Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva fyysinen aktiivisuus kohdistettu interventio (MobMPATI)

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Motivoiva fyysinen aktiivisuuskohdennettu interventio (MobMPATI) parantaa unta vanhemmilla aikuisilla, joilla on nivelrikko

Yli 50 % ikääntyneistä nivelrikkoa (OA) sairastavista kokee unihäiriöitä ja unettomuuden oireita, kuten nukahtamisvaikeuksia, yöllä heräämistä sekä liian aikaista heräämistä ja kyvyttömyyttä nukahtaa. Koska OA-kipu on liitetty unihäiriöihin ja koska fyysisen harjoittelun on havaittu parantavan kipua ja unen laatua, fyysinen aktiivisuus päiväsaikaan on todennäköisesti edullista unen parantamisen kannalta. Fyysisen harjoittelun, jonka kesto on 10–16 viikkoa, on osoitettu parantavan unen laatua iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat itse ilmoittaneet unihäiriöistä. Valitettavasti viimeaikaiset raportit osoittavat, että vanhemmat aikuiset, joilla on OA, ovat pääosin istuvia ja harvat noudattavat kansallisia suositeltuja päivittäisiä fyysisiä määriä koskevia ohjeita. Itsehallinnollinen interventio, joka integroi mobiiliteknologian käytön kannustamaan ikääntyneitä fyysiseen aktiivisuuteen, tarjoaa jatkuvan seurannan heidän fyysisen aktiivisuutensa määrästä ja sisältää itsetehokkuuden parannuksia, on uusi ei-lääkehoito sekä unen ehkäisyyn että hoitoon. puutos ihmisillä, joilla on OA.

Ehdotettu tutkimus sisältää automaattisten fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvien tekstiviestien toimittamisen, uudenlaisen unen itsehallintapäiväkirjan (SleepTight) ja motivoivan haastattelun osallistujille, joilla on lonkan tai polven (yleisimmin sairastuneiden nivelten) OA. Tämän projektin tarkoituksena on pilotoida uusi itsehallintaohjelma: MobMPATI, moniulotteinen, räätälöity univajeen hoito iäkkäille aikuisille, joilla on OA. Erityistavoitteet ovat:

  1. Testaa MobMPATIn hyväksyttävyyttä iäkkäille aikuisille, joilla on OA ja huono unen laatu unen puutteen ilmentymänä.
  2. Testaa MobMPATI:n toteuttamisen toteutettavuutta vanhemmille aikuisille, joilla on OA, sekä kerätä sähköisiä tietoja näytteestä.
  3. Tutki ennen/jälkeisiä muutoksia itsetehokkuudessa, motivaatiossa ja univajemittauksissa [kokonaisuniaika (TST) ja unitehokkuus (SE)] MobMPATI-interventiolla.

Tämä tutkimus tarjoaa toteutettavuuden/hyväksyttävyyden ja alustavat tiedot, joita tarvitaan laajempaan kliiniseen tutkimukseen MobMPATI-interventiosta, jolla rohkaistaan ​​fyysistä aktiivisuutta ja vähennetään istuvaa käyttäytymistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on OA, keinona vähentää univajetta. Intervention alustava testaus osoittaa, mitkä toimenpiteet ovat herkempiä itsetehokkuuden ja motivaation edistämisessä, jotta pienempää määrää tuloksia voitaisiin seurata osallistujataakan vähentämiseksi. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel tässä innovatiivisessa tutkimusohjelmassa. Saadut tiedot tarjoavat tietoa mahdollisesti kustannustehokkaan toimenpiteen hyödyistä, joita voitaisiin toteuttaa laajassa mittakaavassa parantaakseen ikääntyneiden aikuisten terveyttä, jolla on niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>65 vuoden iässä

Kliinisesti diagnosoitu lonkan tai polven OA

Positiivinen univajeelle, määriteltynä unettomuuden vakavuusindeksi>=12

Matala fyysinen aktiivisuus perustuu nopeaan fyysisen aktiivisuuden arviointiin <=2

Kipua, unta ja/tai mielialaa säätelevien lääkkeiden vakaa käyttö viimeisen kuukauden aikana

Asuu Seattlen pääkaupunkiseudulla

Poissulkemiskriteerit:

Lonkka- tai polvikipuun liittyvä akuutti vamma

Kyvyttömyys nousta seisomaan ilman apua

Puhelimen muistin heikkenemisnäytön (MIS-T) pistemäärä <4, mikä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen

Vaikea kuulo- tai näkövamma

Akuutti jakso tai muutos psykiatristen ongelmien hoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana

Diagnosoitu unihäiriö (esim. unihäiriöinen hengitys; unettomuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu ja tekstiviestit
Moniulotteinen, räätälöity univajeen hoito iäkkäille aikuisille, joilla on OA
Itsehallinnollinen interventio integroi mobiiliteknologian käytön kannustamaan ikääntyneitä olemaan fyysisesti aktiivisia, tarjoaa jatkuvan seurannan heidän fyysisen aktiivisuutensa määrästä ja sisältää itsetehokkuuden parannuksia. Se on uusi ei-lääkehoito sekä unen ehkäisyyn että hoitoon. puutos ihmisillä, joilla on OA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mixed Effect -mallin johtopäätökset arviot pitkittäisistä muutoksista 3 aikapisteen yli (perustaso, viikko 14, viikko 19) unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana

Unettomuuden vakavuusindeksi (ISS)

Pisteet vaihtelevat 0-28 kullakin aikapisteellä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuuden oireita

Yksittäinen arvo ISS:n muutokselle kolmen aikapisteen välillä laskettiin käyttämällä lineaarista sekavaikutelmamallinnusta

Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana
Mixed Effect -mallin päättelyarviot pitkittäisistä muutoksista kolmessa aikapisteessä (perustila, viikko 14, viikko 19) Actigraphy-kokonaisuniajassa (TST)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana

Actigraphy Total Sleep Time (TST) minuutteina laskettiin käyttämällä lähtötilanteen, viikon 14 ja viikon 19 tietoja ranteessa käytettävästä aktigrafista

Yksittäinen arvo TST:n muutokselle kolmen ajankohdan välillä laskettiin käyttämällä lineaarista sekavaikutelmamallinnusta

Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa alhaisemman TST:n (minuutteina) ajan myötä

Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mixed Effect -malli johtopäätösarviot pitkittäisistä muutoksista kolmen aikapisteen aikana (perustila, viikko 14, viikko 19) itsetehokkuudessa (SE) kroonisten sairauksien asteikon hallintaan
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana

Omatehokkuus kroonisten sairauksien mittakaavan hallinnassa

Pisteet vaihtelevat 1–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tehoa.

Yksittäinen arvo SE:n muutokselle kolmen aikapisteen välillä laskettiin käyttämällä lineaarista sekavaikutteista mallintamista

Positiivinen muutospistemäärä osoittaa itsetehokkuuden paranemisen ajan myötä

Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana
Mixed Effect -mallin johtopäätökset arviot pitkittäisistä muutoksista kolmen aikapisteen aikana (perustila, viikko 14, viikko 19) kipupisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana

Kipu

Pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.

Yksittäinen arvo kivun muutokselle kolmen aikapisteen välillä laskettiin käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallinnusta

Positiivinen muutospistemäärä osoittaa kivun pahenemisen ajan myötä

Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana
Mixed Effect -mallin johtopäätösarviot pitkittäisistä muutoksista kolmessa aikapisteessä (perustaso, viikko 14, viikko 19) objektiivisesti mitatussa askelmäärässä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana

Fitbit-laitteita käytettiin mittaamaan viikoittainen askelmäärä lähtötasolla sekä viikolla 14 ja viikolla 19

Yksittäinen arvo askelmäärän muutokselle kolmen aikapisteen välillä laskettiin käyttämällä lineaarista sekavaikutelmamallinnusta

Positiivinen muutos osoittaa askelmäärän lisääntyneen ajan myötä

Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 14, viikko 19; muutos lähtötasosta kolmen raportoitu ajankohdan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa