Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil Motiverande Fysisk Aktivitet Riktad Intervention (MobMPATI)

21 april 2023 uppdaterad av: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Mobile Motivational Physical Activity Targeted Intervention (MobMPATI) för att förbättra sömnen hos äldre vuxna med artros

Mer än 50 % av äldre personer med artros (OA) upplever sömnstörningar och sömnlöshetssymtom som svårigheter att somna, vakna upp under natten och vakna för tidigt och inte kunna somna om. Eftersom OA-smärta har varit inblandad i sömnproblem och eftersom fysisk träningsintervention har visat sig förbättra smärta och sömnkvalitet, är det sannolikt fördelaktigt att hålla sig fysiskt aktiv under dagtid när det gäller att förbättra sömnen. Fysisk träningsinterventioner med en varaktighet mellan 10 och 16 veckor har visat sig förbättra sömnkvaliteten hos äldre vuxna med självrapporterad sömnstörning. Tyvärr visar färska rapporter att äldre vuxna med OA huvudsakligen är stillasittande och få uppfyller nationella riktlinjer för rekommenderade mängder daglig fysisk aktivitet. En självförvaltningsintervention som integrerar användningen av mobil teknik för att uppmana äldre vuxna att vara fysiskt aktiva, ger kontinuerlig övervakning av mängden av deras fysiska aktivitet och inkluderar förbättringar av själveffektiviteten är en ny icke-farmakologisk intervention både för förebyggande och behandling av sömn brist hos personer med OA.

Den föreslagna studien kommer att involvera leverans av automatiska fysiska aktivitetsfokuserade textmeddelanden, en ny sömndagbok (SleepTight) och motiverande intervjuer med deltagare med artrose i höften eller knäet (vanligtvis drabbade leder). Syftet med detta projekt är att pilottesta ett nytt självförvaltningsprogram: MobMPATI, en multidimensionell, skräddarsydd intervention för sömnbrist hos äldre vuxna med OA. De specifika målen är att:

  1. Testa acceptansen av MobMPATI för äldre vuxna med OA och dålig sömnkvalitet som en manifestation av sömnbrist.
  2. Testa genomförbarheten av att implementera MobMPATI för äldre vuxna med OA, samt samla in elektronisk data från provet.
  3. Utforska förändringar före/efter testet i själveffektivitet, motivation och sömnbristmått [total sömntid (TST) och sömneffektivitet (SE)] med MobMPATI-interventionen.

Denna studie kommer att tillhandahålla genomförbarhet/acceptabilitet och preliminära data som är nödvändiga för en större klinisk prövning av MobMPATI-intervention för att uppmuntra fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende hos äldre vuxna med OA som ett sätt att minska sömnbrist. Preliminära tester av interventionen kommer att indikera vilka åtgärder som är mer känsliga för att främja själveffektivitet och motivation så att ett mindre antal resultat kan övervakas för att minska deltagarbördan. Denna studie är det första steget i detta innovativa forskningsprogram. Den kunskap som erhålls kommer att ge data om fördelarna med en potentiellt kostnadseffektiv intervention som skulle kunna implementeras i stor skala för att förbättra hälsan hos äldre vuxna med OA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

>65 år

Kliniskt diagnostiserad OA i höft eller knä

Positivt för sömnbrist, definierat som Insomnia Severity Index>=12

Låg fysisk aktivitet baserat på snabb bedömning av fysisk aktivitet <=2

Stabil användning av smärt-, sömn- och/eller humörreglerande mediciner under den senaste månaden

Bor i Seattles storstadsområde

Exklusions kriterier:

Akut skada i samband med höft- eller knävärk

Oförmåga att stå upp utan hjälp

Memory Impairment Screen for Telephone (MIS-T) poäng på <4, vilket tyder på kognitiv funktionsnedsättning

Svår hörsel- eller synnedsättning

En akut episod eller förändring i behandlingen av psykiatriska problem under de senaste 3 månaderna

Diagnostiserad sömnstörning (t.ex. sömnstörd andning, sömnlöshet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju och sms
Flerdimensionell, skräddarsydd intervention för sömnbrist hos äldre vuxna med OA
En självförvaltningsintervention kommer att integrera användningen av mobil teknik för att uppmana äldre vuxna att vara fysiskt aktiva, tillhandahåller kontinuerlig övervakning av mängden av deras fysiska aktivitet och inkluderar förbättringar av själveffektiviteten. Detta är en ny icke-farmakologisk intervention både för förebyggande och behandling av sömn. brist hos personer med OA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mixed Effect Model Inferentiella uppskattningar av longitudinella förändringar över 3 tidpunkter (baslinje, vecka 14, vecka 19) i Insomnia Severity Index
Tidsram: Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter

Insomnia Severity Index (ISS)

Poängintervall 0 till 28 vid varje tidpunkt, med högre poäng som indikerar allvarligare sömnlöshetssymtom

Ett enda värde för förändring av ISS över tre tidpunkter beräknades med hjälp av linjär blandad effektmodellering

Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter
Mixed Effect Model Inferentiella uppskattningar av longitudinella förändringar över tre tidpunkter (baslinje, vecka 14, vecka 19) i Actigraphy Total Sleep Time (TST)
Tidsram: Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter

Actigraphy Total Sleep Time (TST) i minuter beräknades med baslinjedata, vecka 14 och vecka 19 från en handledsburen actigraph

Ett enda värde för förändring i TST över tre tidpunkter beräknades med hjälp av linjär blandad effektmodellering

Ett negativt förändringspoäng indikerar lägre TST (i min) över tid

Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mixed Effect Model Inferentiella uppskattningar av longitudinella förändringar över tre tidpunkter (baslinje, vecka 14, vecka 19) i Self-Efficacy (SE) för att hantera kroniska sjukdomar
Tidsram: Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter

Själveffektivitet för att hantera skalan för kroniska sjukdomar

Poängintervall 1 till 10, med högre poäng som indikerar bättre effekt.

Ett enda värde för förändring i SE över tre tidpunkter beräknades med hjälp av linjär blandad effektmodellering

Positivt förändringspoäng indikerar en förbättring av själveffektivitet över tid

Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter
Mixed Effect Model Inferentiella uppskattningar av longitudinella förändringar över tre tidpunkter (baslinje, vecka 14, vecka 19) i smärtpoäng
Tidsram: Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter

Smärta

Poängintervall 1 till 10, med högre poäng som indikerar värre symtom.

Ett enda värde för förändring i smärta över tre tidpunkter beräknades med hjälp av linjär blandad effektmodellering

Positivt förändringspoäng indikerar att smärtan förvärras över tiden

Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter
Mixed Effect Model Inferentiella uppskattningar av longitudinella förändringar över tre tidpunkter (baslinje, vecka 14, vecka 19) i objektivt uppmätt stegräkning
Tidsram: Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter

Fitbit-enheter användes för att mäta veckovis antal steg vid baslinjen och vecka 14 och vecka 19

Ett enda värde för förändring i stegräkning över tre tidpunkter beräknades med hjälp av linjär blandad effektmodellering

En positiv förändring indikerar ökat antal steg över tiden

Bedöms vid Baseline, vecka 14, vecka 19; förändring från baslinjen under tre rapporterade tidpunkter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 52062

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera