Mobilní motivační pohybová aktivita cílená intervence (MobMPATI)
Cílená intervence mobilní motivační fyzické aktivity (MobMPATI) ke zlepšení spánku u starších dospělých s osteoartrózou
Více než 50 % starších osob s osteoartritidou (OA) pociťuje poruchy spánku a nespavost, jako jsou potíže s usínáním, probouzení se během noci a příliš brzké probouzení a neschopnost znovu usnout. Protože bolest OA se podílí na problémech se spánkem a protože bylo zjištěno, že zásahy fyzického cvičení zlepšují bolest a kvalitu spánku, zůstat fyzicky aktivní během dne je pravděpodobně výhodné z hlediska zlepšení spánku. Bylo prokázáno, že intervence fyzického cvičení v délce 10 až 16 týdnů zlepšují kvalitu spánku u starších dospělých s narušeným spánkem. Nedávné zprávy bohužel ukazují, že starší dospělí s OA jsou převážně sedaví a jen málo z nich splňuje národní směrnice pro doporučené množství denní fyzické aktivity. Intervence self-management, která integruje použití mobilních technologií k povzbuzení starších dospělých k fyzické aktivitě, poskytuje průběžné sledování množství jejich fyzické aktivity a zahrnuje zlepšení sebeúčinnosti, je nová nefarmakologická intervence jak pro prevenci, tak pro léčbu spánku. nedostatek u osob s OA.
Navrhovaná studie bude zahrnovat doručování automatických textových zpráv zaměřených na fyzickou aktivitu, nový deník sebeřízení spánku (SleepTight) a motivační rozhovory s účastníky s OA kyčle nebo kolena (nejčastěji postižené klouby). Účelem tohoto projektu je pilotní testování nového programu sebeřízení: MobMPATI, multidimenzionální, na míru šité intervence pro nedostatek spánku u starších dospělých s OA. Konkrétní cíle jsou:
- Otestujte přijatelnost MobMPATI pro starší dospělé s OA a špatnou kvalitou spánku jako projev nedostatku spánku.
- Otestujte proveditelnost implementace MobMPATI pro starší dospělé s OA, stejně jako sběr elektronických dat ze vzorku.
- Pomocí intervence MobMPATI prozkoumejte před/potestové změny sebeúčinnosti, motivace a nedostatku spánku [celková doba spánku (TST) a účinnost spánku (SE)].
Tato studie poskytne proveditelnost/přijatelnost a předběžné údaje nezbytné pro rozsáhlejší klinickou studii intervence MobMPATI na podporu fyzické aktivity a snížení sedavého chování u starších dospělých s OA jako způsob snížení nedostatku spánku. Předběžné testování intervence ukáže, jaká opatření jsou citlivější při podpoře sebeúčinnosti a motivace, aby bylo možné monitorovat menší počet výsledků, aby se snížila zátěž účastníků. Tato studie je prvním krokem v tomto inovativním programu výzkumu. Získané znalosti poskytnou údaje o přínosu potenciálně nákladově efektivní intervence, která by mohla být implementována ve velkém měřítku ke zlepšení zdraví starších dospělých s OA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
>65 let
Klinicky diagnostikovaná OA kyčle nebo kolena
Pozitivní na nedostatek spánku, definovaný jako index závažnosti insomnie >=12
Nízká fyzická aktivita založená na rychlém hodnocení fyzické aktivity <=2
Stabilní užívání léků proti bolesti, spánku a/nebo nálady během posledního měsíce
Bydlí v metropolitní oblasti Seattlu
Kritéria vyloučení:
Akutní poranění spojené s bolestí kyčle nebo kolena
Neschopnost vstát bez pomoci
Screen Impairment Screen for Telephone (MIS-T) skóre <4, což naznačuje kognitivní poruchu
Těžké poškození sluchu nebo zraku
Akutní epizoda nebo změna v léčbě psychiatrických problémů během posledních 3 měsíců
Diagnostikovaná porucha spánku (např. poruchy dýchání ve spánku; nespavost).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor a textové zprávy
Multidimenzionální, přizpůsobená intervence pro nedostatek spánku u starších dospělých s OA
|
Intervence self-management bude integrovat použití mobilních technologií, které podněcují starší dospělé k fyzické aktivitě, poskytuje průběžné sledování množství jejich fyzické aktivity a zahrnuje zlepšení sebeúčinnosti, což je nová nefarmakologická intervence pro prevenci i léčbu spánku. nedostatek u osob s OA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model smíšeného účinku Inferenční odhady podélných změn ve 3 časových bodech (základní linie, týden 14, týden 19) v indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
Index závažnosti insomnie (ISS) Rozsah skóre 0 až 28 v každém časovém bodě, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky nespavosti Jediná hodnota pro změnu ISS napříč třemi časovými body byla vypočtena pomocí lineárního modelování se smíšeným efektem |
Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
|
Model se smíšeným efektem Inferenční odhady podélných změn napříč třemi časovými body (základní linie, týden 14, týden 19) v aktigrafii celkové doby spánku (TST)
Časové okno: Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
Aktigrafie Celková doba spánku (TST) v minutách byla vypočtena pomocí výchozích údajů, 14. a 19. týdne z aktigrafu nošeného na zápěstí Jedna hodnota pro změnu TST ve třech časových bodech byla vypočtena pomocí lineárního modelování se smíšeným efektem Negativní skóre změny indikuje nižší TST (v min) v průběhu času |
Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model se smíšeným efektem Inferenční odhady longitudinálních změn ve třech časových bodech (výchozí stav, týden 14, týden 19) v self-efficacy (SE) pro řízení stupnice chronických onemocnění
Časové okno: Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
Vlastní účinnost pro zvládnutí stupnice chronických onemocnění Rozsah skóre 1 až 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší účinnost. Jedna hodnota pro změnu SE napříč třemi časovými body byla vypočtena pomocí lineárního modelování se smíšeným efektem Skóre pozitivní změny ukazuje na zlepšení sebeúčinnosti v průběhu času |
Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
|
Model smíšeného účinku Inferenční odhady podélných změn ve třech časových bodech (základní linie, týden 14, týden 19) ve skóre bolesti
Časové okno: Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
Bolest Rozsah skóre 1 až 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky. Jedna hodnota pro změnu bolesti ve třech časových bodech byla vypočtena pomocí lineárního modelování se smíšeným efektem Skóre pozitivní změny ukazuje na zhoršování bolesti v průběhu času |
Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
|
Model smíšeného efektu Inferenční odhady podélných změn ve třech časových bodech (základní linie, týden 14, týden 19) v objektivně měřeném počtu kroků
Časové okno: Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
Zařízení Fitbit byla použita k měření týdenního počtu kroků na začátku a ve 14. a 19. týdnu Jedna hodnota pro změnu v počtu kroků napříč třemi časovými body byla vypočtena pomocí lineárního modelování se smíšeným efektem Pozitivní změna indikuje zvýšený počet kroků v průběhu času |
Hodnoceno ve výchozím stavu, týden 14, týden 19; změna od výchozí hodnoty během tří hlášených časových bodů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 52062
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .