Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organisationsträning för barn med ADHD (OST)

7 april 2022 uppdaterad av: Aida Bikic, Region Syddanmark
Syftet med detta försök är att undersöka effekten av organisatorisk färdighetsträning, ett föräldra- och barnträningssätt på organisatoriska färdigheter, ouppmärksamma symtom och funktionellt resultat hos barn i åldern 6-13 år. Hälften av deltagarna kommer att få behandling som vanligt (TAU) och organisationsträning och den andra hälften får TAU.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Organisatorisk färdighetsträning (OST) är en beteendeintervention som i allt högre grad har använts för att ta itu med svårigheter med tidshantering och organisering av material hos barn med ADHD, som tenderar att kvarstå trots medicinering och beteendebehandlingar. Denna randomiserade kliniska överlägsenhetsstudie kommer att undersöka effekten av Organisationsfärdighetsträning, en gruppbehandlingsmetod för föräldrar och barn. Programmet innehåller också ett datoriserat program, vTime, som hjälper barnen att hantera tiden mer effektivt. Totalt förväntas 98 barn med ADHD i åldern 6-13 år randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgrupp i en enda blind design. Båda grupperna kommer att få behandling som vanligt. Interventionsgruppen kommer att delta i en gruppträning för föräldrar och barn under 10 veckopass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Telefonnummer: sdalsgaard@econ.au.dk

Studieorter

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Rekrytering
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Danmark
        • Rekrytering
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ADHD-diagnos efter klinisk intervju K-SADS
  2. ålder mellan 6-13 år, båda inklusive; informerat samtycke.
  3. Barnet måste poängsätta minst en standardavvikelse (SD) över medelvärdet på plan/organisera subskalan på Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) (överordnad utgåva) för att verifiera problem med organisatoriska färdigheter.

Exklusions kriterier:

  1. autismspektrumstörning
  2. allvarlig psykopatologi som kräver omedelbar klinisk uppmärksamhet (t.ex. svår depression eller aggressivt beteende)
  3. huvudskada eller verifierad neurologisk sjukdom
  4. intelligenskvot (IQ <80)
  5. medicinskt tillstånd som kräver primär behandling
  6. inget informerat samtycke från vårdnaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få behandling som vanligt + 10 sessioner med organisatorisk färdighetsträning
Beteende: Organisatorisk kompetensträning
10 pass föräldra- och barnträning i gruppformat.
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt på polikliniken
ÖVRIG: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer att få behandling som vanligt.
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt på polikliniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Children Organizational Skills Scale (COSS)-förälder
Tidsram: efter 10 veckors intervention
frågeformulär för organisatoriska färdigheter
efter 10 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Children Organizational Skills Scale (COSS)-lärare
Tidsram: efter 10 veckors intervention
frågeformulär för organisatoriska färdigheter
efter 10 veckors intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (förälderutgåva)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
Frågeformulär om ADHD-symptom
efter 10 veckors intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-förälder
Tidsram: efter 10 veckors intervention
frågeformulär för verkställande funktioner
efter 10 veckors intervention
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
kognitiva test
efter 10 veckors intervention
Weiss skala för funktionshinder - Förälderrapport (WFIRS-P)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
funktionellt resultat frågeformulär
efter 10 veckors intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-lärare
Tidsram: efter 10 veckors intervention
frågeformulär för verkställande funktioner
efter 10 veckors intervention
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
kognitiva test
efter 10 veckors intervention
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
kognitiva test
efter 10 veckors intervention
CANTAB arbetsminne (WM)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
kognitiva test
efter 10 veckors intervention
Icke allvarliga biverkningar
Tidsram: efter 10 veckors intervention
negativa händelser
efter 10 veckors intervention
Allvarliga biverkningar
Tidsram: efter 10 veckors intervention
negativa händelser
efter 10 veckors intervention
Children Organizational Skills Scale (COSS)-förälder
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
frågeformulär för organisatoriska färdigheter
24 veckor efter avslutad intervention
Children Organizational Skills Scale (COSS)-lärare
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
frågeformulär för organisatoriska färdigheter
24 veckor efter avslutad intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (förälderutgåva)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
Frågeformulär om ADHD-symptom
24 veckor efter avslutad intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (lärarutgåva)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
Frågeformulär om ADHD-symptom
24 veckor efter avslutad intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-förälder
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
frågeformulär för verkställande funktioner
24 veckor efter avslutad intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-lärare
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
frågeformulär för verkställande funktioner
24 veckor efter avslutad intervention
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
kognitiva test
24 veckor efter avslutad intervention
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
kognitiva test
24 veckor efter avslutad intervention
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
kognitiva test
24 veckor efter avslutad intervention
CANTAB arbetsminne (WM)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
kognitiva test
24 veckor efter avslutad intervention
Weiss skala för funktionshinder - Förälderrapport (WFIRS-P)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
funktionellt resultat frågeformulär
24 veckor efter avslutad intervention
Icke allvarliga biverkningar
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
negativa händelser
24 veckor efter avslutad intervention
Allvarliga biverkningar
Tidsram: 24 veckor efter avslutad intervention
negativa händelser
24 veckor efter avslutad intervention
CANTAB Reaktionstidsuppgift (RTI)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
reaktionstid
efter 10 veckors intervention
CANTAB Reaktionstidsuppgift (RTI)
Tidsram: efter 24 veckors intervention
reaktionstid
efter 24 veckors intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (lärarutgåva)
Tidsram: efter 10 veckors intervention
Frågeformulär om ADHD-symptom
efter 10 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Syddanmark

Utredare

  • Huvudutredare: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 55772 S-20160180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter tävlingen i studien kommer data att lagras i danska Riksarkivet, där data kan nås efter tidigare godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Organisatorisk kompetensträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera