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多动症儿童的组织技能培训 (OST)

2022年4月7日 更新者：Aida Bikic、Region Syddanmark
本试验的目的是调查组织技能培训、家长和儿童培训方法对 6-13 岁儿童的组织技能、注意力不集中症状和功能结果的影响。 一半的参与者将接受照常治疗 (TAU) 和组织技能培训，另一半将接受 TAU。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

组织技能训练 (OST) 是一种行为干预，已越来越多地用于解决 ADHD 儿童在时间管理和材料组织方面的困难，尽管药物和行为治疗仍存在这些困难。 这项随机临床优势试验将调查组织技能培训的效果，这是一种针对父母和儿童的团体治疗方法。 该计划还涉及一个计算机程序 vTime，它将帮助孩子们更有效地管理时间。 预计共有 98 名 6-13 岁的 ADHD 儿童在单盲设计中随机分配到干预组或对照组。 两组都将照常接受治疗。 干预组将参加为期10周的家长和孩子集体培训。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • 电话号码：sdalsgaard@econ.au.dk

学习地点

  • 丹麦
      • Aabenraa、丹麦、6200
        • 招聘中
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle、丹麦
        • 招聘中
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 临床访谈后的 ADHD 诊断 K-SADS
  2. 年龄在 6-13 岁之间，包括两者；知情同意。
  3. 在验证组织技能问题的执行功能行为评定清单 (BRIEF)（母版）的计划/组织子量表中，孩子的得分必须至少高于平均值一个标准差 (SD)。

排除标准：

  1. 自闭症谱系障碍
  2. 需要立即临床关注的严重精神病理学（例如，严重的抑郁症或攻击性行为）
  3. 头部受伤或经证实的神经系统疾病
  4. 智商（IQ <80）
  5. 身体状况，需要初级治疗
  6. 没有监护人的知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
干预组参与者将接受常规治疗+10节组织技能培训
行为的：组织能力培训
以小组形式进行的 10 节家长和儿童培训。
其他：照常治疗
门诊照常治疗
其他：控制
对照参与者将照常接受治疗。
其他：照常治疗
门诊照常治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童组织技能量表 (COSS)-父母
大体时间：干预 10 周后
组织能力问卷
干预 10 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童组织能力量表 (COSS)-教师
大体时间：干预 10 周后
组织能力问卷
干预 10 周后
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (父母版)
大体时间：干预 10 周后
多动症症状问卷
干预 10 周后
执行功能的行为评级清单 (BRIEF)-parent
大体时间：干预 10 周后
执行功能问卷
干预 10 周后
CANTAB 快速视觉运动 (RVP)
大体时间：干预 10 周后
认知测试
干预 10 周后
Weis 残疾家长报告 (WFIRS-P)
大体时间：干预 10 周后
功能结果问卷
干预 10 周后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能行为评级清单 (BRIEF)-教师
大体时间：干预 10 周后
执行功能问卷
干预 10 周后
CANTAB 停止信号任务 (SST)
大体时间：干预 10 周后
认知测试
干预 10 周后
CANTAB 一触式剑桥长筒袜 (SOC)
大体时间：干预 10 周后
认知测试
干预 10 周后
CANTAB 工作记忆 (WM)
大体时间：干预 10 周后
认知测试
干预 10 周后
非严重不良事件
大体时间：干预 10 周后
不良事件
干预 10 周后
严重不良事件
大体时间：干预 10 周后
不良事件
干预 10 周后
儿童组织技能量表 (COSS)-父母
大体时间：干预结束后 24 周
组织能力问卷
干预结束后 24 周
儿童组织能力量表 (COSS)-教师
大体时间：干预结束后 24 周
组织能力问卷
干预结束后 24 周
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (父母版)
大体时间：干预结束后 24 周
多动症症状问卷
干预结束后 24 周
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS)（教师版）
大体时间：干预结束后 24 周
多动症症状问卷
干预结束后 24 周
执行功能的行为评级清单 (BRIEF)-parent
大体时间：干预结束后 24 周
执行功能问卷
干预结束后 24 周
执行功能行为评级清单 (BRIEF)-教师
大体时间：干预结束后 24 周
执行功能问卷
干预结束后 24 周
CANTAB 停止信号任务 (SST)
大体时间：干预结束后 24 周
认知测试
干预结束后 24 周
CANTAB 一触式剑桥长筒袜 (SOC)
大体时间：干预结束后 24 周
认知测试
干预结束后 24 周
CANTAB 快速视觉运动 (RVP)
大体时间：干预结束后 24 周
认知测试
干预结束后 24 周
CANTAB 工作记忆 (WM)
大体时间：干预结束后 24 周
认知测试
干预结束后 24 周
Weis 残疾家长报告 (WFIRS-P)
大体时间：干预结束后 24 周
功能结果问卷
干预结束后 24 周
非严重不良事件
大体时间：干预结束后 24 周
不良事件
干预结束后 24 周
严重不良事件
大体时间：干预结束后 24 周
不良事件
干预结束后 24 周
CANTAB 反应时间任务 (RTI)
大体时间：干预 10 周后
反应时间
干预 10 周后
CANTAB 反应时间任务 (RTI)
大体时间：干预 24 周后
反应时间
干预 24 周后
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS)（教师版）
大体时间：干预 10 周后
多动症症状问卷
干预 10 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Syddanmark

调查人员

  • 首席研究员：Aida Bikic, Ph.D.、Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月22日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月17日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月7日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 55772 S-20160180

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

研究竞赛结束后，数据将存储在丹麦国家档案馆，经事先批准后可以访问数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

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