foram usados para medir a contagem semanal de passos na linha de base, na semana 14 e na semana 19 Um único valor para alteração na contagem de passos em três pontos de tempo foi calculado usando modelagem de efeito misto linear Uma mudança positiva indica aumento da contagem de passos ao longo do tempo |
Avaliado na linha de base, semana 14, semana 19; mudança da linha de base ao longo de três pontos de tempo relatados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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