Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Organisasjonsferdighetstrening for barn med ADHD (OST)

7. april 2022 oppdatert av: Aida Bikic, Region Syddanmark
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av organisasjonstrening, en tilnærming til foreldre- og barntrening på organisasjonsferdigheter, uoppmerksomme symptomer og funksjonelt resultat hos barn i alderen 6-13 år. Halvparten av deltakerne vil få behandling som vanlig (TAU) og organisasjonstrening og den andre halvparten vil få TAU.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Organisatorisk ferdighetstrening (OST) er en atferdsintervensjon som i økende grad har blitt brukt for å løse problemer med tidsstyring og organisering av materialer hos barn med ADHD, som har en tendens til å vedvare til tross for medisiner og atferdsbehandlinger. Denne randomiserte kliniske overlegenhetsstudien skal undersøke effekten av Organisasjonsferdighetstrening, en gruppebehandlingstilnærming for foreldre og barn. Programmet involverer også et datastyrt program, vTime, som vil hjelpe barna å administrere tiden mer effektivt. Totalt 98 barn med ADHD i alderen 6-13 år forventes å bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppe i et enkelt blinddesign. Begge gruppene vil få behandling som vanlig. Intervensjonsgruppen skal delta på gruppetrening for foreldre og barn i 10 ukentlige økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Telefonnummer: sdalsgaard@econ.au.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Rekruttering
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Danmark
        • Rekruttering
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ADHD-diagnose etter klinisk intervju K-SADS
  2. alder mellom 6-13 år, begge inkludert; informert samtykke.
  3. Barnet må skåre minst ett standardavvik (SD) over gjennomsnittet på Plan/Organiser-underskalaen på Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) (overordnet utgave) for å bekrefte problemer med organisatoriske ferdigheter.

Ekskluderingskriterier:

  1. autismespekterforstyrrelse
  2. alvorlig psykopatologi som krever umiddelbar klinisk oppmerksomhet (f.eks. alvorlig depresjon eller aggressiv atferd)
  3. hodeskade eller verifisert nevrologisk sykdom
  4. intelligenskvotient (IQ <80)
  5. medisinsk tilstand som krever primær behandling
  6. ikke informert samtykke fra varetekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få behandling som vanlig + 10 økter med organisatorisk ferdighetstrening
Atferdsmessig: Organisatorisk ferdighetstrening
10 økter med foreldre- og barnetrening i gruppeformat.
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig i poliklinikken
ANNEN: Kontroll
Kontrolldeltakere vil få behandling som vanlig.
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig i poliklinikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children Organizational Skills Scale (COSS)-forelder
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
spørreskjema om organisatoriske ferdigheter
etter 10 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children Organizational Skills Scale (COSS)-lærer
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
spørreskjema om organisatoriske ferdigheter
etter 10 ukers intervensjon
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (overordnet utgave)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
ADHD-symptomer spørreskjema
etter 10 ukers intervensjon
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-forelder
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
spørreskjema for utøvende funksjoner
etter 10 ukers intervensjon
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
kognitiv test
etter 10 ukers intervensjon
Weiss skala for funksjonshemming – foreldrerapport (WFIRS-P)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
spørreskjema for funksjonelt resultat
etter 10 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-lærer
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
spørreskjema for utøvende funksjoner
etter 10 ukers intervensjon
CANTAB stoppsignaloppgave (SST)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
kognitiv test
etter 10 ukers intervensjon
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
kognitiv test
etter 10 ukers intervensjon
CANTAB arbeidsminne (WM)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
kognitiv test
etter 10 ukers intervensjon
Ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
uønskede hendelser
etter 10 ukers intervensjon
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
uønskede hendelser
etter 10 ukers intervensjon
Children Organizational Skills Scale (COSS)-forelder
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
spørreskjema om organisatoriske ferdigheter
24 uker etter avsluttet intervensjon
Children Organizational Skills Scale (COSS)-lærer
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
spørreskjema om organisatoriske ferdigheter
24 uker etter avsluttet intervensjon
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (overordnet utgave)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
ADHD-symptomer spørreskjema
24 uker etter avsluttet intervensjon
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (lærerutgave)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
ADHD-symptomer spørreskjema
24 uker etter avsluttet intervensjon
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-forelder
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
spørreskjema for utøvende funksjoner
24 uker etter avsluttet intervensjon
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-lærer
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
spørreskjema for utøvende funksjoner
24 uker etter avsluttet intervensjon
CANTAB stoppsignaloppgave (SST)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
kognitiv test
24 uker etter avsluttet intervensjon
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
kognitiv test
24 uker etter avsluttet intervensjon
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
kognitiv test
24 uker etter avsluttet intervensjon
CANTAB arbeidsminne (WM)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
kognitiv test
24 uker etter avsluttet intervensjon
Weiss skala for funksjonshemming – foreldrerapport (WFIRS-P)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
spørreskjema for funksjonelt resultat
24 uker etter avsluttet intervensjon
Ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
uønskede hendelser
24 uker etter avsluttet intervensjon
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet intervensjon
uønskede hendelser
24 uker etter avsluttet intervensjon
CANTAB Reaksjonstidsoppgave (RTI)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
reaksjonstid
etter 10 ukers intervensjon
CANTAB Reaksjonstidsoppgave (RTI)
Tidsramme: etter 24 ukers intervensjon
reaksjonstid
etter 24 ukers intervensjon
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (lærerutgave)
Tidsramme: etter 10 ukers intervensjon
ADHD-symptomer spørreskjema
etter 10 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Syddanmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 55772 S-20160180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter konkurransen om studien vil data lagres i det danske riksarkivet, hvor data kan nås etter forhåndsgodkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Organisatorisk ferdighetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere